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Directiva del Consejo con la que se declara conformidad:
Annex II, section 3 of CD 93/42/EEC concerning medical devices
Aplicación de las Normas / Application of the Standards:
EN 60601-1:1990 + A1:1993 + CORR:1994 + A2:1995, EN 60601-1-2:2007+ AC:2010,
EN 60601-1-4:1996+ A1:1999, EN 60601-1-8:2004+ A1:2006,
EN 60601-2-4:2003, EN 60601-2-25:1995 + A1:1999, EN 60601-2-27:2006 +
CORR:2006, EN 60601-2-49:2001, EN ISO 99191:2009, EN 80601-2-30:2010, EN ISO
Fabricante / Manufacturer´s name:
Dirección del fabricante /
Manufacturer's address:
Tipo de equipo / Type of equipment:
Marca / Trade mark:
Modelo / Model no.:
Clasificación / Classification:
Organismo notificado / Notified body:
Nosotros, los abajo firmantes, declaramos que el equipo antes especificado
cumple con las Directivas y las Normas mencionadas
We, the undersigned, hereby declare that equipment specified above conforms to
Ermua, 18 – Abril - 2012
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
DECLARATION OF CONFORMITY
Council Directive to which conformity is declared:
21647:2009, EN 1789:2007+ A1:2010
the above Directives and Standards
Osatu S. Coop.
Edificio Zearrekobuelta
Subida de Areitio Nº 5
48260-Ermua
Bizkaia (SPAIN)
Monitor Desfibrilador Manual/AED
Monitor Defibrillator Manual/AED
BEXEN CARDIO
REANIBEX Serie 800
Clase IIb
Underwriters Laboratories (CE-0843)
Félix Ajuria
Director. Gerente
Managing Director
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