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Commande pour pointeur à usage unique
FRANÇAIS
Informations générales
Utilisation prévue :
La commande pour pointeur à usage unique est appelée
« commande » dans le présent document :
• Elle permet un référencement actif du patient et le contrôle
du logiciel avec les pointeurs Brainlab existants
• C'est un dispositif non invasif à usage unique qui est fourni
stérile dans un emballage stérile
Pointeurs pris en charge :
• Pointeur à extrémité courbe/à orientation inverse
• Pointeur droit
• Pointeur allongé/allongé à extrémité pointue
Composants (voir Fig. 1) :
LED
Détectée par la caméra mais
a
infrarouge
invisible à l'œil humain.
Indique le niveau de la pile et le
LED d'état
s
fonctionnement.
Bouton de
Active la LED infrarouge que la
f
commande
caméra de navigation doit suivre.
Utilisation de la commande pour pointeur à
usage unique
Fixation :
1.
Sortez la commande de son emballage stérile.
• Avant d'ouvrir l'emballage stérile, assurez-vous que la
date d'expiration n'est pas dépassée et que
l'emballage est intact.
2.
Fixez l'orifice central de la commande d sur la broche
distale du pointeur (Fig. 2).
• Choisissez la position de manipulation souhaitée
(Fig. 3) pour un utilisateur droitier g ou gaucher h.
3.
Fixez les sphères réfléchissantes à usage unique au
pointeur.
• Vissez complètement la sphère réfléchissante jusqu'à
la butée.
Utilisation :
1.
Enfoncez le bouton de commande pour vérifier le
fonctionnement. Si la commande fonctionne
correctement :
• La LED d'état est activée, et
• La LED infrarouge clignote sur l'écran de navigation.
2.
Les sphères réfléchissantes et la LED infrarouge doivent
être parfaitement visibles par la caméra tout au long de la
procédure.
3.
Lors de l'acquisition de points, vérifiez toujours que
l'extrémité du pointeur touche le patient ou ses os lorsque
vous activez la LED infrarouge de la commande.
• Nous vous conseillons de saisir le pointeur entre le
pouce et le majeur et d'appuyer sur le bouton de
commande avec l'index.
Après utilisation :
1.
Désolidarisez la commande du pointeur.
2.
Nettoyez toutes les surfaces avec un désinfectant de
surface.
3.
Ouvrez le boîtier au niveau de l'encoche à l'aide d'un petit
instrument pointu.
4.
Mettez la pile primaire au lithium de la commande au rebut
selon les recommandations de l'agence locale de
protection de l'environnement et de traitement des
déchets.
Brainlab AG
Olof-Palme-Str. 9
81829 Munich
Allemagne
Spécifications techniques
Poids et dimensions
Hauteur
Longueur
Largeur
Poids
Alimentation électrique
Alimentation
électrique
Puissance absorbée
Courant électrique
Sécurité électrique
LED
Longueur d'onde
Angle de vision à une
intensité de 50 %
Sécurité
photobiologique
Boîtier
Classe IP
IP44 conforme à la norme CEI 60529
(protégé contre la pénétration de corps
étrangers solides ≥ Ø 1 mm et les
éclaboussures)
Matériaux
Boîtier
Polyamide 12
Environnement
Température
Humidité
Pression
Mise au rebut
REMARQUE : pour plus d'informations sur la compatibilité et le
fonctionnement, veuillez consulter les guides d'utilisation
Brainlab ou contacter le support technique de Brainlab.
N'appuyez pas sur le boîtier de la commande pour pointeur
à usage unique au niveau des LED.
N'immergez pas complètement la commande pour
pointeur à usage unique dans un liquide.
Si vous constatez une fuite de la pile dans l'emballage
stérile, ne l'ouvrez pas et jetez immédiatement le dispositif.
Vous ne devez modifier ce dispositif sous aucun prétexte.
Après utilisation, ne réutilisez ni ne remplacez pas la pile et
ne stérilisez pas la commande pour pointeur à usage
unique à l'autoclave.
Ne regardez pas directement la LED infrarouge de la
commande pour pointeur à usage unique lorsque le bouton
de commande est enfoncé.
Support technique :
support@brainlab.com
Amérique du Nord/du Sud : +1 800 597 5911
Europe et reste du monde : +49 89 99 15 68 1044
y
53151, 53153
17,3 mm
53,9 mm
27 mm
12 g
3 V, pile primaire au lithium CR2032
36 mW max.
12 mA, courant continu (CC)
Conforme à la norme CEI 60601-1
LED infrarouge
LED d'état
870 nm
570 nm
120 degrés
Conforme à la norme
CEI 62471
Stockage
Fonctionnement
0 à 30 °C
10 à 40 °C
15 à 80 %
20 à 80 %
sans
sans
condensation
condensation
700 à 1 060 hPa
Conformément aux réglementations
locales relatives à la protection de
l'environnement et au traitement des
déchets
a
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Symboles
Attention
Avertissement
Le marquage CE indique que le produit
Brainlab respecte les exigences fondamentales
3
de la directive européenne relative aux
dispositifs médicaux
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
t
2
À usage unique, ne pas réutiliser
Q
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
q
Ne pas restériliser
R
Attention
j
Consultez les consignes d'utilisation
y
Numéro de référence/d'article
K
Nombre d'éléments inclus
u
Numéro de lot
Identifiant unique du dispositif
x
Fabricant
X
Date de fabrication
Date d'expiration, ne pas utiliser après cette
b
date
z
Tenir à l'abri des rayons du soleil
Z
Tenir au sec
p
Température de stockage maximale
Humidité de stockage maximale
Pression atmosphérique maximale
O
Courant continu
Degré de protection contre la pénétration de
IPxx
corps étrangers et de liquides
Référence de réapprovisionnement
Tri sélectif des composants électroniques et
des piles.
Pour plus d'informations sur la directive relative
aux déchets d'équipements électriques et
électroniques (DEEE), consultez le site
https://www.brainlab.com/en/sustainability/
Conformément à la loi fédérale américaine, la
vente de ce dispositif ne doit être effectuée que
par un médecin ou sur prescription médicale
BL-IL-53153ML Rev. 7.0
*53153*
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