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El grupo destinatario de la función del software Tinnitus
Balance de Phonak son adultos mayores de 18 años con
acúfenos que también desean amplificación.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación
con el audífono debe notificarse al representante del
fabricante y a la autoridad competente de la zona geográfica
de residencia. El incidente grave se define como cualquier
incidente que causó, podría haber causado o podría causar,
de forma directa o indirecta, cualquiera de las siguientes
situaciones:
a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona
b) el deterioro grave temporal o permanente de la salud
de un paciente, usuario u otra persona
c) una amenaza grave para la salud pública
Para notificar un funcionamiento o evento inesperado,
póngase en contacto con el fabricante o con un
representante.
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