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Idiomas disponibles
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I.
SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS
PELIGRO
Inspección visual
Información general
Dispositivo no estéril
Termodesinfectable
Esterilizable a 135 °C
II.
ÁMBITO DE USO
Tratamientos odontológicos endodónticos (limpieza,
preparación y relleno del canal). El uso inadecuado
o indirecto puede dañar este dispositivo y constituir
un peligro para el usuario y para terceras personas.
Estos DM están diseñados para uso exclusivamente
profesional en el campo de la cirugía odontológica, por
lo que se recomienda realizar una prueba clínica en
un diente extraído o equivalente antes de utilizarlos
en un paciente vivo. Según estas instrucciones, el DM
solamente debe usarlo un usuario con experiencia
en odontología y para el uso establecido, conforme
a las normas vigentes de prevención de accidentes
laborales y de protección en el lugar de trabajo y las
instrucciones de este folleto. Los DM solamente los
deben preparar y conservar individuos con la debida
formación y experiencia en medidas de prevención de
infecciones, autoprotección y protección de pacientes.
Según estas instrucciones, los usuarios deben:
- Usar solamente instrumentos de trabajo no
defectuosos.
- Usar solamente el DM en una unidad conforme
con las directrices de la norma EN 60601.
- Observar correctamente las instrucciones
de uso.
- Protegerse a sí mismos, a los pacientes y otras
personas frente a cualquier peligro.
- Evitar cualquier contaminación del producto.
Las siguientes situaciones eximen a SybronEndo de
todas las responsabilidades definidas en la garantía y
de cualquier reclamación potencial.
- Uso inadecuado.
- Falta de mantenimiento.
- Uso de accesorios extraíbles o de piezas no
aprobadas por SybronEndo.
- Uso de accesorios de otros dispositivos
en este DM.
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Dispositivo médico
DM
(contraángulo, pieza de
mano, etc.)
Usar guantes
Referencia/número de
pieza de dispositivo
Número de serie de
dispositivo
Fecha de fabricación
Nombre de fabricante
- Cambios o añadidos a un DM no autorizados
por SybronEndo
Estos DM cumplen la Directiva 93/42/CEE y la enmienda
de la directiva 2007/47/CE.
III.
INFORMACIÓN GENERAL DE
SEGURIDAD
Antes de usarlo, compruebe que el dispositivo no
esté dañado y que no falte ninguna pieza.
Use equipos de protección adecuados, en concreto
guantes, máscara y gafas.
No use el DM e informe a su distribuidor o directamente
al Servicio de Posventa de SybronEndo en los siguientes
casos:
- Fallo o daño visibles.
• Riesgo de daño en el dispositivo y de accidente:
Espere a que el motor se haya detenido
completamente para:
- conectar/desconectar del motor el DM
- encender el sistema de bloqueo/desbloqueo del
instrumento giratorio
- manipular el instrumento giratorio
• Evalúe el nivel de riesgo de las sustancias sépticas
que penetren en el tejido si se usa con un motor
central de refrigeración por aire (consulte el
folleto del fabricante del motor).
• Riesgo de quemaduras y accidentes:
Presione el DM con un instrumento giratorio
(consulte las instrucciones del fabricante).
• Riesgo de descarga eléctrica debido a una
conexión inadecuada del DM con un sistema no
compatible con SybronEndo:
En el caso de instalar y usar el DM en otros
dispositivos e instalaciones de tratamiento del
fabricante, consulte «Protección frente a riesgos
de electrocución», «Fugas de corriente» y «Uso
de piezas sin toma de tierra», de acuerdo con la
norma IEC 60601-1.
• No usar en atmósferas explosivas.
• Los DM solamente se deben usar en unidades
médicas de baja tensión en cumplimiento con la
Directiva 93/42/CEE
IV.
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
• Norma de conexión del motor: NF EN 23964
• Velocidad máxima del motor: 40.000 rpm
• Instrumentos giratorios conformes con
EN ISO 1797-1: 2,35 mm de diámetro
• Instrumentos giratorios conformes con
ISO 3630-1: instrumentos para canales
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