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Descripción general
2.1
Instrumento
El SPARK es un lector de microplacas multifuncional y compatible con robots.
2.2
Campo de aplicación (hardware y software)
El lector multimodo de microplacas SPARK con un diseño modular está diseñado para laboratorios de
investigación. En función de su configuración, el instrumento está diseñado para la medición y el análisis
de datos de absorbancia, fluorescencia, fluorescencia con resolución en el tiempo, polarización de
fluorescencia y luminiscencia de muestras biológicas y no biológicas, así como para la adquisición y el
análisis de imágenes de fluorescencia y campo claro.
Además, este lector es adecuado tanto para mediciones de punto final como para cinéticas con etiquetas
simples o múltiples. El SPARK incorpora el software SparkControl para control del lector y reducción de
datos.
El usuario debe evaluar este instrumento y cualquier paquete de reducción de datos asociado con sus
ensayos específicos para asegurarse de que se satisfagan las características de funcionamiento
especificadas del ensayo. No se han validado para ensayos específicos las características de
funcionamiento del instrumento.
El lector multimodo SPARK está diseñado únicamente para uso en investigación.
A
TENCIÓN
responsabilidad de la autoridad competente asegurarse de que el SPARK haya sido
validado para cada ensayo específico usado en el instrumento.
2.3
Perfiles de usuario
2.3.1
Usuario profesional: Nivel de Administrador
El administrador es una persona que tiene la formación técnica apropiada, así como la competencia y la
experiencia correspondientes. Si el producto se utiliza como está previsto, esa persona será capaz de
reconocer y evitar los peligros.
El administrador tiene amplias competencias y puede asesorar al usuario final o al usuario rutinario de
protocolos de ensayo en lo relativo a los productos Tecan dentro de los límites del uso previsto.
Se requiere el manejo de aplicaciones de ordenador y buenos conocimientos de idioma inglés.
2.3.2
Usuario final o usuario habitual
El usuario final o usuario habitual es una persona que tiene la formación técnica apropiada, así como la
competencia y la experiencia correspondientes. Si el producto se utiliza como está previsto, esa persona
será capaz de reconocer y evitar los peligros.
2021-06
Instrucciones de uso - Guía básica - SPARK - N.º de pieza 30124655 - Versión 2.0
: Se requiere la validación del sistema por parte de la autoridad competente. Es
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