Tabla de contenido
Publicidad
Параметр
Срок службы
Рабочие части
Защитное отключение от сети электропитания
Декларация о соответствии требованиям электромагнитной совместимости
Важные сведения об электромагнитной совместимости (ЭМС)
С увеличением количества электронных устройств, таких как ПК и мобильные (сотовые) телефоны,
увеличивается уровень чувствительности работающих изделий медицинского назначения
к электромагнитным помехам от другого оборудования. Такие электромагнитные помехи могут стать
причиной неправильной работы медицинского устройства и создать потенциально опасную ситуацию.
Изделия медицинского назначения также не должны создавать помехи в работе другого оборудования.
Стандарт IEC 60601-1-2, устанавливающий требования к ЭМС, был внедрен специально с целью
предотвращения опасных ситуаций при использовании оборудования. В нем определены уровни
устойчивости к электромагнитным помехам, а также предельно допустимые уровни электромагнитных
излучений, создаваемых устройствами медицинского назначения.
Система SCOUT соответствует требованиям стандарта IEC 60601-1-2:2014 в части уровня устойчивости
и создаваемых излучений.
Тем не менее следует соблюдать особые меры предосторожности:
• Использование с устройством дополнительного оборудования или кабелей, отличных от указанных
компанией Merit Medical, может стать причиной увеличения интенсивности электромагнитного излучения
и снижения уровня устойчивости к электромагнитным помехам.
• Не ставьте изделия медицинского назначения рядом с другим оборудованием или на него. Если
оборудование невозможно расположить иначе, необходимо следить за надлежащей работой изделия
медицинского назначения и других устройств.
Ниже приведены дополнительные рекомендации по выбору рабочей зоны устройства с точки зрения
электромагнитной совместимости.
Таблица критериев электромагнитной совместимости
Указания и декларация производителя: электромагнитное излучение
Система SCOUT предназначена для применения в электромагнитной обстановке, соответствующей
указанным ниже требованиям. Заказчик или пользователь SCOUT обязан обеспечить работу системы
именно в такой обстановке.
Проверка уровней
излучения
Радиочастотное излучение
Группа 1
CISPR 11
Радиочастотное излучение
Класс A
CISPR 11
Гармонические излучения
Класс A
IEC 61000-3-2
Колебания напряжения /
Соответствует
мерцающее излучение
(IEC 61000-3-2)
Технические характеристики
Контрольный пульт является нестерильным
изделием длительного пользования. На него
предоставляется гарантия на 1 год (при условии
надлежащего использования в соответствии
с указаниями в данной инструкции).
Р у ч н о й б л о к я в л я е тс я р а б о ч е й ч а с т ь ю ,
находящейся в контакте с телом пациента.
Полное отключение от сети электропитания
осуществляется с помощью выключателя питания
на задней панели устройства.
Соответствие
Электромагнитная
обстановка: рекомендации
С и с те м а S CO U T и с п о л ь з у е т
р а д и о ч а с т о т н у ю э н е р г и ю
сверхмалой мощности только
для выполнения своих функций.
С л е д о в ате л ь н о , у р о в е н ь РЧ
и з л у ч е н и я н е з н а ч и те л е н , и
возникновение помех в работе
находящегося рядом электронного
оборудования маловероятно.
С и с т е м а
S C O U T
и с п о л ь з о в а т ь с я в л ю б ы х
учреждениях, включая бытовые
п о м е щ е н и я и у ч р е ж д е н и я ,
п о д к л ю ч е н н ы е н а п р я м у ю к
коммунальной низковольтной
сети, через которую подается
э л е к т р о э н е р г и я д л я ж и л ы х
зданий, при условии соблюдения
следующих правил.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е . То л ь к о
м е д и ц и н с к и й
может испо льзовать данное
о б о р у д о в а н и е / с и с т е м у .
Оборудование / система может
с о з д а в а т ь р а д и о ч а с т о т н ы е
помехи или влиять на работу
расположенного поблизос ти
о б о р у д о в а н и я .
потребоваться принять меры
по уменьшению воздействия,
н а п р и м е р
развернуть или экранировать
систему SCOUT.
Указания и декларация производителя: устойчивость к электромагнитным помехам
Система SCOUT предназначена для применения в электромагнитной обстановке,
соответствующей указанным ниже требованиям. Заказчик или пользователь системы
SCOUT должен обеспечить ее работу именно в такой обстановке.
