Optos P200T Guia Del Usuario

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P200T

Optos Panoramic Ophthalmoscope

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Página 1 Guía del usuario P200T Optos Panoramic Ophthalmoscope optos.com...
Página 2 En los Estados Unidos de América, la ley federal limita la venta de este dispositivo a aquellas realizadas por un médico o a su solicitud. AVISO Página 2 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US) Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Página 3 (lo que incluye, sin limitaciones, todo el texto, los formatos, gráficos y logotipos) son propiedad de Optos plc y están protegidos contra la copia no autorizada y difusión por la Ley de derechos de autor, diseños y patentes (Copyright, Designs and Patents Act) de 1988 (y sus enmiendas), por diversas leyes de propiedad intelectual y por convenciones internacionales.
Página 5 1.5 Seguridad de CEM 1.6 Pautas de limpieza 1.7 Falla del dispositivo 1.8 Mantener la información segura 1.9 Seguridad de datos 1.10 Software en las PC suministradas por Optos 1.11 Información sobre símbolos y etiquetas Introducción 2.1 Descripción del dispositivo 2.2 Uso previsto 2.3 Usuarios previstos...
Página 6 Administración de conexiones 3.4.6 Administración de la lista de trabajo de modalidad 3.4.7 Comprobaciones de calidad 3.4.7.1 Autodiagnóstico 3.4.7.2 Indicador de estado Página 6 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US) Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Página 7 Solución de problemas 3.4.9.1 ¿Por qué no puedo iniciar sesión? 3.4.9.2 ¿Qué información necesito cuando me pongo en contacto con Optos? 3.4.9.3 ¿Cómo adquiero la imagen si el sistema de alineación no reconoce el ojo? 3.4.9.4 ¿Cómo se reinicia el cabezal de digitalización? 3.4.9.5 ¿Cómo se reinicia el servidor de imágenes?
Página 8 TABLA 12: Lista de cumplimiento normativo en emisiones electromagnéticas TABLA 13: Lista de cumplimiento normativo de inmunidad electromagnética TABLA 14: Lista de distancias de separación recomendadas Página 8 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US) Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Página 9 Lista de figuras FIGURA 1: Dispositivo P200T conectado a la red (se muestra el modelo Daytona) FIGURA 2: Flujo de datos de red FIGURA 3: Flujo de trabajo de ejemplo para captura y revisión FIGURA 4: Muestra de etiqueta de conexiones Número de referencia: G102748/10_SPA-US...
Página 11 Si el producto parece estar averiado o presenta algún componente que no funcione, póngase en contacto con su representante de Optos. Consulte Contacto en la página 61. Si tiene preguntas respecto al uso correcto del dispositivo, póngase en contacto con su representante de Optos antes de intentar utilizarlo.
Página 12 Capítulo 1 - Advertencias y precauciones Uso diario: operadores El uso del equipo seguir las instrucciones de Optos puede deteriorar la protección que ofrece. El uso de este dispositivo o de cualquier otro dispositivo que utilice luz para el examen ocular debe prolongarse innecesariamente.
Página 13 Debe estar al tanto de sus obligaciones contractuales antes de desechar cualquiera de los equipos. Solo el personal cualificado de Optos está autorizado a instalar y dar mantenimiento al dispositivo. realice ninguna actividad de mantenimiento sobre el dispositivo durante la captura de imágenes de un paciente.
Página 14 AVISO documento puede dar lugar a una exposición peligrosa a la radiación. Todas las variantes del producto P200T son dispositivos láser de Clase 1 orientados al ojo y cumplen con las normas IEC/EN 60825-1:2007 y 21 CFR1040.10 y 1040.11 excepto por las desviaciones indicadas en el Aviso sobre láser 50 del 24 de junio de 2007.
Página 15 Los periféricos de otros fabricantes podrían compatibles. Para obtener más información sobre los periféricos compatibles, póngase en contacto con su representante de Optos. Consulte Contacto en la página Equipo estándar sin protección contra ingreso de agua.
