Getinge Maquet Orchide Instrucciones De Uso página 7

1.2.3.3 Grupos de personas
Usuarios
• Los usuarios son las personas autorizadas a utilizar el dispositivo por su calificación o por
haber recibido una formación por parte de una persona autorizada.
• Los usuarios son responsables de la seguridad de utilización del dispositivo y del respeto de
su uso previsto.
Personal calificado:
• El personal cualificado agrupa a las personas que han adquirido sus conocimientos mediante
una formación especializada en el sector de la técnica médica, o bien por su experiencia pro-
fesional y sus conocimientos de las normas de seguridad relacionadas con las tareas efec-
tuadas.
• En los países donde el ejercicio de una profesión médico-técnica está sujeto a certificación,
se precisa una autorización para lograr el título de personal cualificado.
1.3 Otros documentos relacionados con este producto
• Manual de instalación (ref. ARD04664)
1.4 Responsabilidad
Modificaciones realizadas en el producto
No se puede realizar ninguna modificación del producto sin el acuerdo previo de Getinge
Uso conforme del dispositivo
Getinge no se hará responsable de los daños, directos o indirectos, resultantes de acciones que
no se ajusten al presente manual de utilización.
Instalación y mantenimiento
Las operaciones de instalación, mantenimiento y desmontaje deben ser realizadas por personal
formado y autorizado por Getinge.
Formación acerca del dispositivo
La formación debe ser prestada directamente con el dispositivo por personal autorizado por Ge-
tinge.
Compatibilidad con otros dispositivos médicos
Instale en el sistema únicamente dispositivos médicos homologados según las normas IEC
60601-1 o UL 60601-1.
Los datos de compatibilidad aparecen detallados en el Capítulo Características técnicas [8 Pá-
gina 39].
Los accesorios compatibles aparecen detallados en el capítulo correspondiente.
En caso de incidente
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto de una notificación al
fabricante y a las autoridades competentes del Estado miembro al que pertenece el usuario y/o
el paciente.
Maquet Orchide
IFU 04661 ES 02
Otros documentos relacionados con este producto
Introducción
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