ISTRUZIONI PER L'USO
1.4.4
Smaltimento sicuro:
I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o
locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali.
In caso di dubbi, l'utente del dispositivo deve prima contattare il fornitore per
indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuro.
1.5 Funzionamento del sistema:
1.5.1
Simboli applicabili:
Simbolo
utilizzato
Indica che il dispositivo è un dispositivo
medico.
Indica il produttore del dispositivo medico.
Indica il numero di serie del produttore. Il
numero di serie del dispositivo è codificato
come 1AASSNNNNNNN.
Indica il GTIN (Global Trade Item Number)
del dispositivo medico.
Indica la data di produzione del dispositivo
medico.
Indica il codice lotto del produttore
utilizzando la data giuliana aaggg, dove aa
indica le ultime due cifre dell'anno e ggg
indica il giorno dell'anno. Ad esempio, il 4
aprile 2019 sarà indicato come 19094.
Document Number: 80028236
Version: B
Descrizione
AA indica l'anno di produzione; ad es.,
in 118SSNNNNNNN, 18 rappresenta
l'anno 2018.
SS indica il numero della settimana di
produzione in base al calendario
standard (zeri iniziali inclusi).
NNNNNNN è un numero univoco
sequenziale.
Pagina 52
Riferimento
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template. 80025118 Ver. E