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2.
Función De Los Microscopios
Los microscopios Leica DM2000, DM2000 LED,
DM2500, DM2500 LED (11 888 855), DM3000 y
DM3000 LED son microscopios ópticos verticales
previstos para su utilización como microscopios
de laboratorio para estudios rutinarios de mues-
tras biológicas.
Indicaciones para el uso:
inspección, recuento, clasificación, identifica-
ción y control de cultivos celulares y de tejidos,
comprobación de muestras biológicas, fluidos y
sedimentos para obtener determinada informa-
ción sobre condiciones patológicas o fisiológi-
cas,
anomalías congénitas y supervisión de medidas
terapéuticas.
Las medidas que se deban tomar se basarán en
la interpretación por parte del médico.
Contraindicaciones:
no son aptos para la exploración de muestras po-
tencialmente infecciosas.
IVD
Todos los microscopios arriba nombrados cum-
plen las directrices CE 98/79/CE sobre diagnósti-
cos in vitro.
El microscopio Leica DM2500 LED (11.888.856) es
previstos para estudios rutinarios, no para apli-
caciones de diagnóstico in vitro.
Asimismo, los dispositivos anteriores cum-
plen las exigencias de las Directivas Europeas
2014/35/UE relativas a la seguridad del material
eléctrico, y de las Directivas 2014/30/UE en mate-
ria de compatibilidad electromagnética.
2. Función de los microscopios
En virtud del Reglamento 1194/2012 relativo a la
implementación de la Directiva 2009/125/CE so-
bre diseño ecológico, los microscopios son pro-
ductos especiales. Las luces de este dispositivo
son bombillas especiales que son adecuadas
únicamente para microscopios. No son aptas
para la iluminación general o de estancias.
Usos incorrectos previsibles
Se prohíbe:
• Emplear el microscopio para cualquier uso no
contemplado en la declaración de conformi-
dad (por ejemplo, el uso como producto para
diagnóstico in vitro según la directiva CE 98/79/
CE o como producto médico según la directiva
CE 93/42/CEE)
• Ejecutar las funciones de sujeción y fijación
entre la platina para microscopio y los objeti-
vos con medios auxiliares (función de atornilla-
miento).
• Utilizar el microscopio en posición inclinada.
• Limpiar el microscopio de forma distinta a la
indicada en el manual.
• La abertura del dispositivo por parte de perso-
nal no autorizado.
• Utilizar cables no suministrados o autorizados
por Leica.
• Utilizar combinaciones con componentes no
suministrados por Leica que no estén especi-
ficadas en el manual.
• Utilizar las fuentes de alimentación que no
estén aprobados por Leica.
• Operar fuentes de luz si no están
conectados.
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