Conformidad Del Producto; Monitor De Constantes Vitales Carescape V100; Clasificaciones De Conformidad - GE CARESCAPE V100 Manual Del Operador

Conformidad del producto

Monitor de constantes vitales CARESCAPE V100

Clasificaciones de conformidad

1-6
Introducción: Conformidad del producto
Este monitor se ha clasificado en las categorías siguientes de conformidad
con la norma IEC 60601-1:
Alimentación interna o Clase II cuando se utiliza una fuente externa
de alimentación.
Transportable.
Para funcionamiento continuo.
No es recomendable utilizar el equipo cerca de agentes anestésicos
inflamables.
No utilizar el monitor en presencia de una atmósfera rica en oxígeno (tienda
de oxígeno).
Partes aplicadas de tipo BF a prueba de desfibrilador.
Grado de protección IPX1 contra la entrada de agua.
En lo que respecta a esterilización y desinfección, consulte el Apéndice C,
"Mantenimiento".
El software está programado en conformidad con la norma IEC 60601-1-4.
Este monitor cumple la norma IEC 60601-2-49.
El sistema de alarma está diseñado en conformidad con la norma
IEC 60601-1-8.
Este equipo es adecuado para la conexión a la red pública de suministro
eléctrico mediante adaptadores de potencia conforme a lo definido en
la norma CISPR 11.
El parámetro SpO cumple la norma ISO 9919.
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El parámetro PANI cumple las normas IEC 60601-2-30, EN 1060-1,
EN 1060-3 y ANSI/AAMI SP10.
El parámetro de temperatura cumple la norma ASTM E-1112-00.
Protección contra desfibrilación. Cuando se utiliza con los accesorios
recomendados, el monitor está protegido contra los efectos de la descarga
de un desfibrilador. Si la monitorización es interrumpida por una
desfibrilación, el monitor se recuperará automáticamente.
Este producto cumple los requisitos esenciales establecidos en la Directiva
relativa a los productos sanitarios 93/42/CEE. No existe garantía de que los
accesorios sin la marca CE satisfagan los requisitos esenciales de la
Directiva relativa a los productos sanitarios.
Monitor de constantes vitales CARESCAPE V100 2048723-020A