SybronEndo Contra Angle Manual Del Usuario página 60

I. 符號意義
危險
目視檢查
常規資訊
未消毒設備
高溫消毒
滅菌最高溫度 135°C
II. 使用範圍
牙齒根管治療（根管的清理、預備和填充）
用或間接利用可能損壞設備，並對使用者和第三方造成
危險。這些醫療設備僅可進行牙外科領域的專業應用，
在對患者使用該設備前，應先在已拔除的牙齒或相等
物上進行臨床醫學試驗應用。按照這些用法說明，僅
可由具有牙科醫學經驗的使用者按照所述的用途使用
醫療設備，並遵守有關工作事故的預防及勞動保護的現
行指南，以及此手冊中的用法說明。必須由經過預防
感染、自動保護和患者保護培訓的個人來準備和維護
醫療設備。
根據這些用法說明，使用者必須：
- 僅使用無缺陷的工作器械；
- 僅在符合 EN 60601 標準指南的裝置中使用
醫療設備；
- 遵循正確的用法說明；
- 保護自身、患者和第三方免受任何傷害；
- 避免產品帶來的任何污染
下列情形免除 SybronEndo 的所有保修義務或其他賠償。
- 使用不當
- 缺乏維護
- 使用未經 SybronEndo 認可的可拆附件和零件
- 在此醫療設備上使用其他設備的附件
- 對醫療設備進行未經 SybronEndo 認可的改動或添
加
這些醫療設備符合經 2007/47/CE 指令修訂的歐盟指令
93/42/CEE。
III. 般安全資訊
使用前，應檢查設備是否有任何損壞，以及是否
有零件遺失。
穿帶適當的防護用具，尤其是手套、口罩和眼鏡。
如有下列情況，請勿使用醫療設備，並應通知您的經銷
商或 SybronEndo 售後部門 (AS)：
- 明顯的故障或損壞
•有損壞設備和造成傷害的危險：
等待馬達完全停止，然後再：
- 將醫療設備與馬達連接/斷開連接
- 打開旋轉器械鎖定/解鎖系統
- 操作旋轉器械
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醫療
醫療設備（反角、機
頭等）
設備
佩帶手套
設備參考/零件編號
設備序列號
生產日期
製造商名稱
不恰當使
•如果使用中央風冷馬達，應評估膿毒性物質穿透組
織的風險（參閱馬達製造商手冊）。
•燒灼和傷害的風險：
用旋轉器械向醫療設備施加壓力（參閱製造商用法
說明）。
•由於醫療設備錯誤地連接至 SybronEndo 不相容系
統造成的放電風險：
對 於 醫 療 設 備 在 其 他 製 造 商 治 療 設 備 和 裝
置中安裝和使用的情況，根據 IEC 60601-1
標準，請參閱《Protection against the risk
of electrocution（觸電風險防範）》、
current（洩漏電流）》和《Non-
《Leaking
earthing of use part（非接地使用部分）》。
•請勿在爆炸性環境中使用。
•根據歐盟指令 93/42/CEE，醫療設備僅可用於低電
壓醫療設備。
IV. 技術特性
•馬達連接標準： NF EN 23964
•馬達最大轉速： 40000 RPM
•符合 EN ISO 1797-1 的旋轉器械： 2.35mm
•符合 ISO 3630-1： 牙根管器械的旋轉器械
•齒輪減速： 請參閱反角主體上的標誌。反角最大
輸出轉速由齒輪減速除以馬達轉速確定。例如，果
馬達轉速為 3000 RPM，使用了一個 18:1 齒輪減
速，則反角的最大輸出轉速約為 167 RPM。
V. 醫療設備的安裝
提供的醫療設備為未消毒設備。
使用前，必須對醫療設備進行清潔、除汙和滅菌
（請參閱 § VI）。
V.1 – 連接至馬達（圖 1）
檢查在連接至馬達前，醫療設備是否完全乾燥。
馬達停止後，將醫療設備安裝到馬達接頭上，直到咬合
到位。輕拉醫療設備，檢查其是否正確地連接到馬達接
頭上。接通馬達，測試醫療設備；在患者口腔外，以低
速度啟動，然後逐漸提速。
如果在使用醫療設備時發現過熱、不規則、振動和異常
噪音等現象，應立即與售後支援部門取得聯絡。
V.2 – 斷開連接馬達
將醫療設備與馬達軸保持對齊並將其拆下。
設備長時間不使用時，請與馬達斷開連接。 損壞
馬達的風險。
V.3 – 旋轉器械的連接/斷開連接
無論何時操作旋轉器械，均應戴上防護手套。切削
和污染的風險。任何操作均必須在馬達停止後進
行。
鬆開醫療設備上的鎖（圖 2-4），將旋轉器械插入醫療
設備前端的止塊上，然後重新嚙合鎖定。軸向拉拔器
械，確保器械在醫療設備內完全固定。
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