Opšte Bezbednosne Informacije - SybronEndo Contra Angle Manual Del Usuario

I. ZNAČENJA SIMBOLA
OPASNOST
Vizuelna kontrola
Opšte informacije
Nesterilni uređaj
Mogućnost termičke
dezinfekcije
Mogućnost sterilizacije
do 135°C
II. PODRUČJE PRIMENE
Endodontski dentalni
i punjenje kanala)
upotrebom ovaj aparat može da se ošteti i bude
opasan po korisnika ili treća lica Ovi MA su isključivo
namenjeni za profesionalnu upotrebu na polju zubne
hirurgije i preporučuje se vežbanje upotrebe aparata
na ekstrahovanim zubima ili sličnom pre upotrebe na
živom pacijentu. Prema ovim uputstvima, MA mogu
koristiti samo osobe sa iskustvom u dentalnoj medicini,
za navedenu primenu i u saglasnosti sa važećim
smernicama o prevenciju nesreća na radu, zaštiti na radu
i ovim uputstvima. Neophodno je da MA pripremaju i
održavaju samo osobe koje su obučene za preventivu
infekcija, samozaštitu i zaštitu pacijenta.
Prema ovim uputstvima, neophodno je da korisnici:
- koriste isključivo ispravne instrumente za rad,
- koriste MA isključivo u uređaju koji je u skladu sa
smernicama standarda EN 60601,
- pridržavaju se uputstava za pravilnu upotrebu,
- zaštite sebe, pacijente i treća lica od svih
opasnosti,
- izbegavaju kontaminaciju proizvodom.
Sledeće situacije oslobađaju SybronEndo od bilo kakvih
obaveza po garanciji i drugih reklamacija.
- Neprikladna upotreba
- Nedostatak održavanja
- Upotreba uklonivog pratećeg pribora ili delova
koje SybronEndo nije odobrio
- Upotreba pribora sa drugih aparata na ovom MA
- Izmena ili dodavanja MA koje SybronEndo nije
odobrio
Ovi MA-i su u skladu sa direktivom Zajednice 93/42/CEE
dopunjenom direktivom 2007/47/CE.
III. OPŠTE BEZBEDNOSNE
INFORMACIJE
Pre upotrebe proverite da aparat nije oštećen na
bilo koji način i da nema delova koji nedostaju.
Nosite prikladnu zaštitu, posebno rukavice, masku i
naočare.
106
Medicinski aparat (ko-
MA
lenjak, nasadnik, ...)
Nosite rukavice
Ref. broj uređaja /
broj dela
Serijski broj aparata
Datum proizvodnje
Naziv proizvođača
zahvati (čišćenje, priprema
Neprikladnom i indirektnom
U sledećim situacijama nemojte koristiti MA i obavestite
distributera ili korisnički servis kompanije SybronEndo:
- vidljiva greška ili oštećenje
• Rizik od oštećenja aparata ili od povrede:
Sačekajte da se motor potpuno zaustavi pre nego
što:
- priključite/odvojite MA na motor/sa motora
- uključite sistem za zaključavanje/otključavanje
za rotacioni instrument
- radite sa rotacionim instrumentom
• Procenite rizik od ulaska septičnih supstanci
u tkivo u slučaju korišćenja sa motorom sa
centralnim vazdušnim hlađenjem (proverite u
brošuri proizvođača motora).
• Rizik od opekotine ili ozlede:
Pritisnite MA rotacionim instrumentom (proverite
u priručniku proizvođača).
• Rizik od električnog pražnjenja usled loše
povezanosti MA sa sistemom nekompatibilnim sa
SybronEndo:
U slučaju da se MA sastavlja i koristi u
aparatima za zahvate i instalacijama drugih
proizvođača, proverite u « Protection against
the risk of electrocution » (Zaštita od rizika
električnog udara), « Leaking current »
(Curenje struje) i « Non-earthing of use part »
(Neuzemljenost dela za upotrebu) u skladu
sa standardom IEC 60601-1.
• Ne koristiti u eksplozivnim okolinama.
• MA-i se mogu koristiti samo na medicinskim
uređajima sa niskim električnim naponom u
skladu sa direktivom Zajednice 93/42/CEE.
IV. TEHNIČKE KARAKTERISTIKE
• Standard povezivanja motora: NF EN 23964
• Maksimalna brzina motora: 40.000 o/min
• Rotacioni instrumenti u skladu sa
EN ISO 1797-1: Ø 2,35mm
• Rotacioni instrumenti u skladu sa EN ISO 3630-1:
instrumenti za korenske kanale
• Smanjenje stepena prenosa: pogledajte oznaku
na telu kolenjaka. Maksimalni izlazni broj o/min
kolenjaka se određuje deljenjem brzine motora
smanjenjem stepena prenosa. Na primer, ako je
brzina motora 3000 o/min i koristi se smanjenje
stepena prenosa 18:1, maksimalni izlazni broj
obrtaja iz kolenjaka će iznositi približno 167 o/min.
V. INSTALACIJA MA
MA se isporučuje nesterilisan.
Pre prve upotrebe, MA se mora očistiti,
dezinfikovati i sterilizovati (pogledajte § VI).
107