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Manual de usuario - Especificación del uso previsto
NIMXES040B
2.1.2
Perfil del operador
Este sistema solo puede ser manejado por personas que tengan la experiencia adecuada en
protección contra radiaciones o el conocimiento sobre protección contra radiaciones, y que se
hayan formado en el manejo del equipo de rayos X.
2.1.3
Entornos de aplicación
I-MAX 3D puede usarse en edificios profesionales (como hospitales o clínicas privadas) o en
edificios residenciales. A efectos de la clasificación EMC del entorno, ambas instalaciones se
clasifican como «Entorno de un centro de salud profesional».
Nota
En la sala radiográfica, siempre debe ser posible la comunicación directa auditiva y
visual entre el operador y el paciente. De ser necesario, el usuario es responsable de
proporcionar los medios adecuados (es decir, vidrio de plomo o similar, interfono, etc.).
2.2
Piezas aplicadas
Durante el uso normal, I-MAX 3D está en contacto con el paciente a través del asidero, el apoyo
para la barbilla, la barrita de mordida, las sujeciones para las sienes, las bandas para la cabeza
para los exámenes 3D, la sujeción de la sien para cefalometría, los insertos de centrado para los
oídos para cefalometría y la referencia del punto nasal para cefalometría. Estos componentes se
clasifican como partes aplicadas de tipo B, de acuerdo con UNE-EN 60601-1.
Owandy Radiology SAS
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