Ventajas Clínicas Del Dispositivo; Contraindicaciones; Información Relacionada; Resumen De La Seguridad Y El Rendimiento Clínico - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Manual De Usuario

PROGRAMADOR EMBLEM™ S-ICD: DESCRIPCIón GEnERAL
Ventajas clínicas del dispositivo
El sistema EMBLEM S-ICD permite proporcionar desfibrilación ventricular para el tratamiento de taquiarritmias
ventriculares potencialmente mortales en pacientes que no necesitan estimulación bradicárdica ni
estimulación antitaquicardia, o que no padecen taquicardia ventricular incesante. El sistema EMBLEM S-ICD
también proporciona estimulación bradicárdica post-descarga a petición y opcional a una frecuencia no
programable de 50 min
de la terapia de desfibrilación. La ventaja del implante para el paciente puede variar en función de la afección
médica subyacente y de la probabilidad de que se requiera desfibrilación ventricular.

Contraindicaciones

El uso de las características basadas en estimulación monopolar e impedancia con el sistema S-ICD está
contraindicado.
Información relacionada
Antes de usar el sistema S-ICD, lea y siga todas las instrucciones, advertencias y precauciones presentadas
en este manual y en los manuales de otros componentes del sistema, incluidos los manuales del usuario del
generador de impulsos S-ICD, el electrodo y las herramientas de implantación del mismo.
La presente guía puede contener información de referencia para números de modelo de generadores de
impulsos que actualmente no están aprobados para su venta en todos los países. Para obtener una lista
completa de modelos en su país, consulte con su delegado de ventas local. Algunos modelos disponen
de menos funciones; para dichos dispositivos, no tenga en cuenta las descripciones de las funciones no
disponibles. Salvo que se indique lo contrario, las descripciones de este manual son válidas para todas las
clases de dispositivos.
Consulte la guía técnica de IRM del sistema S-ICD de RM condicional de ImageReady (en adelante denominada
Guía técnica de IRM) para obtener información acerca de la exploración por IRM.
Resumen de la seguridad y el rendimiento clínico
Para los clientes de la Unión Europea, utilice el nombre del dispositivo que se encuentra en el etiquetado para
buscar el Resumen de seguridad y rendimiento clínico del dispositivo, disponible en el sitio web de la Base de
Datos Europea sobre Productos Sanitarios (Eudamed):
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
2
durante un máximo de 30 segundos para sostener la frecuencia cardíaca después
-1