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Requisitos medioambientales
Temperatura y humedad
de funcionamiento
Almacenamiento y transporte
Presión arterial no invasiva (PANI)
Tecnología de medición
Método de medición
Rango de presión en pantalla
Precisión de presión en pantalla Dentro de ±3 mmHg
Rango de medición de PANI
Precisión PANI
Precisión de la frecuencia
cardíaca
Nota:
• Las especificaciones pueden cambiar sin previo aviso.
• Este monitor se ha analizado desde el punto de vista clínico de acuerdo con los requisitos de la
EN ISO 81060-2:2014 y cumple con la EN ISO 81060-2:2014 y la EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020.
En el estudio de validación clínica, se utilizó el ruido K5 en 88 sujetos para determinar la presión
arterial diastólica.
• Este producto cumple con la norma EN80601-2-30: 2010+A1:2015.
• Este monitor de presión arterial cumple la norma europea EN 1060, esfigmomanómetros no
invasivos, parte 1: Requisitos generales, y parte 3: Requisitos adicionales para sistemas
electromecánicos de medición de la presión arterial.
• Le rogamos que informe al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté
establecido sobre cualquier incidente grave que se haya producido en relación con este dispositivo.
Rango de temperatura: de 5 a 40 °C (de 41 a 104 °F)
Rango de humedad: de 15 a 85% humedad relativa (no condensada)
Presión atmosférica: de 700 a 1060 hPa
Rango de temperatura: de -20 a 60 °C (de -4 a 140 °F)
Rango de humedad: de 10 a 95% humedad relativa (no condensada)
Presión atmosférica: de 500 a 1060 hPa
Oscilométrica
Método de desinflado lineal dinámico
de 0 a 300 mmHg
SIS de 60 a 250 mmHg
DIA de 40 a 200 mmHg
Frecuencia cardíaca 40 a 200 /min
Error medio máximo entre ±5 mmHg
Desviación típica máxima de 8 mmHg
Entre ± 5 % de la lectura
ES
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