acumed Polarus Instrucciones De Uso página 13

DA Brugsanvisning
KIRURGISK TEKNIK
Acumed anvender én eller flere kirurgiske teknikker til bedre at opnå sikker og effektiv brug af dette
system. Se vores kirurgiske teknikker på www.acumed.net.
Vigtigt: Beskrivelsen af de kirurgiske teknikker kan indeholde vigtige sikkerhedsoplysninger.
Vigtigt: Instrumenterne og implantaterne i dette system er beregnet til at blive brugt af passende
uddannede og kvalificerede kirurger i en operationsstue på et sygehus. Før behandlingen rådes
kirurgen til at læse og forstå alle anvisninger fuldt ud og formidle alle relevante medicinske
oplysninger deri til patienten. Det gælder også brug, begrænsninger, risici
(sikkerhedskommunikation) og mulige bivirkninger ved den foreslåede behandling.
Se de nyeste versioner af Brugervejledning og Kirurgiske teknikker, da de kan blive ændret
løbende. Kontakt Acumed eller en autoriseret repræsentant for at bede om yderligere oplysninger.
SIKKERHEDSOPLYSNINGER I FORBINDELSE MED MR
Implantaterne har ikke gennemgået test for sikkerhed i et MR-miljø. Se vores publikation om "Acumed
Implants in the MR Environment" (Acumed-implantater i MR-miljøet) på
oplysninger.
LEVETID
• Instrumenter til gentagen brug har en levetid, der påvirkes af brug, håndtering og behandling. Vurder
egnetheden af instrumenter til gentagen brug under inspektionen før sterilisering.
• Sterile dele kan implanteres indtil den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
STERILITET
• Implantater og instrumenter kan blive leveret enten sterile eller ikke-sterile, hvilket er angivet på
etiketten.
• Ikke-sterile anordninger skal steriliseres før brug.
• Anordninger, der er købt og modtaget sterile, blev udsat for en minimumsdosis på 25,0 kGy
gammastråling for at opnå et minimalt sterilitetssikkerhedsniveau på 10
IMPLANTATER
MATERIALER
• Implantaterne er fremstillet af en PEEK eller titaniumlegering iht. ASTM F136.
• I vores dokument "Metal Sensitivity Statement" (Erklæring om metalfølsomhed) på
finder du den kemiske sammensætning af Acumed-metalimplantater.
ENGANGSBRUG
Dansk – DA / PAGE 13
www.acumed.net/ifu for at få flere
-6 .
www.acumed.net/ifu