Οδηγία Και Δήλωση Κατασκευαστή Για Το Devilbiss - DeVilbiss DV57 Sleepcube AutoBilevel CPAP Serie Guía De Instrucciones

οΔΗΓία καί ΔΗλωςΗ καΤαςκευαςΤΗ Γία Το DEVIlBISS
ΠροείΔοΠοίΗςΗ
Τα Ιατρικά Ηλεκτρικά Μηχανήματα απαιτούν ιδιαίτερες προφυλάξεις σχετικά με την ΗΜΣ και πρέπει να
εγκατασταθούν και να τεθούν σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες Ηλεκτρομαγνητικής
Συμβατότητας (ΗΣ) που παρέχονται στα επισυναπτόμενα έγγραφα.
Οι φορητοί εξοπλισμοί επικοινωνίας ΡΔ ενδέχεται να επηρεάσουν τον Ιατρικό Ηλεκτρικό Εξοπλισμό.
Ο εξοπλισμός ή το σύστημα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται πλησίον άλλου εξοπλισμού ή στοιβασμένα
επάνω σε άλλο εξοπλισμό και εάν η απαραίτητη η χρήση του ενός δίπλα στον άλλον ή το στοίβαγμα, ο
εξοπλισμός ή το σύστημα πρέπει να τεθούν υπό παρακολούθηση για να επαληθεύσουν κανονική
λειτουργία στη διαμόρφωση με την οποία θα χρησιμοποιηθούν.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ–Οι πίνακες ΗΜΣ και άλλες οδηγίες παρέχουν πληροφορίες στον πελάτη ή στο χρήστη που είναι
απαραίτητες για τον καθορισμό καταλληλότητας του εξοπλισμού ή του συστήματος για το ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον χρήσης, και για τη διαχείριση του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος χρήσης για να επιτραπεί στον
εξοπλισμό ή στο σύστημα να εκτελέσει την προοριζόμενη χρήση του χωρίς να παρενοχλεί άλλον εξοπλισμό και
συστήματα ή μη-ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό.
Οδηγία και Δήλωση Κατασκευαστή – Εκπομπές όλου του εξοπλισμού και συστημάτων
Η συσκευή αυτή προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προδιαγράφεται παρακάτω. Ο
πελάτης ή ο χρήστης αυτής της συσκευής πρέπει να εξασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή
εκπομπής Συμβατότητα
Εκπομπές ΡΣ
Ομάδα 1
CISPR 11
Ομάδα Β
Εκπομπές ΡΣ
Ακτινοβολούμενες και
CISPR 11
Διεξαγόμενες εκπομπές
Αρμονία
Κλάση Α
IEC 61000-3-2
Ταλάντευση
Συμμορφώνεται
IEC 61000-3-3
Δοκιμή Επίπεδο δοκιμής
ατρωσίας IEFC 60601
Ηλεκτροστατική
±6kV επαφή
εκπομπή (ESD)
±8kV αέρας
IEC 61000-4-2
Ηλεκτρική ταχεία
μεταβατική/ ±2kV σε κύριο αγωγό
έκρηξη ΕΡ
IEC 61000-4-4
±1kV διαφορικό
Υπερροή
IEC 61000-4-5
±2kV κοινό
>95% Πτώση για 0,5
Πτώση τάσης,
κύκλο
μικρές διακοπές
και
60% Πτώση για 5
διαφοροποιήσεις
κύκλους
τάσης στις
30% Πτώση για 25
γραμμές εισόδου
κύκλους
παροχής
ρεύματος
>95% Πτώση για 5
IEC 61000-4-11
δευτερόλεπτα
EL - 100
Ηλεκτρομαγνητική επιβολή - Οδηγία
Η συσκευή αυτή χρησιμοποιεί ενέργεια ΡΣ μόνο για την εσωτερικής
της λειτουργία. Συνεπώς, οι εκπομπές ΡΣ της είναι πολύ χαμηλές
και δεν είναι πιθανόν να προκαλέσουν καμία παρεμβολή σε
ηλεκτρονικό εξοπλισμό που βρίσκεται πλησίον της.
Η συσκευή αυτή είναι κατάλληλη για χρήση σε όλα τα περιβάλλοντα
συμπεριλαμβανομένων και των οικιακών, και αυτών που συνδέονται
άμεσα με το δημόσιο δίκτυο παροχής ηλεκτρισμού χαμηλής τάσης
που προμηθεύει κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιακούς
σκοπούς.
Επίπεδο συμμόρφωσης
±6kV επαφή
±8kV αέρας
±2kV σε κύριο αγωγό ΕΡ
±1kV διαφορικό
±2kV κοινό
>95% Πτώση για 0,5 κύκλο
60% Πτώση για 5 κύκλους
30% Πτώση για 25 κύκλους
>95% Πτώση για 5
δευτερόλεπτα
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον -
Οδηγία
Τα πατώματα πρέπει να είναι ξύλινα,
τσιμεντένια ή από κεραμικά
πλακάκια. Εάν τα πατώματα είναι
συνθετικά, η σχετική υγρασία πρέπει
να είναι τουλάχιστον 30%.
Η ποιότητα της κεντρικής
τροφοδοσίας πρέπει να είναι ίδια με
αυτήν ενός τυπικού εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα της κεντρικής
τροφοδοσίας πρέπει να είναι ίδια με
αυτήν ενός τυπικού εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα της κεντρικής
τροφοδοσίας πρέπει να είναι ίδια με
αυτήν ενός τυπικού εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Εάν
ο χρήστης αυτής της συσκευής
απαιτεί συνεχόμενη λειτουργία κατά
τη διακοπή ρεύματος, συνιστάται να
τροφοδοτείται η συσκευή από
παροχή αδιάκοπης τροφοδοσίας ή
από μπαταρία.
SE-DV57-1