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especificado en el producto y en el Apéndice 1: Especificaciones técnicas del dispositivo trophon2
N05000-2. La tensión incorrecta puede dañar el producto.
El dispositivo trophon2 no debe conectarse al mismo circuito que un equipo de soporte vital o
paciente crítico.
Un líquido derramado puede ocasionar una descarga eléctrica. Evite el derrame de líquidos sobre
el dispositivo trophon2 o alrededor del mismo. No sumerja ninguna parte del trophon2 en líquido.
No intente acceder al mecanismo interno. Esto podría ocasionar una descarga eléctrica.
Derrames y equipo de protección
Lleve puestos guantes desechables limpios durante todo el proceso de desinfección de alto nivel
(DAN -o bien HLD, por sus siglas en inglés-) incluidos, entre otros, tanto el funcionamiento del
dispositivo trophon2 como la manipulación de:
Cartuchos de desinfectante trophon Sonex-HL. Se puede producir despigmentación y/o
irritación temporal de la piel si no se usan guantes.
Transductores antes y después de un ciclo DAN.
trophon Chemical Indicators antes y después de un ciclo DAN.
Cajón de residuos al vaciar u obtener la llave de desbloqueo manual de la puerta.
Utilice equipo de protección individual (EPI) apropiado al recoger derrames.
Jamás devuelva líquido derramado a su cartucho original para volver a usarlo.
Cualquier incidente grave en relación al dispositivo trophon2 o a trophon Sonex-HL deberá ser
comunicado a Nanosonics y / o a las autoridades de su estado miembro.
APARTADO A2: Introducción al dispositivo trophon2
A2.1 Indicaciones de uso
El dispositivo trophon2 ha sido diseñado para proporcionar la Desinfección de Alto Nivel (DAN) de
transductores de ultrasonido validados. La Desinfección de Alto Nivel se consigue exponiendo la
superficie a una dosis controlada de vapor de peróxido de hidrógeno administrada en una cámara de
desinfección que contiene el transductor de ultrasonido. *
El sistema trophon2 consiste en un dispositivo de uso múltiple que se utiliza en combinación con un
desinfectante de un solo uso "trophon Sonex-HL", administrado mediante un cartucho multidosis.
El dispositivo trophon2 es apto para su uso por parte de personal cualificado en centros de atención
sanitaria y hospitales generales.
El desinfectante trophon Sonex-HL deberá utilizarse siguiendo las condiciones de contacto siguientes:
Duración mínima de ciclo operativo:
Concentración mínima:
Dosis mínima de desinfectante:
Temperatura de cámara mínima:
El dispositivo trophon2 NO ha sido concebido para reprocesar instrumentos o transductores de un solo
uso, ni para efectuar una limpieza previa del instrumental médico.
Es necesario usar Chemical Indicator en cada ciclo DAN. El producto trophon Chemical Indicator es el
único indicador químico autorizado para ser utilizado con el dispositivo trophon2.
7 minutos
31.5%
1.0 g
56 °C
129
L03192 3.0 06/2022
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