Tabla de contenido
Publicidad
Pełna maska twarzowa bez wentylacji Mojo
POLSKI
ZAWARTOŚĆ: Pełna maska twarzowa bez wentylacji Mojo
JEDYNIE na receptę
!
NIE ZAWIERA LATEKSU NATURALNEGO.
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Pełną maskę twarzową bez wentylacji Mojo
Maskę stosuje się jako wyposażenie dodatkowe respiratorów wyposażonych w odpowiednie alarmy i
systemy bezpieczeństwa na wypadek awarii urządzenia, przeznaczonych do wentylacji w trybie ciśnieniem
dodatnim w celu leczenia niewydolności oddechowej. Jest ona przeznaczona do stosowania u pacjentów
dorosłych (>30 kg.), którzy nadają się do wentylacji nieinwazyjnej, prowadzonej w szpitalu lub innych
placówkach.
INFORMACJE OGÓLNE - OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
OSTRZEŻENIE: Prawo federalne Stanów Zjednoczonych dopuszcza sprzedaż niniejszego urządzenia
wyłącznie przez lub na zlecenie lekarza.
OSTRZEŻENIE: Nie należy narażać pełnej maski twarzowej bez wentylacji Mojo
atury powyżej 50°C (122°F ).
OSTRZEŻENIE: Maska ta może być czyszczona i używana wielokrotnie u tej samej osoby. Nie należy jej
sterylizować.
OSTRZEŻENIE: Maska ta powinna być stosowana łącznie z WENTYLATOREM CIŚNIENIA DODAT-
NIEGO Z ZASTAWKĄ WYDECHOWĄ, zalecanym przez producenta lub przez lekarza bądź terapeutę
dróg oddechowych. Maska nie powinna być stosowana, o ile nie jest włączony i działa prawidłowo
wentylator dodatniego ciśnienia. Kiedy wentylator działa prawidłowo, zastawka wydechowa pozwala na
wypływ wydychanego powietrza do otoczenia. Kiedy wentylator nie działa, wydychane powietrze może
być ponownie wdychane. Ponowne wdychanie wydychanego powietrza może w pewnych okolicznościach
prowadzić do uduszenia się pacjenta.
OSTRZEŻENIE: Ta maska powinna być stosowana z wentylatorami wyposażonymi w odpowiednie alarmy i
systemy bezpieczeństwa konieczne w przypadku awarii wentylatora. W przypadku awarii wentylatora stosowanie
tej maski wymaga takiego samego poziomu uwagi i pomocy, jak stosowanie rurki intubacyjnej.
OSTRZEŻENIE: Podczas podawania tlenu nie wolno palić papierosów ani stosować innych urządzeń z
płomieniami, takich jak świece.
OSTRZEŻENIE: Podczas wzbogacania tlenem należy wyłączyć podawanie tlenu, jeżeli nie jest stosowane.
W przypadku stosowania dodatkowego tlenu o stałej prędkości przepływu procent wdychanego tlenu
będzie się różnić w zależności od ustawień ciśnienia, schematu oddechowego pacjenta, wielkości maski
oraz szybkości przecieku.
OSTRZEŻENIE: Pełną maskę twarzową bez wentylacji Mojo
nieprzewodzącymi.
OSTRZEŻENIE: Nie stosować pełnej maski twarzowej bez wentylacji Mojo
jest niższe niż 3 cm H
O.
2
OSTRZEŻENIE: Aby zminimalizować ryzyko wymiotów w czasie snu nie należy niczego spożywać ani
pić na trzy (3) godziny przed snem.
OSTRZEŻENIE: Ten produkt jest przeznaczony do stosowania z WENTYLATORAMI CIŚNIENIA DO-
DATNIEGO Z ZASTAWKAMI WYDECHOWYMI.
OSTRZEŻENIE: Ta maska nie zawiera zastawki przeciwdziałającej uduszeniu, która umożliwiłaby
pacjentowi oddychanie w przypadku awarii wentylatora. Maski nie należy stosować u pacjentów bez
spontanicznego napędu oddechowego. Maski nie należy stosować u pacjentów, którzy nie współpracują,
otępiałych, niereagujących lub bez możliwości zdjęcia maski. Maska może nie być odpowiednia dla osób
z następującymi schorzeniami: zaburzenia czynności zwieracza przełyku, nadmierne zarzucanie treści
pokarmowej, zaburzenia odruchu kaszlowego oraz przepuklina rozworu przełykowego.
OSTRZEŻENIE: Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem maski w przypadku stoso-
wania dowolnych leków lub urządzeń w celu usuwania głębokich wydzielin.
