Tabla De Contenido - Defibtech DDU-120 Manual De Funcionamiento

Avisos
Defibtech no se hará responsable de los errores contenidos en el presente documento
ni de los daños incidentales o derivados de la utilización, el rendimiento o el suministro
de este material.
La información de este documento está sujeta a cambios sin previo aviso.
Los nombres y los datos mencionados en los ejemplos son ficticios a menos que se
indique lo contrario.
Para obtener información más detallada sobre los dispositivos DEA DDU-120 de
Defibtech, consulte el Manual del usuario que encontrará en www.defibtech.com.
Garantía limitada
La "garantía limitada" incluida con los dispositivos DEA de Defibtech es la única garantía
que proporciona Defibtech, L.L.C. con respecto a los productos descritos en este
documento.
Derechos de propiedad intelectual
Copyright © 2020 Defibtech, L.L.C.
Todos los derechos reservados. Todas las consultas relacionadas con la propiedad
intelectual deberán dirigirse a Defibtech. Para obtener información de contacto,
consulte la sección "Contacto" del presente documento.
Seguimiento
La normativa federal de EE. UU. exige que Defibtech lleve un registro de cada
dispositivo DEA que distribuya (norma 21 CFR 821, Medical Device Tracking).
Asimismo, estos requisitos se extienden a cualquier cambio de ubicación del
dispositivo DEA, ya sea por mudanza, venta, donación, regalo, exportación o incluso
eliminación. Confiamos en que los propietarios y los usuarios de los dispositivos DEA
se pondrán en contacto con nosotros en cualquiera de estas situaciones para garantizar
que la información de seguimiento continúe siendo precisa en caso de que debamos
distribuir notificaciones importantes sobre el producto. Si se encuentra fuera de
EE. UU., le solicitamos que comparta esta información exactamente por los mismos
motivos. Para mantener sus datos actualizados, visite www.defibtech.com/register.
P R ECAUCIÓN: La legislación federal de EE. UU.
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únicamente permite la venta de este dispositivo
a médicos o bajo prescripción facultativa.
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Issued: 2020-05-22
DAC-E571-SP-DA
IMPORTANTE: Este Manual de funcionamiento solo se
aplica a los dispositivos DEA DDU-120 con la versión de
software 3.2 o superior que incluyen la marca que se
muestra a la izquierda en la etiqueta del compartimento
para electrodos del panel trasero del dispositivo DEA,
como se muestra a la derecha.
Consulte www.defibtech.com/support para obtener
información sobre los dispositivos DEA DDU-120 con
versiones anteriores del software.
Contenido
Instrucciones de utilización rápida .............................................................. 4
Cuándo utilizar el dispositivo (Indicaciones, contraindicaciones,
resumen de estudios clínicos principales, posibles efectos adversos
del dispositivo sobre la salud, requisitos de formación del operario) ................... 5
Diagrama de componentes ........................................................................... 6
Preparación del DEA ...................................................................................... 8
Utilización del DEA ....................................................................................... 10
Electrodos de desfibrilación ....................................................................... 14
Batería ........................................................................................................... 15
Tarjeta de datos Defibtech (opcional) ........................................................ 16
Comprobación del estado del DEA ............................................................ 17
Mantenimiento ............................................................................................. 18
Solución de problemas ................................................................................ 20
Advertencias y precauciones ...................................................................... 22
Especificaciones técnicas ............................................................................ 26
Glosario de símbolos ................................................................................... 28
Información de garantía .............................................................................. 31
Contacto ....................................................................................................... 32
Este Manual de funcionamiento debe utilizarse como guía concisa sobre la preparación,
el uso, el mantenimiento y las especificaciones técnicas de los dispositivos DEA DDU-120.
Para ver instrucciones detalladas sobre la preparación, el uso y el mantenimiento, así como las
especificaciones técnicas completas, consulte el Manual del usuario en www.defibtech.com.
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