僅使用狀況良好的旋轉器械。
破裂或壞死的風險。
VI. 衛生和維護
- 必須依照當前條例,由受到適當培訓和防護的
醫務人員來完成醫療設備的滅菌。滅菌協議必
須針對感染風險。
- 穿戴適當的防護衣:感染和傷害的風險。
- 僅可將產品用於維護與鋁相容的醫療手術設
備。鹼性清洗溶液(pH > 7)可能損壞鋁制器
械。請勿在皮膚和黏液上使用抗菌劑。請勿使
用含有乙醛、乙醇或其他可能結合蛋白質的產
品。
- 對於使用的各產品:請參閱製造商用法說明。
符合濃度、暴露時間和產品壽命。請勿混合產
品,並遵循用法說明對其進行處置。
VI.1 – 醫療設備滅菌的準備
手術後立即執行(最長時間為 2 小時):
- 將醫療設備與馬達斷開連接
- 拆除旋轉工具(請參閱 § V.3)
- 用消毒劑拭紙清除最大的有機污染物。
VI.2.1 – 滅菌的手動準備
用軟刷在流水下刷洗醫療設備,或用適當的消毒
劑拭紙擦拭醫療設備(或噴灑適當的消毒劑然後
用潔淨的布擦拭) 充分沖洗
VI.2.2 – 滅菌的自動準備(僅對於
PN 815-9154 和 PN815-9155)
僅在清洗消毒機中使用,適用於此類型醫療設備
的處理。遵循機器製造商的用法說明。
- 將醫療設備安裝到反角/機頭的管上。
- 消毒高溫迴圈必須在 93°C(199°F)下至少進行
10 分鐘。
- 檢查是否有殘餘物,以及迴圈結束時醫療設備的所
有零件是否完全乾燥。
VI.3 – 潤滑
- 遵循噴霧潤滑油製造商的說明。
- 由於潤滑油可能噴濺,應穿戴適當的防護衣。
- 請遠離所有熱源或火源。請勿吸煙。火災風險。
清洗後和每次滅菌前:
- 拆除旋轉器械
- 將潤滑嘴插入醫療器械(圖 5)後端
- 用軟布覆蓋醫療設備前端,並將前端朝向地面
- 緊緊握住器械,噴灑數次
- 用布或拭紙擦除多餘的油
VI.4 – 操作測試
- 將醫療設備連接至微電機,將前端朝向地面。
- 以低轉速啟動微電機,運轉 30 秒。逐漸加快到最
大轉速。
- 用布或拭紙擦除多餘的油。
如果在使用醫療設備時發現過熱、不規則、振動
和異常噪音等現象,應立即與售後支援部門取得
聯絡
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1
,然後乾燥各部件。
VI.5 - 滅菌
- 首次使用前和每次使用後,均應對器械進行滅
菌。
- 僅對經清潔、潤滑和測試後的器械進行滅菌。
- 僅按照 EN 13060 標準,B級進行滅菌。
- 將各醫療設備獨立放入符合現行標準和醫療設
備尺寸的滅菌密封袋。
- 密封袋間的空間符合要求,請勿超載高壓滅菌
器。
- 必須在 135°C 下對這些醫療設備進行至少 18
分鐘(滅菌時間)的滅菌。
- 迴圈結束時,檢查設備是否完全乾燥。
VI.6 – 儲存
將醫療設備放入滅菌密封袋,存放在潔淨乾燥
處。
VII. 維修
如設備故障,請聯絡經認可的經銷商,或直接聯絡
我們的售後支援部門。維修必須僅使用SybronEndo
原裝替換件,僅由經認可的修理工或 SybronEndo 售後支
援部門進行。
對於所有修改或維修,醫療設備返還必須完整而無菌,
並附有無菌證明。設備必須附有敍述故障並表明使用者
完整聯絡資料的文件。
VIII. 擔保
此醫療設備自開發票之日起,對所有制造缺陷擔保
12 個月。 此擔保不包括運輸成本。未經 SybronEndo
明 訂 協 定 而 對 產 品 進 行 的 所 有 更 改 均 令 此 擔 保 無
效。SybronEndo 不對由正常損耗、錯誤清潔或維護,
供水系統雜質造成的結垢或腐蝕,罕見化學或電氣影
響,或其他未遵循這些用法說明導致的損害負責。
IX. 處置
醫療設備必須在處置前進行消毒。第三方污染的
風險。
遵守法規、國家標準和處置指南。
1
溫度低於 38°C,如果氯過多,建議使用蒸餾水替代自來水(請參
見 FD98-135 標準)。
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