OSTRZEŻENIE: Należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi uczucie nietypowego dyskomfortu w klatce pier-
siowej, skrócenie oddechu, rozdęcie żołądka, bóle brzucha, odbijanie się lub wzdęcia z oddawaniem gazów
związane z połkniętym powietrzem lub ciężkie bóle głowy występujące w czasie lub tuż po zastosowaniu
maski.
26
™
z ramką na głowę
™
WYKONANO W USA.
służy jako interfejs pacjenta podczas wentylacji nieinwazyjnej.
™
na działanie temper-
™
należy stosować z przewodami
™
, jeżeli ciśnienie podstawowe
™
Mojo
Non Vented Full Face Mask
™
CONTENTS: Mojo
™
Rx ONLY
DOES NOT CONTAIN NATURAL RUBBER LATEX
The Mojo
Non Vented Full Face Mask is intended to provide a patient interface for application of non-
™
invasive ventilation. The mask is to be used as an accessory to ventilators that have adequate alarms and
safety systems for ventilator failure, and which are intended to administer positive pressure ventilation for
treatment of respiratory failure or respiratory insufficiency. It is intended for use on adult patients (>30
kg.) who are appropriate candidates for noninvasive ventilation in the hospital or institutional environ-
ment.
GENERAL INFORMATION - WARNINGS AND CAUTIONS
CAUTION: U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
CAUTION: Do not expose the Mojo
Non Vented Full Face Mask to temperatures above 122°F (50°C).
™
CAUTION: This mask may be cleaned and used repeatedly on the same person. Do not sterilize.
WARNING: This mask should be used with a POSITIVE PRESSURE VENTILATOR WITH AN EXHA-
LATION VALVE recommended by the manufacturer or by your physician or respiratory therapist. The
mask should not be used unless the positive pressure ventilator is turned on and operating properly. When
the ventilator is functioning properly, the exhalation valve allows exhaled air to escape to ambient. When
the ventilator is not operating, exhaled air may be re-breathed. Re-breathing of exhaled air can, in some
circumstances, lead to suffocation.
WARNING: This mask must be used with ventilators which have adequate alarms and safety systems in
the event of a ventilator failure. In the event of ventilator failure, use of this mask requires the same level of
attention and assistance as the use of a tracheal tube.
WARNING: No smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
WARNING: If using O
enrichment, turn off oxygen supply when not in use. When using a fixed flow rate
2
of supplemental oxygen, the inhaled oxygen percentage will vary, depending on pressure settings, patient
breathing pattern, mask size, and leak rate.
WARNING: The Mojo
Non Vented Full Face Mask must be used with non-conductive tubing.
™
WARNING: Do not use the Mojo
Non Vented Full Face Mask with baseline pressure less than 3 cm H
™
WARNING: To minimize the risk of vomiting during sleep, avoid eating or drinking for three (3) hours
before using the mask.
WARNING: This product is indicated for use with POSITIVE PRESSURE VENTILATORS CONTAIN-
ING EXHALATION VALVES.
WARNING: This mask does not include an anti-asphyxia valve that would allow a patient to breathe if the
ventilator failed. This mask is contraindicated for patients without a spontaneous respiratory drive. This
mask should not be used on patients who are uncooperative, obtunded, unresponsive, or unable to remove
the mask. This mask may not be suitable for persons with the following conditions: impaired cardiac
sphincter function, excessive reflux, impaired cough reflex, and hiatal hernia.
CAUTION: Consult physician prior to using mask if using any medications or devices to remove deep
secretions.
WARNING: Any unusual chest discomfort, shortness of breath, gastric distention, abdominal pain,
belching or flatulence from ingested air, or severe headache during or immediately after use should be im-
mediately reported to physician.
CAUTION: Any unusual skin irritation should be immediately reported to physician.
Do not use this product if you are experiencing nausea, vomiting, taking a prescription drug that may
cause vomiting, or if you are unable to remove the mask on your own.
GENERAL INFORMATION
This mask has a non-transferable three month limited warranty for manufacturer's defects from the date
of purchase by the initial consumer. If a mask used under normal conditions should fail, Sleepnet will
replace the mask or its components. For additional information about the Sleepnet Warranty, please visit
http://www.sleepnetmasks.com/products/our-promise.cfm.
NOTE: The mask has a service life of 6 months.
Non Vented Full Face Mask with Headgear
MADE IN U.S.A.
INTENDED USE
!
O.
2
7
Publicidad
Tabla de contenido
