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Prólogo
1.0
Uso indicado
Las leyes federales de Estados Unidos solo autorizan el uso de este dispositivo a
médicos o bajo prescripción facultativa.
El sistema de guía Affirm™ para biopsias de mama es un accesorio opcional para el
sistema de mamografía digital Selenia® Dimensions®. Su función es localizar con
precisión las lesiones de la mama en tres dimensiones, utilizando información obtenida de
pares estereotácticos de imágenes en dos dimensiones. Proporciona guía de focalización
para intervenciones tales como biopsia, localización prequirúrgica o dispositivos de
tratamiento.
2.0
Control de la calidad
Las instalaciones que estén acreditadas por ACR deben seguir el Manual de control de la
calidad para biopsia de mama estereotáctica (1999). Las instalaciones que no estén
acreditadas por ACR pueden seguir el manual mencionado anteriormente o realizar la
prueba del sistema de garantía de la calidad para la aguja descrita en este manual en el
intervalo requerido.
N.º de referencia MAN-02866-301
Instrucciones de uso para Affirm
Prólogo
Uso indicado
xi
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Solución de problemas
