acumed Polarus Instrucciones De Uso página 104

NL Gebruiksinstructies
•
De behandeling kan mislukken of het implantaat kan defect raken en plotseling falen als gevolg van:
- Onjuiste bevestiging en/of loskomend implantaat
- Belasting, waaronder belasting doordat het implantaat tijdens de operatie te veel wordt gebogen
- Spanningsconcentraties
- Belasting van het gewicht van de patiënt, andere vormen van belasting of overmatige activiteit
• Het is waarschijnlijker dat het implantaat defect raakt als het wordt belast door vertraagde consolidatie,
afwezige consolidatie of onvolledige genezing. Het is waarschijnlijker dat de behandeling mislukt als
de patiënt de instructies voor postoperatieve zorg niet opvolgt.
• Chirurgisch trauma of de aanwezigheid van een implantaat kan leiden tot schade aan de zenuwen of
de weke delen.
• Het instrument kan breken of beschadigd raken en het weefsel kan beschadigd raken als het
instrument wordt blootgesteld aan overmatige belasting, hoge snelheden, een hoge botdichtheid,
onjuist gebruik of onbedoeld gebruik.
• Implantaten kunnen vervorming veroorzaken en/of de weergave van anatomische structuren
verhinderen op radiografische beelden.
Let op:
• De implantaten en instrumenten zijn alleen bedoeld voor professioneel gebruik door een bevoegde
arts.
• Gebruik of hersteriliseer een implantaat niet als het in een steriele verpakking is geleverd en als de
verpakking is beschadigd. De steriliteit kan zijn aangetast en het implantaat is dan mogelijk niet
schoon. Breng uw leverancier of Acumed op de hoogte als de verpakking is beschadigd.
• Gebruik steriele producten niet na de uiterste gebruiksdatum. Raadpleeg het etiket van het instrument.
• Gebruik chirurgische instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw. Het instrument kan plotseling
falen als gevolg van eerdere belasting.
• Boortjes of ruimers mogen niet worden geslepen omdat ze nauwkeurige afmetingen en vormen
hebben die niet meer kunnen worden hersteld nadat ze zijn gebruikt.
• Gebruik geen chemische desinfectiemethoden omdat chemische resten de stoomsterilisatie kunnen
beïnvloeden.
• Blokkeer de gaten van kisten of trays niet (bijvoorbeeld met etiketten), omdat dit een nadelige invloed
kan hebben op de stoompenetratie en -sterilisatie.
• Schroeven, spijkers, Kirschner-draden, voerdraden, snij-instrumenten en soortgelijke hulpmiddelen
kunnen scherp zijn. Houd u aan de procedures van het ziekenhuis, de richtlijnen van de praktijk en/of
de overheidsvoorschriften om scherpe voorwerpen op de juiste manier te kunnen gebruiken en
afvoeren.
NADELIGE GEVOLGEN
Mogelijke nadelige gevolgen zijn onder andere:
• Pijn, ongemak of abnormale gewaarwordingen, schade aan zenuwen of weke delen, bot- of
weefselnecrose, botresorptie of onvoldoende genezing door de aanwezigheid van een implantaat of
door een chirurgisch trauma.
• Fractuur van het implantaat als gevolg van overmatige activiteit, langdurige belasting van het
implantaat, onvolledige genezing of overmatige kracht die tijdens het aanbrengen van het implantaat is
uitgeoefend. Het implantaat kan verschuiven en/of loskomen.
• Metaalgevoeligheid, histologische reactie, allergische reactie of reactie op lichaamsvreemd materiaal
als gevolg van de implantatie van lichaamsvreemd materiaal. Raadpleeg het document 'Metal
Sensitivity Statement' (Verklaring metaalgevoeligheid) op www.acumed.net/ifu.
Nederlands – NL / PAGE 104