Página 16 Cambiar la ubicación de los dispositivos afectados Aumentar la separación entre el equipo y el dispositivo afectado Consultar al representante técnico de Optos para obtener más sugerencias Página 16 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US)
Página 17 (por ejemplo, la almohadilla para la cara y pieza ocular). Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 17 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 18 Para no volver a transferir el polvo al espejo, deseche cada toalla sucia después de cada pasada. Tendrá que darle varias pasadas para limpiar el espejo. Página 18 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US) Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Página 19 Si cree que ha entrado limpiador en spray o algún líquido en el equipo, desconecte la fuente de alimentación y pida que un técnico de servicio cualificado de Optos revise el equipo.
Página 20 ADVERTENCIA para el dispositivo, ya que podrían no ser compatibles. Redes informáticas utilizadas por dispositivos médicos. La conexión del dispositivo P200T a un de TI que ACOPLAMIENTO DE DATOS incluye otro equipo podría dar como resultado...
Página 21 Pueden producirse interferencias en la cercanía de equipos marcados con este símbolo. Dispositivo láser presente. Este símbolo es de uso interno. Solo el personal calificado de Optos tiene permiso para realizar tareas de servicio en el dispositivo. Si el uso del dispositivo es normal, los operadores no deberían ver este símbolo.
Página 22 Los límites de este parámetro se definen en la norma IEC 60601. Número de serie. Conforme a la directiva 93/42/EEC. 0197 Consulte la documentación adjunta. Eliminación conforme a la directiva RAEE. Página 22 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US) Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Página 23 Bienvenido a la Guía del usuario. Esta guía abarca la familia de productos P200T. Nota En esta guía, el término P200T se usa cuando se hace referencia a todas las variantes del producto, a menos que se indique lo contrario.
Página 24 El sistema impide que el operador modifique la potencia del láser o los tiempos de exposición, por lo que no se precisa una formación específica antes de recibir la formación de Optos. La revisión de imágenes, como una ayuda para el diagnóstico, puede solamente ser conducida por un profesional de la salud cualificado en optometría u oftalmología.
Página 25 Todo el transporte HTTPS predeterminado Puertos de conexión (predeterminados) 443, 56620 Puertos no utilizados Bloqueado en cabezal de escaneo y PC servidor de imágenes Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 25 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 26 2.6.3 Modalidades de imagen La captura de imágenes retinianas multimodales de campo ultra amplio Optos permite la captura de imágenes de la parte posterior, con un campo de visión de hasta 200 grados en una sola captura, y en un tiempo de captura de menos de 0,4 segundos.
Página 27 3D. Puede ejecutar el "sobrevuelo" animado o mostrar los errores de refracción y las lentes intraoculares. Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 27 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 28 OptosAdvance está instalado en un equipo virtual compatible, se incluye servidor físico. 2. El servidor de imágenes provisto depende de la configuración. Página 28 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US) Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Página 29 1. Retire la cubierta antipolvo del cabezal de digitalización. 2. Compruebe que el servidor de imágenes esté y en pleno funcionamiento antes de ENCENDIDO el cabezal de digitalización. ENCENDER Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 29 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 30 Reinicie el cabezal de digitalización. Si el problema persiste, póngase en contacto con su representante de Optos. Consulte Contacto en la página 61. 3.1.1.3 Activar los clientes de revisión mediante navegador Las imágenes capturadas se pueden revisar con el software OptosAdvance. Es necesario iniciar sesión en OptosAdvance para acceder a la información detallada del paciente y las imágenes almacenadas en el...
Página 31 Cerrar sesión. Nota El dispositivo se comunica con Optos durante la noche y necesita acceso al equipo servidor de imágenes. Los archivos de imágenes no se pueden visualizar en los clientes de revisión mediante navegador cuando el servidor de imágenes está apagado.
