ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1.5.2
Целева потребителска и пациентска популация:
Целеви потребител: Хирурзи, медицински сестри, доктори, лекари и
медицински специалисти в операционната зала, ангажирани с процедурата,
в която е включено изделието. Не е предназначено за непрофесионалисти.
Целеви популации:
Това изделие е предназначено да бъде използвано с пациенти, които не
превишават теглото в полето за максимален товар за безопасна работа,
посочено в спецификацията на продукта в раздел 4.2
Document Number: 80028277
Version: B
Указва партидния код на производителя с
използване на дата от Юлианския календар
yyddd, където yy указва двете последни
цифри на годината, а ddd указва деня от
годината, например датата 4
2019 г. ще бъде представена като 19094.
Указва каталожния номер на производителя EN ISO 15223-1
Указва необходимостта за потребителя да
се консултира с инструкциите за употреба
за важна предупредителна информация,
като предупреждения и предпазни мерки
Указва, че изделието не съдържа естествен
каучук или сух естествен каучуков латекс
Указва упълномощения представител в
Европейската общност
Указва, че медицинското изделие
съответства на РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/745
Указва предупреждение
Предназначен да показва кога трябва
да се направи справка с инструкциите
за употреба (IFU) за употребата
Страница 26
EN ISO 15223-1
април
-ти
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 20 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E