Guía Y Declaración Del Fabricante - Omron ComFit HEM-7220 Manual De Instrucciones

330882_HEM-7220-LA_A_M_SP_r3.qxp:HEM-7220-LA_A_M_SP
GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Monitor de presión arterial de OMRON para la parte superior del brazo
Modelo: HEM-7220 (HEM-7220-LA) con adaptador de CA (HEM-ADPTW5)
Información sobre los documentos acompañantes pertinentes a la especificación IEC60601-1-2:2007
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como computadoras y teléfonos celulares, es posible que los
dispositivos médicos sean susceptibles a las interferencias electromagnéticas recibidas de otros dispositivos. Las interferencias
electromagnéticas podrían provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una situación potencialmente
insegura.
Los dispositivos médicos tampoco deberían interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad electromagnética) y evitar situaciones poco seguras del producto,
se ha implementado el estándar EN60601-1-2. Este estándar define los niveles de inmunidad a interferencias electromagnéticas, así
como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este estándar EN60601-1-2:2007 tanto para inmunidad
como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción de los cables vendidos por OMRON como repuesto
para componentes internos, podría provocar un incremento de emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Un dispositivo médico no debe utilizarse junto o encima de otro equipo.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo médico debe ser controlado para verificar su normal
operación en la configuración en el que será utilizado.
• Para mayor información respecto al ambiente de compatibilidad electromagnética (EMC) en el que se debe usar el dispositivo,
consulte la guía de abajo.
• El EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO HEM-7220 (HEM-7220-LA), con adaptador de CA requiere tomar precauciones especiales
respecto a la compatibilidad electromagnética, y necesita ser instalado y puesto en funcionamiento conforme a la información de
compatibilidad electromagnética (EMC) provista en esta documentación.
• La función principal del HEM-7220 (HEM-7220-LA) con adaptador de CA es la medición de la presión arterial y del pulso, junto
con el uso de la función de memoria.
El HEM-7220 (HEM-7220-LA) con adaptador de CA puede recibir interferencia de otros equipos, aun si esos equipos cumplen con
los requisitos de EMISIÓN de CISPR (EN).
(Tabla 1)
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El HEM-7220 (HEM-7220-LA) con adaptador de CA de OMRON está diseñado para ser utilizado en el entorno
electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario de este HEM-7220 (HEM-7220-LA) con adaptador de CA
de OMRON deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones de parpadeo
IEC61000-3-3
Cumplimiento Entorno electromagnético – guía
El HEM-7220 (HEM-7220-LA) con adaptador de CA de
OMRON usa energía de RF sólo para su funcionamiento
Grupo 1 interno. Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas y
es improbable que provoquen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
Clase B
El uso del HEM-7220 (HEM-7220-LA) con adaptador de
CA de OMRON es adecuado en cualquier ámbito,
Clase A
incluso ámbitos domésticos y los conectados
directamente a la red pública de bajo voltaje que abastece
Cumple
a los edificios destinados a vivienda.
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