AMATECH F-PRS Instrucciones De Uso página 63

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Índice
Patient Restraint Strap (F-PRS)
1 Informações gerais ....................................................................................................... 65
1.1 Aviso de direitos de autor: .........................................................................................65
1.2 Marcas comerciais: ...................................................................................................65
1.3 Detalhes de contacto: ...............................................................................................66
1.4 Considerações de segurança: ...................................................................................66
1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: ......................................................66
1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: .................................................66
1.4.3 Aviso para os utilizadores e/ou pacientes: ......................................................66
1.4.4 Eliminação segura: .........................................................................................67
1.5 Utilização do sistema: ...............................................................................................67
1.5.1 Símbolos aplicáveis: .......................................................................................67
1.5.2 Utilizadores previstos e população de pacientes: ............................................68
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos: ...........68
1.6 Considerações sobre CEM: ......................................................................................69
1.7 Representante autorizado na CE: .............................................................................69
1.8 Informações de fabrico: .............................................................................................69
2 Sistema ........................................................................................................................... 69
2.1 Identificação dos componentes do sistema: ..............................................................69
2.2 Código e descrição do produto: .................................................................................70
2.3 Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: ...............................70
2.4 Indicações de utilização: ...........................................................................................70
2.5 Utilização prevista: ....................................................................................................70
2.6 Risco residual: ..........................................................................................................70
3 Configuração e utilização do equipamento: ............................................................. 71
3.1 Antes da utilização: ...................................................................................................71
3.2 Configuração: ............................................................................................................71
3.3 Indicadores e controlos do dispositivo: ......................................................................72
3.4 Instruções de armazenamento, manuseamento e remoção: .....................................72
3.4.1 Armazenamento e manuseamento: ................................................................72
3.4.2 Instruções de remoção: ...................................................................................72
3.5 Guia de resolução de problemas: ..............................................................................72
Document Number: 80028236
Version: B
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Issue Date: 30 MAR 2020
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