acumed Polarus Instrucciones De Uso página 24

DE Gebrauchsanweisung
IMPLANTATE
MATERIALIEN
• Die Implantate bestehen aus PEEK oder aus Titanlegierung gemäß ASTM F136 .
• Die chemische Zusammensetzung der Metallimplantate von Acumed ist im Dokument „Metal
Sensitivity Statement" (Erklärung zur Metallempfindlichkeit) unter
zusammengefasst.
EINMALGEBRAUCH
• Die Implantate sind nur für den Einmalgebrauch bestimmt, wie auf dem Etikett angegeben.
• Einwegimplantate dürfen nicht erneut verwendet werden, da dadurch das Risiko für das Versagen oder
Kreuzkontaminationen steigen kann.
• Sämtliche unbenutzten Implantate, die mit menschlichem Blut oder Gewebe in Kontakt gekommen
sind, müssen entsorgt werden. Ein kontaminiertes Implantat darf nicht aufbereitet werden.
WICHTIG
• Für eine sichere und effektive Anwendung muss der Chirurg mit dem Implantat, den
Anwendungsmethoden, den Instrumenten und der empfohlenen Operationstechnik gründlich vertraut
sein.
• Physiologische Abmessungen begrenzen die Implantatgrößen. Implantattyp und -größe auswählen, die
den Anforderungen des Patienten an eine enge Anpassung und einen festen Sitz mit angemessener
Unterstützung am besten entsprechen.
• Die Implantate sind nicht für Belastungen durch Vollgewicht, Traglast oder übermäßige Aktivitäten
ausgelegt.
• Eine unsachgemäße Auswahl oder unsachgemäße Implantierung des Geräts kann die Möglichkeit für
eine Lockerung oder Dislokation erhöhen.
• Das Implantat darf nicht gebogen werden, es sei denn, dies ist in der Operationstechnik vorgegeben.
Wiederholtes oder übermäßiges Biegen kann das Implantat schwächen und zu einem späteren
Zeitpunkt zum Versagen führen. Operationstechnik beachten.
• Implantate dürfen nur dann kombiniert werden, wenn sie für denselben Zweck vorgesehen sind.
• Implantate vor Kratzern und Einkerbungen schützen, um Belastungskonzentrationen zu vermeiden, die
zu einem Versagen führen können.
• Die Verunreinigung nicht verwendeter Implantate verhindern.
• Die Farbe von eloxierten Implantaten kann sich im Laufe der Zeit durch die Aufbereitung verändern.
Diese Farbänderung hat keinen Einfluss auf die mechanischen Eigenschaften der Implantate.
INSTRUMENTE
MATERIALIEN
Die Instrumente werden aus unterschiedlichen Titan-, Edelstahl-, Aluminium- und Silikon-Gütegraden sowie
anderen Polymeren hergestellt.
Deutsch – DE / PAGE 24
www.acumed.net/ifu