Ottobock Terra Instrucciones De Uso página 136

10.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
10.3 保証
保証条件に関する詳細は、本製品の担当有資格者(義肢装具製作施設）またはオットーボック社の
アフターセールス・サービス(オットーボック・ジャパン）までご連絡ください（本書の巻末に表
記の連絡先を参照ください）。
10.4 耐用年数
想定される耐用年数：2年
本製品の設計や製造、取扱説明書の指示内容は、想定される耐用年数に基づいています。これら
には、メンテナンスの指示内容も含まれます。製品の効果と安全性を保証するものです。
指定された耐用年数を超えて製品を使用すると、断端への危険性が高まるため、義肢装具士によ
る詳細な検査を受ける必要があります。
耐用年数に達した場合は、装着者または代理の方が、装着を行った義肢製作施設または製造元の
サービスセンターに連絡をしてください（裏表紙の内側または外側に記載の住所をご確認くださ
い）。装着者は、既知の危険性や製品を修理する際の選択肢を知ることができます。
11 テクニカル データ
寸法、重量、温度
寸法（車いす用クッションの高さ x 幅）
1）
重量 [kg（ポンド）]
体重［kg（ポンド）］
温度［°C（°F）］
1)
高さ（実寸）
坐骨領域［mm（インチ）］
転子サポート［mm（インチ）］
大腿部［mm（インチ）］
エッジ部［mm（インチ）］
パーツ
フォーム部分
フォームの密度（ISO 845）［kg/m
フィート 3 ）］
フォームの堅さ（ISO 3386）［kPa］
®
LiquiCell パック（476C00=SK65/8/9*）
カバー
1）
参考サイズ 405 x 405 mm（16インチ x 16インチ）、すぐに使用可能、防水カバーなし
1 前言
信息
最后更新日期: 2019-02-13
请在产品使用前仔细阅读该文档。
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カバーのラベル表示をご確認ください。
Terra（476C00=SK60/3/4*）：1（2.2）
Terra Aquos（476C00=SK65/8/9*）：1.2（2.6）
35 (77)–150 (330)
0 (+32)–+40 (+104)
70（2.7）（画像参照 3、項目 3）
75（2.9）
60（2.3）（画像参照 3、項目 4）
95（3.7）（画像参照 3、項目 2）
材質
レストサスペンションポリウレタンフォーム
3
（ポンド／ 100 (6.24)
11
シリコーンオイル、ポリウレタンフィルム
ポリウレタン被覆布、洗濯可能
本製品は、欧州指令の付
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