acumed Polarus Instrucciones De Uso página 94

NB Bruksanvisning
- belastning, f.eks. belastning grunnet feil bøying av implantatet under operasjon
- belastningskonsentrasjoner
- belastning grunnet vekt, stor kraft eller for høy aktivitet
• Det er mer sannsynlig at svikt vil oppstå hvis implantatet blir utsatt for økt belastning på grunn av
forsinket eller manglende sammenvoksing eller ufullstendig tilheling. Det er mer sannsynlig at svikt vil
oppstå hvis pasienten ikke følger angitte instruksjoner etter operasjonen.
• Det kan oppstå nerveskader eller bløtvevsskader pga. kirurgisk traume eller implantat.
• Det kan oppstå vevsskader eller brudd eller skader på instrumentet når det blir utsatt for store
belastninger, store hastigheter, tettpakket bein, feil bruk eller utilsiktet bruk.
• Implantater kan skape forstyrrelser og/eller blokkere visningen av anatomiske strukturer på
røntgenbilder.
Forsiktig:
• Implantatene og instrumentene skal kun brukes profesjonelt av en autorisert lege.
• Et implantat i steril emballasje skal ikke brukes eller resteriliseres hvis pakken er skadet. Steriliteten
kan være utsatt, og det er ikke sikkert at implantatet er tilstrekkelig rent. Eventuelle skader på
emballasje kan rapporteres til distributøren eller til Acumed.
• Det sterile produktet skal ikke brukes etter utløpsdatoen. Les på produktetiketten.
• Kirurgiske instrumenter til engangsbruk skal ikke gjenbrukes. Instrumentet kan plutselig svikte som
følge av tidligere belastning.
• Bor og reamere skal ikke slipes, fordi disse enhetene har viktige dimensjoner og geometrier som ikke
kan gjenopprettes når instrumentet er slitt.
• Kjemiske desinfiseringsmetoder skal ikke benyttes, da kjemiske rester kan påvirke dampsteriliseringen.
• Hull i beholdere og brett skal ikke tildekkes, for eksempel med etiketter, da dette kan ha en negative
påvirkning på dampfunksjoner og sterilisering.
• Skruer, stifter, Kirschner-vaiere, ledevaiere, kutteinstrumenter og lignende enheter kan være skarpe.
Følg sykehusets prosedyrer og retningslinjer og/eller nasjonalt regelverk for riktig håndtering og
kassering av skarpe gjenstander.
BIVIRKNINGER
Mulige bivirkninger inkluderer:
• Smerter, ubehag eller unormal følelse, nerve- eller bløtvevsskade, bein- eller vevsnekrose,
beinresorpsjon eller utilstrekkelig tilheling pga. implantat eller kirurgisk traume.
• Implantatbrudd på grunn av høy aktivitet, langvarig belastning, ufullstendig tilheling eller for stor kraft
som utøves på implantatet under innsetting. Migrasjon og/eller løsning av implantatet kan forekomme.
• Metalloverfølsomhet, histologiske eller allergiske reaksjoner eller reaksjoner på fremmedlegeme pga.
implantat av et fremmed materiale. Se dokumentet «Metal Sensitivity Statement» (Erklæring om
metallfølsomhet) på www.acumed.net/ifu.
OPERASJONSTEKNIKK
Acumed kan vise til flere operasjonsteknikker som sikrer en trygg og effektiv bruk av dette systemet. Se
operasjonsteknikker på www.acumed.net.
Viktig: Beskrivelsene av operasjonsteknikk kan inneholde viktig sikkerhetsinformasjon.
Norsk – NB / PAGE 94