Pari PEP S System Instrucciones De Uso página 155

Sterilizzazione
ATTENZIONE
Pericolo di infezioni da patogeni residui
Se sui singoli componenti è ancora presente dello sporco, nonostante la sterilizzazione,
possono rimanere dei patogeni in grado di proliferare. Ciò comporta rischi di infezione.
• Pulire, disinfettare e asciugare accuratamente tutti i singoli componenti prima della ste-
rilizzazione.
• Per la pulizia e la disinfezione usare solo procedure convalidate.
STRUMENTI:
La procedura è stata convalidata in Europa con l'utilizzo di:
– Sterilizzatore a vapore con prevuoto frazionato, conforme alla norma DIN EN 285 oppure
DIN EN 13060
– Sistema di barriera sterile conforme alla norma DIN EN 11607-1
– Temperatura: 132 °C/134 °C
– Tempo di mantenimento: min. 3 minuti
ESECUZIONE:
• Confezionare tutti i componenti in un sistema di barriera sterile conforme alla norma
DIN EN 11607-1 (ad esempio imballaggio in pellicola o carta).
• Effettuare la sterilizzazione nello sterilizzatore a vapore secondo le indicazioni del produt-
tore.
Temperatura di sterilizzazione e tempo di mantenimento:
132 °C/134 °C, min. 3 minuti
ASCIUGATURA:
Accertarsi che nei componenti non sia presente umidità residua. Eventualmente:
• Scuotere tutti i componenti per rimuovere l'acqua in eccesso.
• Posizionare tutti i componenti su una superficie asciutta, pulita e assorbente, quindi la-
sciarli asciugare completamente.
27