Informações Gerais; Especificações Técnicas - Brainlab 53151 Guia De Inicio Rapido

Controle Remoto Clip-on Descartável
PORTUGUÊS (BRASIL)
Informações gerais
Uso proposto:
O Controle Remoto Clip-on Descartável (deste ponto em
diante referido como "Clip"):
• Permite o registro ativo de pacientes e o controle do
software, em combinação com ponteiros Brainlab existentes
• É um dispositivo não invasivo de uso único, fornecido
esterilizado em embalagem estéril
Ponteiros compatíveis:
• Ponteiro Angulado / Angulado Reto
• Ponteiro Reto
• Ponteiro Estendido / Estendido com Extremidade Afiada
Componentes (consulte a Fig. 1):
LED
Detectado pela câmera, mas invisível ao
infraver
a
olho humano.
melho
LED de Indica o estado e o funcionamento da
s
status bateria.
Botão
de Ativa o LED infravermelho a ser
f
control rastreado pela câmera de navegação.
e
Usando o Controle Remoto Clip-on
Descartável
Acoplamento:
1. Remova o Clip da embalagem estéril.
• Antes de abrir a embalagem estéril, assegure que a
data de validade não esteja expirada e que a
embalagem não esteja danificada.
2. Conecte o Clip, posicionando seu orifício central d sobre
o pino distal do ponteiro (consulte a Fig. 2).
• Selecione a posição de uso preferida (Fig. 3) para
usuário destro g ou canhoto h.
Conecte as Esferas marcadoras reflexivas descartáveis
3.
ao ponteiro.
• Parafuse a esfera marcadora completamente no pino,
até alcançar o borda do batente.
Uso:
1. Pressione o botão de controle para realizar uma
verificação de funcionamento. Se o Clip estiver
funcionando de maneira adequada:
• O LED de status deverá estar ativado e o
• LED infravermelho deverá exibir-se como uma luz
colorida na tela de navegação.
2. A câmera deve ter visão desobstruída das esferas
marcadoras reflexivas e do LED infravermelho por todo o
tempo de utilização.
3. Durante a aquisição de ponto, certifique-se sempre de que
a extremidade do ponteiro esteja em contato com a pele
ou o osso do paciente ao ativar o LED infravermelho do
Clip.
• Recomendados que segure o ponteiro entre o polegar
e o dedo médio, pressionando o botão de controle
com o dedo indicador.
Depois do uso:
1. Remova o Clip do ponteiro.
2. Limpe todas as superfícies com um desinfetante para
superfícies.
3. Abra o compartimento no entalhe, usado uma ferramenta
pequena e afiada.
4. O descarte da bateria principal de lítio do Clip deve ser
feito segundo as normas da agência de proteção
ambiental e de resíduos local.
Brainlab AG
Olof-Palme-Str. 9
81829 Munich
Alemanha
Especificações técnicas
Físicas
Altura
Comprimento
Largura
Peso
Elétricas
Fonte de
alimentação
Consumo de energia
Corrente
Segurança elétrica
LEDs
Comprimento de
onda
Ângulo de visão com
50% de intensidade
Segurança
fotobiológica
Receptáculo
Classe IP IP44, de acordo com a norma IEC 60529
(protegido contra o ingresso de objetos
sólidos externos com diâmetro ≥ Ø 1 mm e
contra respingos de água)
Materiais
Receptáculo
Ambientais
Temperatura
Umidade
Pressão
Descarte
OBSERVAÇÃO: Para obter mais informações sobre
compatibilidade e funcionamento, consulte os manuais do
usuário ou o suporte ao cliente da Brainlab.
Não pressione as partes do Controle Remoto Clip-on
Descartável em que os LEDs estão instalados.
Não mergulhe o Controle Remoto Clip-on Descartável
totalmente em nenhum tipo de líquido.
Se observar vazamento da bateria dentro da embalagem
estéril, não abra a embalagem e descarte o dispositivo
imediatamente.
Nenhuma modificação do dispositivo é permitida. Não
reutilize nem substitua a bateria e não esterilize o Controle
Remoto Clip-on Descartável em autoclave após o uso.
Não olhe diretamente para o LED infravermelho do
Controle Remoto Clip-on Descartável quando o botão de
controle estiver ativado.
Suporte ao Cliente
support@brainlab.com
Brasil: 0800 892 1217
Europa e restante do mundo: +49 89 99 15 68 1044
y
53151, 53153
17,3 mm
53,9 mm
27,0 mm
12 g
Célula principal de lítio de 3 V
CR2032
máximo de 36 mW
12 mA, corrente contínua (CC)
Conformidade com a norma IEC
60601-1
LED LED de
infravermelho status
870 nm 570 nm
120 graus
Conformidade com a norma
IEC 62471
Poliamida 12
Armazenamento Operação
0 a 30 °C 10 a 40 °C
(32 a 86 °F) (50 a 104 °F)
15 a 80% 20 a 80%
sem sem
condensação condensação
700 hPa a 1.060 hPa
Conforme as regulamentações locais
sobre resíduos e proteção ambiental
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Símbolos
Cuidado
Aviso
A etiqueta CE indica que o produto Brainlab
está em conformidade com os requisitos
essenciais da Diretiva Europeia para
3
Dispositivos Médicos (Medical Device Directive
- MDD)
Estéril, usando óxido de etileno
t
2 Uso único, não reutilize
Q Não use se a embalagem estiver danificada
q Não reesterilize
R Cuidado
j Consulte as instruções de uso
y Número de referência/artigo
K Quantidade de itens inclusos
u Número do lote
Identificação exclusiva do dispositivo
x Fabricante
X Data de fabricação
b Data de validade; não utilize após esta data
z Mantenha ao abrigo da luz solar
Z Mantenha seco
p Limite de temperatura de armazenamento
Limite de umidade para armazenamento
Limite de pressão atmosférica
O Corrente contínua
Grau de proteção contra o ingresso de objetos
IPxx
sólidos e líquidos
Para repetir seu pedido, utilize o número REF
Descarte separado de componentes
eletrônicos e da bateria.
Para obter informações adicionais sobre a
diretiva WEEE (Waste Electrical and Electronic
Equipment - Descarte de Equipamentos
Elétricos e Eletrônicos), visite a página
https://www.brainlab.com/en/sustainability/
A legislação federal norte-americana restringe
a venda deste dispositivo a médicos ou a
pedido deles
a
BL-IL-53153ML Rev. 7.0
*53153*