Getinge Maquet Orchide Instrucciones De Uso página 13

Normas y reglamentos medioambientales:
Normas
Directiva 2011/65/UE
RoHS2
Directiva 2015/863
RoHS3
Reglamento REACH n
°1907
Prop. 65
Chinese RoHS
Tab. 6: Normas y reglamentos medioambientales:
1.11 Información sobre el uso previsto
1.11.1 Uso previsto
La gama Maquet Orchide ha sido diseñada para capturar la imagen del campo quirúrgico.
1.11.2 Usuario previsto
• Este equipo sólo puede ser utilizado por personal médico familiarizado con el presente ma-
nual.
• La limpieza del equipo debe ser efectuada por personal cualificado.
1.11.3 Uso inapropiado
• Utilización de un producto dañado (ej.: falta de mantenimiento).
• En un ambiente distinto a un entorno de atención sanitaria profesional (ej.: atención a domici-
lio).
• Utilización de la cámara a modo de asistencia durante una operación o bien para establecer
un diagnóstico.
1.11.4 Contraindicaciones
Este producto no presenta contraindicaciones.
1.12 Prestaciones básicas
La función básica de los dispositivos de la gama Maquet Orchide consiste en capturar la imagen
del campo operatorio al ser compatibles con la intensidad de iluminación de las lámparas de qui-
rófano.
1.13 Ventajas clínicas
Los dispositivos Maquet Orchide son cámaras médicas. Cuando se utilizan adecuadamente:
• Transmiten en directo las operaciones quirúrgicas al equipo médico en el quirófano.
• Permiten documentar el expediente del paciente (vídeo).
Maquet Orchide
IFU 04661 ES 02
Año Título
2011 Limitación del uso de algunas sustancias peligrosas en los
equipos eléctricos y electrónicos
2015 Directiva que modifica el anexo II de la directiva 2001/65/UE
del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a la
lista de sustancias sujetas a limitación
2006 Registro, evaluación y autorización de sustancias químicas,
así como las restricciones aplicables a esas sustancias
1986 The Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986
China order No 39, Administration of the Control and Elec-
tronic Information Products
Introducción
Información sobre el uso previsto
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