Испытание на
устойчивость
Электростатический
разряд (ЭСД)
IEC 61000-4-2
Быстрые
электрические
переходные
процессы или
всплески
IEC 61000-4-4
Кратковременное
повышение
напряжения
IEC 61000-4-5
Кратковременные
понижения
напряжения,
краткие прерывания
и изменения
напряжения линий
электроснабжения
на входе.
IEC 61000-4-11
Магнитное поле
с частотой сети
питания (50/60 Гц).
IEC 61000-4-8
ПРИМЕЧАНИЕ
контрольного уровня напряжения.
Указания и декларация производителя: устойчивость к электромагнитным помехам
м о ж е т
Система SCOUT предназначена для применения в электромагнитной обстановке, соответствующей
указанным ниже требованиям. Заказчик или пользователь системы SCOUT должен обеспечить ее
работу именно в такой обстановке.
*ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для частот 80 МГц и 800 МГц следует выбирать значение, соответствующее более
высокому частотному диапазону.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. Распространение
электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от структур, объектов и людей.
Испытание на
устойчивость
п е р с о н а л
Наведенные
радиочастоты.
IEC 61000-4-6
М о ж е т
п е р е с т а в и т ь ,
Испытательный
Уровень
соответствия
уровень по
требованиям
IEC 60601
помехоустойчивости
± 8 кВ (контактный
± 8 кВ (контактный разряд)
разряд)
± 15 кВ (воздушный
± 15 кВ (воздушный
разряд)
разряд)
± 2 кВ для линий
± 2 кВ для линий
электроснабжения
электроснабжения
± 1 кВ для линий
± 1 кВ для линий входа /
входа / выхода
выхода
± 1 кВ по схеме
± 1 кВ по схеме «провод-
«провод-провод»
провод»
± 2 кВ по схеме
± 2 кВ по схеме «провод-
«провод-земля»
земля»
<5 % U T
<5 % U T
(> 95 % понижение в
(> 95 % понижение в
U T) на 0,5 периода
U T) на 0,5 периода
40 % U T
40 % U T
(60 % понижение в U T)
(60 % понижение
в U T)
на 5 периодов
на 5 периодов
70 % U T
70 % U T
(30 % понижение в U T)
(30 % понижение
на 25 периодов
в U T)
на 25 периодов
<5 % U T
(> 95 % понижение в
<5 % U T
U T) на 5 с
(> 95 % понижение в
U T) на 5 с
3 A/м
3 A/м
U T – напряжение переменного тока в сети питания перед подачей
Испытательный
Уровень соответствия
уровень по
требованиям
IEC 60601
помехоустойчивости
3 В
3 В*
(среднеквадратичное)
150 кГц – 80 МГц
Электромагнитная
обстановка:
рекомендации
Требование к материалу
пола: дерево, бетон или
керамическая плитка. Если
пол покрыт синтетическим
м а т е р и а л о м ,
относительная влажность
должна быть не ниже 30 %.
Параметры напряжения
в сети электропитания
должны соответствовать
требованиям типовых
п р о м ы ш л е н н ы х
п о м е щ е н и й
и л и
медицинских учреждений.
Параметры напряжения
в сети электропитания
должны соответствовать
требованиям типовых
п р о м ы ш л е н н ы х
п о м е щ е н и й
и л и
медицинских учреждений.
Параметры напряжения
в сети электропитания
должны соответствовать
требованиям типовых
п р о м ы ш л е н н ы х
п о м е щ е н и й
и л и
медицинских учреждений.
Д л я
о б е с п е ч е н и я
непрерывной работы
с и с т е м ы S C O U T п р и
п е р е б о я х с п о д а ч е й
э л е к т р о э н е р г и и
р е к о м е н д у е т с я
подключить ее к источнику
бесперебойного питания
или аккумулятору.
М а г н и т н ы е п о л я с
частотой сети питания
должны соответствовать
требованиям типовых
п р о м ы ш л е н н ы х
п о м е щ е н и й
и л и
медицинских учреждений.
Электромагнитная
обстановка:
рекомендации
Расстояние между любым
э л е м е н т о м с и с т е м ы
S C O U T, в ч а с т н о с т и
кабелями, и портативным
и л и
м о б и л ь н ы м
р а д и о ч а с т о т н ы м
оборудованием связи
не может быть меньше
р е к о м е н д о в а н н о г о
м и н и м а л ь н о г о
р а с с т о я н и я ,
р а с с ч и т а н н о г о п о
формуле в соответствии
с частотой передатчика.
Р е к о м е н д о в а н н о е
минимальное расстояние
d = 1,2√P
Publicidad
Tabla de contenido
