Medtronic O-arm BI-500-01046ES Manual De Usuario página 15

Responsabilidades de
Medtronic Navigation
Manual de usuario del sistema radiológico O-arm
Continuidad del mantenimiento y comprobaciones
Realice el mantenimiento y las comprobaciones conforme a las recomendaciones del
fabricante y los requisitos de la normativa.
Cumplimiento continuo de la normativa
Consulte a las agencias locales, estatales, federales o internacionales con relación a
los requisitos aplicables para el uso de este equipo.
Medtronic Navigation y sus productos cumplen la normativa aplicable y los estándares
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indicados en las especificaciones del producto.
Los productos de Medtronic Navigation cumplen las especificaciones indicadas del
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producto.
Medtronic Navigation revisa las comunicaciones que le envían sus clientes y las
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solicitudes de servicio en busca de oportunidades de mejora.
Medtronic Navigation investiga las comunicaciones y los incidentes relacionados
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con la seguridad del producto, su eficacia y la conformidad con las especificaciones.
Medtronic Navigation notificará a los clientes afectados sobre los incidentes
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relacionados con la seguridad, si se produjeran, y las pertinentes correcciones de
los productos.

Indicaciones de uso, cumplimiento y entorno del paciente
Información general y seguridad
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