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Telecomando monouso a clip
ITALIANO
Informazioni di carattere generale
Uso previsto:
Il telecomando monouso a clip (d'ora in poi denominato
"clip"):
• Consente di eseguire la registrazione attiva del paziente e il
controllo software insieme ai puntatori Brainlab esistenti
• È un dispositivo monouso non invasivo ed è fornito sterile in
confezione sterile
Puntatori supportati:
• Puntatore angolato / angolato a 90°
• Puntatore dritto
• Puntatore esteso / esteso con punta aguzza
Componenti (vedere fig. 1):
LED a
Rilevato dalla telecamera, ma
a
infrarossi
invisibile all'occhio umano.
LED di
Indica lo stato e la funzionalità della
s
stato
batteria.
Pulsante
Attiva il rilevamento del LED a
di
infrarossi da parte della telecamera di
f
controllo
navigazione.
Uso del telecomando monouso a clip
Applicazione
1.
Rimuovere la clip dalla confezione sterile.
• Prima di aprire la confezione sterile, verificare che la
data di scadenza non sia già superata e che la
confezione non sia danneggiata.
2.
Applicare la clip con il foro centrale d sul pin distale del
puntatore (fig. 2).
• Scegliere la posizione di manipolazione preferita (fig. 3)
per un utilizzatore destro g o mancino h.
3.
Applicare le sfere riflettenti monouso al puntatore.
• Serrare completamente la sfera riflettente sul pin fino
al raggiungimento del bordo di arresto.
Uso
1.
Premere il pulsante di controllo per eseguire un controllo
della funzionalità. Se la clip funziona correttamente:
• il LED di stato dovrebbe attivarsi, e
• il LED a infrarossi dovrebbe essere visualizzato come
un flash colorato sulla schermata di navigazione.
2.
Per tutta la durata dell'utilizzo, la telecamera deve poter
disporre di una visuale sgombra sulle sfere riflettenti e sul
LED a infrarossi.
3.
Durante l'acquisizione dei punti, assicurarsi sempre che la
punta del puntatore sia a contatto con il paziente o con
l'osso quando si attiva il LED a infrarossi del telecomando
monouso a clip.
• Si consiglia di tenere il puntatore tra pollice e medio,
premendo il pulsante di controllo con il dito indice.
Dopo l'uso
1.
Rimuovere la clip dal puntatore.
2.
Pulire tutte le superfici con un apposito disinfettante.
3.
Aprire l'alloggiamento in corrispondenza dell'incavo con un
piccolo strumento appuntito.
4.
Smaltire la batteria al litio primaria della clip in base ai
regolamenti locali in materia di protezione e rifiuti
ambientali.
Brainlab AG
Olof-Palme-Str. 9
81829 Munich
Germania
y
Specifiche tecniche
Caratteristiche fisiche
Altezza
Lunghezza
Larghezza
Peso
Caratteristiche elettriche
Alimentazione
Consumo energetico
Corrente
Sicurezza elettrica
LED
Lunghezza d'onda
Angolo di
visualizzazione a
un'intensità del 50%
Sicurezza
fotobiologica
Alloggiamento
Classe IP
IP44 in conformità alla norma IEC 60529
(protezione contro l'ingresso di corpi estranei
solidi ≥ Ø 1 mm e spruzzi d'acqua)
Materiali
Alloggiamento
Specifiche ambientali
Temperatura
Umidità
Pressione
Smaltimento
NOTA: per ulteriori informazioni su compatibilità e funzionalità,
fare riferimento ai relativi manuali d'uso di Brainlab o contattare
l'assistenza clienti Brainlab.
Non premere l'alloggiamento del telecomando monouso a
clip dove sono situati i LED.
Non immergere completamente il telecomando monouso a
clip nei liquidi.
Se all'interno della confezione sterile è visibile una perdita
dalla batteria, non aprire la batteria e smaltire
immediatamente il dispositivo.
È vietata qualsiasi modifica al dispositivo. Non riutilizzare o
sostituire la batteria e non sterilizzare in autoclave il
telecomando monouso a clip dopo l'uso.
Non rivolgere lo sguardo direttamente al LED a infrarossi
del telecomando monouso a clip quando il pulsante di
controllo è attivato.
Assistenza clienti
support@brainlab.com
Nord/Sud America: +1 800 597 5911
Europa e resto del mondo: +49 89 99 15 68 1044
53151, 53153
17,3 mm
53,9 mm
27,0 mm
12 g
3 V, cella al litio primaria CR2032
max. 36 mW
12 mA, corrente continua (CC)
Conformità ai requisiti della norma
IEC 60601-1
LED a
LED di
infrarossi
stato
870 nm
570 nm
120°
Conformità ai requisiti della
norma IEC 62471
Poliammide 12
Stoccaggio
Funzionamento
0-30 °C
10-40 °C
15-80%
20-80%
non
non
condensante
condensante
700-1.060 hPa
In conformità ai regolamenti locali sui
rifiuti ambientali
a
Pagina 3/7
Simboli
Attenzione
Avvertenza
L'etichetta CE indica che il prodotto Brainlab è
conforme ai requisiti essenziali della Direttiva
3
europea sui dispositivi medici (MDD)
Sterilizzato con ossido di etilene
t
2
Monouso, non riutilizzare
Q
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
q
Non risterilizzare
R
Attenzione
j
Consultare le istruzioni per l'uso
y
Riferimento / codice articolo
K
Quantità degli articoli inclusi
u
Numero di lotto
Identificativo univoco del dispositivo
x
Fabbricante
X
Data di fabbricazione
Data di scadenza, non utilizzare dopo questa
b
data
z
Conservare lontano dalla luce solare
Z
Conservare all'asciutto
p
Limitazione alla temperatura di stoccaggio
Limitazione all'umidità di stoccaggio
Limitazione alla pressione atmosferica
O
Corrente continua
Grado di protezione contro l'ingresso di liquidi
IPxx
e corpi estranei solidi
Per effettuare un nuovo ordine, utilizzare il
codice REF
Smaltimento differenziato dei componenti
elettronici e della batteria.
Per ulteriori informazioni sulla direttiva RAEE
(Rifiuti di apparecchiature elettriche ed
elettroniche) visitare il sito:
https://www.brainlab.com/en/sustainability/
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita
di questo dispositivo da parte di un medico o
dietro prescrizione medica
BL-IL-53153ML Rev. 7.0
*53153*
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