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25. Información importante relativa
a la seguridad
Lea la información importante relativa a la seguridad y
las limitaciones de uso relevantes en las páginas siguientes
antes de utilizar su audífono.
Uso previsto:
El audífono está diseñado para amplificar y transmitir el sonido
a los oídos y, de esta forma, compensar la deficiencia auditiva.
La función Tinnitus está pensada para que la utilicen personas
con acúfenos que también desean amplificación. Proporciona
una estimulación sonora adicional con la intención de que
esta pueda ayudar a desviar la atención de los acúfenos.
Los cargadores están diseñados para cargar la pila de
los audífonos recargables.
Población de pacientes prevista:
Audífonos: Este dispositivo está destinado a pacientes
con pérdidas auditivas unilaterales y bilaterales, de leves
a severas, a partir de los 8 años de edad. La función
del software para acúfenos está destinada a pacientes
con acúfenos crónicos a partir de 18 años de edad.
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Cargador: La población de pacientes destinataria es
el usuario de los audífonos compatibles.
Usuario previsto:
Audífonos: Destinados a personas con pérdida auditiva
que usan un audífono y sus cuidadores. El audioprotesista
es el responsable de ajustar el audífono.
Cargador: Destinado a personas con pérdida auditiva que
usan el audífono recargable compatible y sus cuidadores
o audioprotesista
Indicaciones:
Las indicaciones clínicas para el uso de los audífonos,
el cargador y la función Tinnitus son:
• Presencia de pérdida auditiva
• Unilateral o bilateral
• Neurosensorial, conductiva o mixta
• De leve a severa
Presencia de acúfenos crónicos (solo se aplica a dispositivos
que proporcionan la función Tinnitus)
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