Página 32 Estos procedimientos deben usarse como base para todas las capturas de imágenes. Si la modalidad de imagen que desea está disponible, póngase en contacto con su representante de Optos. Consulte Contacto en la página 61. La ubicación óptima es con el paciente sentado delante del dispositivo. Puede ser necesario disponer de espacio para poder ajustar la altura de la mesa mientras el paciente está...
Página 33 Capítulo 3 - Procedimientos FIGURA 3: Flujo de trabajo de ejemplo para captura y revisión Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 33 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 34 2. Es un servicio DICOM de flujos de trabajo que administra la información asociada con las sesiones de obtención de imágenes de los pacientes. Página 34 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US) Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Página 35 Nota Póngase en contacto con su representante de Optos si va a introducir MVL en sus instalaciones. 3.2.2 Cómo preparar el sistema para la captura de imágenes Para poder capturar una imagen, debe alinearse al paciente y se deben seleccionar las opciones de imagen.
Página 36 Automático en verde en la pantalla táctil. El sistema captura una imagen cuando el cabezal de digitalización está alineado 1. Lentes intraoculares Página 36 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US) Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Página 37 Deberá pedirle al paciente que se detenga cuando el rastreador de pupila esté en el centro del retículo. 5. Capture la imagen. Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 37 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 38 Puede consultar las instrucciones detalladas en los archivos de ayuda de la aplicación. 3.3.3 Salir del software de revisión Para salir de OptosAdvance, seleccione Logoff (Cerrar sesión) Página 38 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US) Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Página 39 El idioma del cabezal de digitalización se puede cambiar siguiendo los pasos siguientes: 1. Inicie sesión en el cabezal de digitalización utilizando la pantalla táctil. 2. Seleccione administración. 3. Seleccione Idioma. Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 39 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 40 OptosAdvance o poniéndose en contacto con su representante de Optos. Consulte Contacto en la página 61. Es necesario hacer copias de seguridad de los datos del servidor de imágenes por lo menos una vez a la semana.
Página 41 3.4.8.1 Reparación abra las cubiertas del cabezal de digitalización. En su interior no existen elementos intercambiables o que necesiten mantenimiento por parte del usuario. Solo el personal cualificado de Optos está autorizado a instalar y dar mantenimiento al dispositivo. AVISO realice ninguna actividad de mantenimiento sobre el dispositivo durante la captura de imágenes de un paciente.
Página 42 Si cree que ha entrado limpiador en spray o algún líquido en el equipo, desconecte la fuente de alimentación y pida que un técnico de servicio cualificado de Optos revise el equipo.
Página 43 Para volver a colocar el ocular, póngalo en el cabezal de digitalización y asegúrese de que las pestañas encajen en su lugar. Nota No toque el espejo al colocar la pieza ocular. Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 43 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 44 4. Inspeccione la superficie del espejo en caso de que haya polvo. Observe si quedan manchas o suciedad. 5. Doble el paño aprobado por Optos dos veces para que tenga varias capas. 6. Limpie el espejo suavemente con movimientos descendentes y en un solo sentido. Empiece siempre desde la parte superior del área visible.
Página 45 El hardware del dispositivo contiene una batería de botón de litio de 3 V que el usuario necesita sustituir. Si surge un problema, póngase en contacto con su representante de Optos. Consulte Contacto en la página 3.4.8.5 Gestión de cables conecte el cabezal de digitalización a una regleta ni a una mesa con alimentación.
Página 46 Nota En esta guía, el término P200T se usa cuando se hace referencia a todas las variantes del producto, a menos que se indique lo contrario. Si necesita más asistencia, póngase en contacto con su representante de Optos. Consulte Contacto en la página 61.
