Información general y seguridad
Indicaciones de uso, cumplimiento y entorno del paciente
Indicaciones de uso, cumplimiento y entorno del paciente
Indicaciones de uso y responsabilidades
Indicaciones de uso
Responsabilidades del
usuario
Manual de usuario del sistema radiológico O-arm
1-2
El sistema radiológico O-arm
exploraciones fluoroscópicas 2D y adquisiciones de imágenes 3D. Está concebido para
utilizarse en casos en los que al médico le resulte útil información 2D y 3D de estructuras
y objetos anatómicas con una elevada atenuación radiológica, por ejemplo, anatomía
ósea y objetos metálicos.
El sistema radiológico O-arm
imagen.
Nota: La legislación de los Estados Unidos permite la venta, distribución y uso de este
dispositivo únicamente si es efectuado por un médico o bajo prescripción facultativa.
Uso de la impresora gráfica de vídeo
Los informes impresos generados por la impresora gráfica de vídeo no deben utilizarse
para fines diagnósticos. El uso principal de la impresora es servir de referencia y
documentación al médico.
Uso de la unidad DVD/CD RW
La información almacenada en los DVD no está destinada para fines diagnósticos.
Su uso principal es servir de referencia y documentación al médico.
Usuarios del equipo
Los usuarios del sistema radiológico O-arm
autorización y/o certificación para el uso correcto de los equipos radiológicos médicos y
sus aplicaciones médicas. Los usuarios deben leer este manual de usuario y las
etiquetas fijadas al sistema de adquisición de imágenes (SAI) y la estación móvil de
visualización (EMV).
ADVERTENCIA: Modificación no autorizada
No modifique el sistema radiológico O-arm
autorización de Medtronic Navigation, Inc. Las modificaciones no aprobadas
pueden tener consecuencias peligrosas o afectar a la conformidad con las
normas y estándares.
Cualificaciones de los usuarios
Sólo el personal correctamente formado y cualificado con las credenciales adecuadas
debe operar el sistema. Los usuarios deben seguir las directrices y advertencias de
seguridad.
Zonas designadas
Designe las zonas adecuadas para el funcionamiento seguro y el mantenimiento del
equipo y asegúrese de que el equipo se utilice sólo en las zonas designadas.
®
es un sistema radiológico móvil diseñado para
®
es compatible con varios sistemas de cirugía asistida por
®
deben disponer de la capacitación,
®
salvo que cuente con una