Cybersécurité: Mdcg 2019-16; Conditions Ambiantes; Sort De L'appareil Usagé; Conditions De Licence - Braun Aesculap OrthoPilot Elite OrthoPilot 4 FS112 Instrucciones De Manejo

14.3 Cybersécurité: MDCG 2019-16
Les mesures de cybersécurité suivantes ont été prises dans le système de
® Elite
matériel OrthoPilot :
■
Système protégé par mot de passe (BIOS)
■
Contrôle d'accès par clé USB de sécurité
■
Mode kiosque comme protection de sécurité et d'intégrité pour la
configuration du système (système d'exploitation et produits logiciels)
■
Cryptage complet des données via la puce TPM et la clé USB de sécurité
(protection des données)
■
Le système utilise des procédures White-Listing, c'est-à-dire que l'ins-
tallation du logiciel ne peut être effectuée que via le logiciel OrthoPilot
Installer et son logiciel autorisé, ce qui protège contre les logiciels tiers
ou l'installation de logiciels modifiés.
■
Les mises à jour logicielles (correctifs logiciels) sont, si nécessaire, ins-
tallées par la personne autorisée par Aesculap lors de la maintenance
annuelle
■
Connexions Bluetooth avec le mode de sécurité 4 niveau 3 (Man-in-
the-middle protection and encryption)
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Appairage Bluetooth sécurisé entre deux appareils (le code PIN est
enregistré dans l'appareil)
■
Environnement protégé, c'est-à-dire l'utilisation du système matériel
® Elite
OrthoPilot uniquement dans l'environnement opératoire
■
Sécurité de transport par la clé USB de sécurité

14.4 Conditions ambiantes

Fonctionne-
ment
Température 10 °C à 30 °C
Humidité rela- 30 % à 75 %
tive de l'air
Pression 700 hPa à
atmosphérique 1 060 hPa
15. Sort de l'appareil usagé
AVERTISSEMENT
Risque d'infection par des produits contaminés!
►
Lors de la mise au rebut ou du recyclage du produit, de ses compo-
sants et de leur emballage, respecter les réglementations natio-
nales.
Remarque
Avant élimination, le produit doit avoir été traité par l'exploitant, voir
Chapitre 8.
Le certificat de recyclage peut être téléchargé sur l'extra-
net au format PDF sous la référence correspondante. (Le
certificat de recyclage est un guide de démontage de
l'appareil contenant des informations sur la mise au rebut
correcte des composants nocifs pour l'environnement.)
Un produit étiqueté avec ce symbole est destiné à la col-
lecte séparée des équipements électriques et électro-
niques. La mise au rebut est effectuée gratuitement par le
fabricant au sein de l'Union européenne.
►
Pour toutes questions relatives au sort du produit usagé, adressez-vous
à votre distributeur national B. Braun/Aesculap, voir Chapitre 12..
Stockage Transport
0 °C à 35 °C -10 °C à 60 °C
10 % à 85 % 10 % à 85 %
700 hPa à 700 hPa à
1 060 hPa 1 060 hPa

16. Conditions de licence

Ce système utilise les logiciels protégés par le droit d'auteur suivants:
■
Microsoft Windows 8.1 Embedded Industry
■
Intel / McAfee Application Control
■
libpng, Copyright© 2004, 2006-2009 Glenn Randers-Pehrson
■
libjpeg, copyright© 1991-1998, Thomas G. Lane
■
Xerces, logiciel développé par Apache Software Foundation
(http://www.apache.org/) et exploité sous licence Apache version 2.0.
Certaines parties de ce logiciel sont originellement basées sur le logiciel
suivant: Software copyright©
http://www.ibm.com.
■
7-Zip sous licence LGPL version 2.1, Copyright (C) 1999-2006 Igor
Pavlov
■
Grantlee Libraries (https://github.com/steveire/grantlee), sous licence
GNU Lesser General Public version 2.1
■
VMulti Virtual Multiple HID Driver (https://github.com/djpnew-
ton/vmulti) sous licence MIT (MIT)
■
mlpack (http://www.mlpack.org) sous licence 3-clause BSD
■
Armadillo (http://arma.sourceforge.net) sous licence Mozilla Public
version 2.0
■
FTDI Driver Software, Future Technology Devices International Limited,
Glasgow, Scotland
Aesculap Identification les conditions de licence concernant les produits
logiciels mentionnés ci-dessus. Aucune utilisation du système sans licence
n'est autorisée. Pour de plus amples informations, veuillez vous adresser à
votre représentant nationalB. Braun/Aesculap.
fr
1999, IBM Corporation.,
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