Página 47 Imágenes capturadas en un imágenes recién capturadas. Si coinciden, recién capturadas de paciente erróneo. póngase en contacto con Optos a fin de solicitar un paciente. ayuda para moverlas. Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 47 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Página 48 2. Reinicie el servidor de imágenes. 3. Encienda de nuevo el cabezal de digitalización. Si los problemas persisten, póngase en contacto con su representante de Optos. Consulte Contacto en la página 61. 3.4.9.2 ¿Qué información necesito cuando me pongo en contacto con Optos? Cuando se ponga en contacto con Optos, deberá...
Página 49 Si el servidor de imágenes está lleno, es probable que se deba archivar y limpiar el sistema con las herramientas de archivo. Si los problemas persisten, póngase en contacto con su representante de Optos. Consulte Contacto en la página 61.
Página 51 Médico 100-240 VCA, 50/60 Hz, (IEC60601-1) Conexión de alimentación Norteamérica 100-120 VCA, 50/60 Hz, (UL60601-1) Protección eléctrica T3.15A H250V (5 mm x 20 mm) Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 51 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 52 Cable e interruptor de conexión eléctrica La conexión a tierra de protección debe estar instalada. Fusible del cable de corriente del Reino Unido: 10 A Cable de red USB. Solo para uso del servicio de Optos. Pantalla táctil Página 52 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US)
Página 53 Peso Menos de 1,5 kg Soporte de la pantalla táctil VESA MIS-D, 75, C (patrón de perforaciones: 75 mm x 75 mm) Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 53 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 54 4.1.7 Batería retire las cubiertas del cabezal de digitalización. Solo el personal debidamente capacitado de Optos está autorizado a dar servicio al dispositivo. AVISO El dispositivo contiene una pila de botón de litio de 3 V.
Página 55 Clase IIIb según lo definido en 21 CFR1040.10 y 1040.11. 4.3 Compatibilidad electromagnética (CEM) El P200T está destinado al uso en entornos electromagnéticos con las características especificadas en las tablas siguientes. El cliente o usuario del dispositivo debe asegurarse que se utiliza en un entorno dentro de estos parámetros.
Página 56 Emisiones de RF Clase B CISPR 11 Emisiones de armónicos El uso del P200T está indicado en todos los entornos, Clase A incluido el residencial y aquellos directamente conectados a IEC 61000-3-2 la red de suministro eléctrico pública de baja tensión que Fluctuaciones de abastece a los edificios para uso residencial.
Página 57 Pueden producirse interferencias en la cercanía de equipos marcados con este símbolo: Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 57 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 58 El cliente o el usuario del P200T pueden ayudar a evitar la interferencia electromagnética al mantener una distancia de separación mínima entre el equipo de comunicación RF portátil o móvil (transmisores) y el P200T según lo recomendado a continuación y de acuerdo con la potencia máxima de salida del equipo de comunicación.
Página 59 La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas. Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 59 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 61 Todas las consultas: ics@optos.com Sitio web: optos.com Los clientes existentes deben proporcionar el número de sitio para permitir a Optos acceder a sus datos. Puede encontrar el número de sitio en la documentación que ha recibido de Optos. Como alternativa, abra la aplicación Vantage Administración...
Página 62 Servicio de atención al cliente (Austria): (0) 800 24 48 86 5.2.6 Noruega Teléfono: +47 800 16711 Todas las consultas: ics@optos.com Servicio de atención al cliente: +47 800 16711 Página 62 de 66 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Español/Spanish (US) Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Página 63 Todas las consultas: ics@optos.com Teléfono gratuito de soporte al cliente: 0808 100 45 46 Servicio de atención al cliente: +44 (0) 1383 843 350 Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 63 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
Página 65 Optos Inc Optos plc Optos Australia Tel.: 800-854-3039 Tel.: +44 (0) 1383 843 300 Tel.: +61 8 8444 6500 usinfo@optos.com ics@optos.com auinfo@optos.com Número de referencia: G102748/10_SPA-US Página 65 de 66 Copyright 2020, Optos plc. Todos los derechos reservados. Español/Spanish (US)
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