Merit Medical SCOUT SURGICAL GUIDANCE SYSTEM Instrucciones De Uso página 9

Tabla de contenido

Publicidad

Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le système SCOUT est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-après. Le client ou l'utilisateur du système SCOUT doit s'assurer que l'équipement est utilisé
dans un environnement adapté.
Test d'immunité
CEI 60601 – Niveau
de test
RF rayonnées
3 V/m
CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,5 GHz
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, ce sont les fréquences les plus élevées qui s'appliquent.
REMARQUE  2  : ces directives peuvent ne pas correspondre à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures,
objets et personnes.
(a) Il est impossible de prédire avec précision les champs magnétiques générés par les émetteurs
fixes (stations de base pour téléphones cellulaires/sans fil et radios mobiles terrestres, radios
amateur, radios AM et FM et téléviseurs). Pour évaluer l'environnement électromagnétique dus
aux émetteurs de RF fixes, il convient d'envisager la réalisation d'une étude électromagnétique
du site. Si le champ magnétique mesuré à l'endroit où le système SCOUT est utilisé dépasse
le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, le bon fonctionnement du système
SCOUT doit être observé dans des conditions normales d'utilisation. Si le système fonctionne
de manière anormale, il peut être nécessaire d'adopter des mesures supplémentaires, comme
réorienter ou déplacer le système SCOUT.
(b) Sur la gamme de fréquences 150 kHz-80 MHz, les champs électriques doivent être inférieurs
à 3 V/m*.
Distances de sécurité recommandées entre les équipements de communication
RF portables et mobiles et le système SCOUT
Le système SCOUT est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique
dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Pour éviter les interférences
électromagnétiques, l'utilisateur du système SCOUT peut conserver une distance minimale
entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le système
SCOUT conformément aux recommandations ci-après et en fonction de la puissance maximale
de sortie des équipements de communication.
P u i s s a n c e
Distance de sécurité en mètres (m) selon la fréquence de l'émetteur
n o m i n a l e d e
150 kHz à 80 MHz
sortie maximale
d = 1,2√P
de l'émetteur
Watts (W)
0,01
0,12
0,1
0,38
1
1,2
10
3,8
100
12
Pour les émetteurs dont la puissance maximale de sortie nominale n'est pas répertoriée
ci-avant, la distance de sécurité recommandée (d) en mètres (m) peut être estimée avec
l'équation applicable pour la fréquence de l'émetteur, où P correspond à la puissance maximale
de sortie nominale de l'émetteur en watts (W) selon les indications du fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de sécurité pour les fréquences les plus élevées
s'applique.
REMARQUE  2  : ces directives peuvent ne pas correspondre à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures,
objets et personnes.
Niveau de
Directives relatives
conformité
à l'environnement
électromagnétique
3 V/m*
D i s t a n c e d e s é c u r i t é
recommandée
d  =  1,2√P de 80  MHz à
800 MHz
d  =  2,3√P de 800  MHz à
2,5 GHz
o ù P c o r r e s p o n d à l a
p u i s s a n c e n o m i n a l e
de sor tie maximale de
l'émetteur exprimée en
watts (W) telle qu'indiquée
par le fabricant de l'émetteur
et d correspond à la distance
de sécurité recommandée
exprimée en mètres (m).
Le champ magnétique des
émetteurs RF fixes tel que
déterminé par une étude
é l e c t ro m a gn é t i q u e d u
site (a) doit être inférieur
au niveau de conformité
d a n s c h a q u e g a m m e
d e f ré q u e n ce s ( b) d e s
i n t e r fé re n c e s p e u ve n t
survenir à proximité des
équipements portant le
symbole suivant.
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
d = 1,2√P
d = 2,3√P
0,12
0,23
0,38
0,73
1,2
2,3
3,8
7,3
12
23

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido