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Asunto: Normas UNE 60601. Desfibrilador externo automático HeartStart HS1.
Por la presente les confirmamos que el desfibrilador externo automático HeartStart HS1
cumple con los requisitos esenciales que le son de aplicación de acuerdo con el Real
Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
Los requisitos esenciales incorporan todos los aspectos que influyen en la seguridad de los
productos y se garantizan mediante el cumplimento de normas internacionales
armonizadas. En este sentido, el HeartStart HS1 cumple los aspectos aplicables de la norma
UNE 60601, los cuales están avalados por la Declaración de Conformidad del sistema.
Philips Ibérica (Sociedad Unipersonal) - Cuidado de la Salud
María de Portugal, 1 28050 Madrid
Ins. Reg. Merc. Madrid, Tomo 172 del Libro de Sociedades, Folio 119, Hoja 5.416 – C.I.F. A-28017143
Tel 91 566 95 25 Fax 91 403 42 69
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