acumed Polarus Instrucciones De Uso página 74

FR Mode d'emploi
TECHNIQUE CHIRURGICALE
Acumed propose une ou plusieurs techniques chirurgicales pour garantir l'utilisation sécurisée et efficace
de ce système. Consulter nos techniques chirurgicales sur www.acumed.net.
Important : les techniques chirurgicales peuvent mentionner des informations importantes relatives à la
sécurité.
Important : les instruments et les implants de ce système sont destinés à être utilisés par des
chirurgiens dûment formés et qualifiés, au sein du bloc opératoire d'un hôpital. Avant le
traitement, il est conseillé au chirurgien de lire et de bien comprendre toutes les instructions et de
communiquer au patient toutes les informations médicales pertinentes mentionnées, y compris
l'utilisation, les limites, les risques (communications de sécurité) et les éventuels effets indésirables
du traitement proposé.
Consulter les versions les plus récentes du mode d'emploi et des techniques chirurgicales car elles
sont susceptibles d'être modifiées. Contacter Acumed ou un agent autorisé pour tout complément
d'information.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ LORS D'UNE IRM
Les implants n'ont pas subi de tests pour garantir leur sécurité dans un environnement RM. Pour plus
d'informations, consulter notre publication « Acumed Implants in the MR Environment (Implants Acumed
dans un environnement RM) » sur www.acumed.net/ifu.
DURÉE DE VIE
• Les instruments à usage multiple ont une durée de vie qui dépend de leur utilisation, de leur
manipulation et de leur traitement. Évaluer l'aptitude des instruments à usage multiple lors de
l'inspection avant sterilization.
• Les éléments stériles peuvent être implantés jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
STÉRILITÉ
• Les implants et les instruments peuvent être fournis stériles ou non stériles, comme indiqué sur
l'étiquette.
• Les dispositifs non stériles sont destinés à être stérilisés avant utilisation.
• Les dispositifs achetés et reçus stériles ont été exposés à une dose minimale de 25,0 kGy de
rayonnement gamma pour garantir un niveau d'assurance de stérilité minimum de 10
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