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Prefazione
Gentile utente,
ci congratuliamo con Voi per aver scelto un prodotto
SUNRISE MEDICAL di alta qualità.
Questo manuale per l'uso contiene numerosi
suggerimenti ed indicazioni che serviranno a rendere più
familiare ed affidabile la Vostra carrozzina.
Per Sunrise Medical, una buona relazione con i clienti è
di grande importanza. Desideriamo tenerVi al corrente
sulle novità e gli sviluppi futuri della nostra azienda.
Essere vicini ai clienti significa offrire servizi rapidi, ridurre
il più possibile le pratiche burocratiche, collaborare con il
cliente. Se un cliente ha bisogno di accessori o parti di
ricambio, oppure ha un dubbio sulla sua carrozzina, noi
siamo qui per offrire assistenza.
Desideriamo che siate soddisfatti dei nostri prodotti e
dell'assistenza ricevuta. Sunrise Medical è
costantemente impegnata a sviluppare ulteriormente i
suoi prodotti. È quindi possibile che vengano apportate
modifiche ai prodotti proposti e ai relativi modelli per
quanto riguarda la forma, la tecnologia e
l'equipaggiamento. Per questa ragione, eventuali reclami
basati sui dati e sulle figure presenti in questo manuale
d'uso non saranno accettati.
Il sistema di gestione di SUNRISE MEDICAL è
certificato secondo gli standard EN ISO 9001, ISO
13485 e ISO 14001.
In quanto fabbricante, SUNRISE MEDICAL
dichiara che le carrozzine superleggere sono
conformi a quanto previsto dal Regolamento
Dispositivi medici (2017/745).
NOTA:
Avvertenza generale per l'utente.
La mancata osservanza di queste istruzioni potrebbe
causare lesioni fisiche, danneggiare il prodotto o
l'ambiente!
In caso di incidente grave all'utente e/o al paziente
riconducibile all'uso di questo dispositivo si deve inviare
una comunicazione al fabbricante e alle Autorità
competenti dello Stato membro di residenza dell'utente
e/o del paziente.
Personalizzazioni B4Me
Per garantire il corretto funzionamento del prodotto
personalizzato B4Me, Sunrise Medical raccomanda
vivamente di leggere con attenzione, prima del primo
utilizzo, tutte le istruzioni ricevute con il prodotto B4Me.
Sunrise Medical raccomanda inoltre di conservare in
modo sicuro le istruzioni ricevute, per eventuale
riferimento futuro.
Combinazione di più dispositivi medici
Questo dispositivo medico può essere utilizzato in
combinazione con altri dispositivi medici o altri prodotti.
Informazioni sul possibile utilizzo di più dispositivi in
combinazione sono disponibili sul sito
www.Sunrisemedical.it. Tutte le combinazioni elencate
sono state convalidate per soddisfare i Requisiti Generali
di Sicurezza e Prestazioni, Allegato I No. 14.1 del
Regolamento Dispositivi Medici 2017/745.
Sul sito www.SunriseMedical.it sono disponibili le
informazioni relative alle combinazioni possibili, come ad
esempio le istruzioni per il montaggio.
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Per qualsiasi domanda sull'uso, la manutenzione o la
sicurezza della Vostra carrozzina Vi preghiamo di
rivolgerVi al rivenditore autorizzato di prodotti SUNRISE
MEDICAL della Vostra zona.
Se nella Vostra zona non è presente un rivenditore
autorizzato, oppure se avete domande, potete contattare
Sunrise Medical.
IMPORTANTE:
PRIMA DI UTILIZZARE LA CARROZZINA,
LEGGERE ATTENTAMENTE IL PRESENTE
MANUALE.
Sunrise Medical S.r.l.
Via Riva, 20 – Montale
29122 Piacenza – Italia
Tel. 0039 0523 573111
Fax 0039 0523 570060
e-mail info@sunrisemedical.it
website www.SunriseMedical.it
Utilizzo
Le carrozzine sono destinate esclusivamente all'utilizzo, al
chiuso e all'aperto, da parte di utenti non in grado di
camminare o con mobilità limitata.
La portata massima (rappresentata dal peso
dell'utente più il peso di eventuali accessori montati
sulla carrozzina) è indicata sull'etichetta del numero di
serie attaccata al tubo dell'asse sotto la seduta.
La garanzia è valida soltanto se il prodotto viene impiegato
alle condizioni prescritte e secondo le destinazioni d'uso
specifiche.
La durata prevista della carrozzina è 5 anni.
NON usare o montare componenti di altri produttori sulla
carrozzina a meno che non siano stati approvati
ufficialmente da Sunrise Medical.
Area di applicazione
Indicazioni
La varietà dell'equipaggiamento e la struttura modulare
consentono l'impiego di questo prodotto da parte di utenti
non in grado di camminare o con mobilità limitata a causa di:
• Paralisi
• Perdita di uno o di entrambi gli arti inferiori (amputazione)
• Difetti/Deformità degli arti inferiori
• Contratture/Danni articolari
• Malattie di tipo cardiaco o circolatorio, disturbi
dell'equilibrio o cachessia, patologie neurologiche,
distrofia muscolare, emiplegia. È adatta anche per
persone più anziane con forza sufficiente nella parte
superiore del corpo.
Controindicazioni
Usare la carrozzina SOLO IN PRESENZA DI UN
ASSISTENTE in caso di:
• Disfunzioni percettive
• Disfunzioni dell'equilibrio
• Perdita di entrambe le braccia, se non già assistiti un
accompagnatore
• Contratture o lesioni articolari su entrambe le braccia
• Gravi problemi posturali
Per la scelta del modello, occorre anche considerare la
statura e il peso corporeo, le condizioni psicofisiche, l'età
dell'utente e l'ambiente in cui vive.
Argon2
Rev.D
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