Orthofix AccelStim Manual De Instrucciones página 49

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Individuos que reciben esteroides, anticoagulantes y medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos recetados
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Tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio y/o difosfonatos.
Las personas que usaban estas terapias fueron excluidas de los estudios debido
a los posibles efectos de estas terapias sobre el metabolismo óseo.
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Pseudoartrosis de vértebras y cráneo.
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Individuos que carecen de madurez esquelética.
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Ubicaciones de fracturas recientes que no sean el radio distal (extremo del hueso
grande en el antebrazo) o la diáfisis tibial (80 % medio del hueso grande en la parte
inferior de la pierna).
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Fracturas recientes que son abiertas grado II o III (fracturas con heridas grandes),
o que requieren intervención quirúrgica con fijación interna o externa (tornillos
y/o placas utilizadas para mantener los huesos rotos en su lugar), o que no son
lo suficientemente estables para cerrar reducción e inmovilización con yeso
(manipulación de la fractura sin cirugía).
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Los estudios clínicos aprovechados para respaldar la seguridad y la eficacia del
dispositivo AccelStim pueden no ser necesariamente aplicables a pacientes de
todas las razas y etnias. Dichos detalles demográficos no se proporcionaron en
los estudios clínicos a los que se hace referencia.
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El dispositivo AccelStim no es seguro para RM. El dispositivo presenta un peligro
de proyectil en este entorno.
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El dispositivo no debe usarse sobre piel que esté infectada o que no esté intacta,
si hay cicatrices o sangre evidentes en el punto de aplicación, o en presencia
de otras sustancias locales o tejidos anormales que puedan afectar la señal
acústica, como inflamación (erupción), hematoma o absceso. Ningún fabricante ha
estudiado el impacto de tales anomalías en los tejidos blandos dentro del área de
radiación efectiva del transductor.
Precauciones
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El dispositivo AccelStim no corregirá ni alterará los aspectos posteriores a la
reducción (cuando su fractura se ajusta inicialmente y se coloca en un yeso) de
una fractura, como el desplazamiento, la angulación o la mala alineación.
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El transductor, la correa y el gel no son estériles y no se recomienda colocarlos
sobre una herida abierta.
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El funcionamiento de los dispositivos implantables activos, como los marcapasos
cardíacos, puede verse afectado negativamente por la exposición cercana al
dispositivo AccelStim. El médico debe aconsejar al paciente, u otra persona que
se encuentre cerca durante el tratamiento, que sea evaluado por su cardiólogo
o médico especialista en implantes antes de comenzar el tratamiento con el
dispositivo AccelStim.
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Los cables presentan un riesgo de estrangulamiento. Mantener fuera del alcance
de los niños.
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Teléfonos móviles, televisores y otros dispositivos que utilizan lectores de
identificación por radiofrecuencia (RFID), sistemas de seguridad electrónica
(p. ej., detectores de metales, vigilancia de artículos electrónicos), sistemas
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