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Entre las reparaciones que no precisan ser realizadas por personal certifi cado, se encuentran
los cambios los siguientes componentes:
•
Protección,
•
etiquetas,
•
cubiertas protectoras y adaptadores de manguera desmontables.
Ninguna pieza del equipo se debe someter a mantenimiento mientras lo esté usando un
paciente.
El suministrador debe mantener todas las etiquetas del equipo en buenas condiciones y legi-
bles a lo largo de toda su vida útil.
Use únicamente componentes originales GCE.
Todos los productos que se devuelvan a GCE (o a un centro autorizado por GCE) para su
ES
reparación o mantenimiento irán debidamente empaquetados para evitar la contaminación y
los daños durante el almacenamiento, transporte y manipulación.
Para que el producto se repare, se debe facilitar una breve descripción de la avería o alguna
referencia del número de reclamación.
11. INFORMACIÓN TÉCNICA
El dispositivo Manómetro Digital cumple con las siguientes normativas electricas
Seguridad eléctrica:
EMC:
Grado de protección contra ingreso:
La válvula E-Ministar es apropiada para uso en aplicaciones hospitalarias y en ambulancias, etc.
Evite usarla cerca de dispositivos con una alta intensidad electromagnética como resonancias
magnéticas y herramientas quirurgicas VF. El dispositivo no incluye cables o transmisores que
puedan llevar a un aumento de emisiones EM o disminuir la resistencia EM del equipo. El
rendimiento esencial del equipo puede verse afectado por perturbaciones electromagnéticas.
Los dispositivos electromédicos necesitan medidas de seguridad especiales en cuanto a
compatibilidad electromagnética y necesitan ser instalados y puestos en funcionamiento se-
gún las informaciones de compatibilidad electromagnéticas indicadas en este documento.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden afectar negati-
vamente a los dispositivos médicos.
La Manómetro Digital puede sufrir interferencias causadas por otros equipos, e incluso aun-
que dichos equipos cumplan los requisitos de emisión del CEIPR.
La Manómetro Digital no se debe emplear en las inmediaciones de otros equipos o colocada
encima de ellos. Si no hay más remedio que colocarla de dicha manera, se debe comprobar
que el E-Ministar funcione con normalidad en la confi guración en la que se va a usar.
Este aparato únicamente proporciona indicación y no sirve para funciones de supervisión ni
alarma en materia de soporte vital. Las funciones de supervisión pueden fallar sin que surja
un riesgo inaceptable, por lo que no es esencial mantener el funcionamiento del aparato
cuando se avería.
Los dispositivos de comunicación RF transportables (incluidos los dispositivos fi nales como
cables de antena y antena externa) no se deben utilizar a menos de 30 cm de cualquier parte
de la válvula E - Ministar. De lo contrario, podría empeorar la funcionalidad de dicho equipo.
EN 60601-1 según enmendado
EN 60601-1-2 según enmendado
EN ISO 60529, IP 65
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