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AutoMatrix®
Sistema di matrici senza portamatrice
Per l'uso con lo strumento di serraggio AutoMate® III e le pinze AutoMatrix® Snippers+
ISTRUZIONI PER L'USO – ITALIANO
Attenzione: esclusivamente per uso odontoiatrico. USA: Rx Only.
1. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il sistema di matrici senza portamatrice AutoMatrix® è studiato come insieme di matrici per conte-
nere materiali da restauro per posizionamento diretto in cavità situate su superfici prossimali nella
regione posteriore. Il sistema AutoMatrix® consente il posizionamento e la ritenzione delle matrici
senza elementi di ritenzione ingombranti, quindi facilita il posizionamento, migliora l'accesso e la
visibilità del campo operatorio e aumenta il comfort per il paziente. L'accesso per il posizionamen-
to dei cunei (se indicato) non è ostacolato da un elemento di ritenzione esterno. Le bande monou-
so del sistema AutoMatrix® consentono il corretto adattamento dei contatti subgengivali e prossi-
mali e svolgono una funzione di protezione contro la contaminazione crociata.
1.1 Forme incluse nel sistema
(alcune forme potrebbero non essere disponibili in tutti i paesi)
Le matrici del sistema AutoMatrix® sono disponibili in quattro configurazioni di altezza/larghezza
e spessore (vedere la tabella seguente). Tutte le misure delle matrici del sistema AutoMatrix® sono
adatte ai denti di qualsiasi circonferenza.
Tipo
Medium Thin
a
Altezza e
1/4" x 0,0015
spessore
Usi clinici tipici
Premolari/molari
Bande di spessore sottile contrassegnate dalla tacca sul gancio di autobloccaggio
a
1.2 Composizione
• Bande delle matrici: acciaio inossidabile lucidato
• Strumento di serraggio AutoMate® III: acciaio inossidabile
• Pinze AutoMatrix® Snippers+: acciaio inossidabile, con vassoio di raccolta in plastica
1.3 Indicazioni
Il sistema di matrici senza portamatrice AutoMatrix® è indicato quando il posizionamento di una
banda della matrice intorno ad un dente preparato facilita la modellazione di un materiale da re-
stauro per posizionamento diretto (es. preparazioni di classe II).
1.4 Controindicazioni
Non sono note controindicazioni.
2. NOTE DI SICUREZZA GENERALE
Prestare attenzione alle seguenti note di sicurezza generale e alle note specifiche riportate negli
altri capitoli di queste istruzioni per l'uso.
Simbolo di allarme per la sicurezza.
Questo simbolo indica un allarme per la sicurezza. È utilizzato per allertare su poten-
ziali rischi di lesioni personali. Rispettare tutte le indicazioni di sicurezza che accom-
ATTENZIONE
pagnano questo simbolo per evitare possibili lesioni.
2.1 Avvertenze
1. La banda della matrice del sistema AutoMatrix® è costituita da parti piccole e taglienti. Come
con tutti gli strumenti intraorali, la manipolazione e il posizionamento sicuri delle bande delle
matrici richiedono particolare cura. Durante le procedure di rimozione, un segmento del GAN-
CIO DI AUTOBLOCCAGGIO (clip di ritenzione) potrebbe staccarsi dalla banda della matrice.
Impedire che tale segmento possa essere ingerito o aspirato dal paziente. Rimuovere immedia-
tamente dal cavo orale del paziente qualsiasi pezzo staccato. Prima di eseguire qualsiasi proce-
dura operativa si consiglia di posizionare una diga in gomma o un'altra adeguata tecnica di iso-
lamento. Indossare una protezione per gli occhi e guanti idonei.
Aspirazione: in caso di aspirazione della banda o parti della stessa rivolgersi immediatamente
a un medico.
Ingestione: in caso di ingestione accidentale, invitare il paziente a rivolgersi a un medico per
localizzare la parte ingerita. Se dovessero manifestarsi nausea o malessere, rivolgersi pronta-
mente a un medico.
Lesioni cutanee: le bande delle matrici del sistema AutoMatrix® sono taglienti e possono cau-
sare ferite da taglio in mancanza di un'adeguata protezione della pelle. Si raccomanda di ma-
nipolare le bande indossando guanti e/o utilizzando pinze autobloccanti College o uno stru-
mento analogo. In caso di lesione cutanea causata da una banda pulita, adottare le consuete
misure di primo soccorso. Scartare e smaltire correttamente la banda.
2. Le bande delle matrici e gli accessori usati sono contaminati. Rispettare gli adeguati piani di
controllo dell'esposizione. In caso di esposizione accidentale, rispettare le procedure di post-
esposizione raccomandate. Dopo l'uso, sono richieste adeguate tecniche di manipolazione e
smaltimento delle bande delle matrici del sistema AutoMatrix®. Le bande delle matrici usate
sono contaminate e taglienti. Durante la manipolazione e lo smaltimento osservare le stesse
precauzioni per la manipolazione e lo smaltimento di altri oggetti taglienti contaminati.
3. È richiesto un buon controllo dello strumento per proteggere i pazienti da eventuali lesioni.
Non esercitare eccessiva forza durante l'inserimento dello strumento di serraggio AutoMate® III
nell'avvolgimento. Evitare che l'avvolgimento rotante venga in contatto con i tessuti orali duran-
te il serraggio. Se si utilizzano pinze di rimozione, applicare una tecnica che impedisca l'intrap-
polamento dei tessuti molli (pelle, gengiva, mucosa) nelle ganasce delle pinze per impedire le-
sioni ai tessuti. In caso di lesioni, lavare accuratamente l'area interessata con acqua e rivolgersi a
un medico.
2.2 Precauzioni
• Questo prodotto deve essere utilizzato solo come specificamente indicato nelle istruzioni per
l'uso. Qualsiasi altro utilizzo del prodotto non conforme alle istruzioni per l'uso è a discrezione
ed esclusiva responsabilità dell'odontoiatra.
• I dispositivi contrassegnati nella documentazione o sulla confezione come "single use" sono
monouso. Eliminare dopo l'uso. Non riutilizzarli su altri pazienti per evitare una contaminazione
incrociata.
• Verificare sempre che il vassoio di raccolta sia correttamente collegato al tronchesino AutoMa-
trix® Snippers+ prima dell'applicazione.
• Non aprire il tronchesino AutoMatrix® Snippers+ al massimo durante l'uso. L'apertura massima
ha lo scopo di facilitare la rimozione del vassoio di raccolta. In caso di apertura massima, picco-
le parti potrebbero penetrare nel cavo orale. Rimuovere immediatamente dal cavo orale del pa-
ziente qualsiasi pezzo staccato.
Narrow Regular
Medium Regular
3/16" x 0,002
1/4" x 0,002
Premolari corti/
Premolari/molari
molari
• Quando si afferra il GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO con le pinze di rimozione, proteggere l'e-
stremità aperta con le dita per impedire che la parte afferrata venga espulsa nel cavo orale. Re-
cuperare immediatamente qualsiasi parte staccata e toglierla dal cavo orale del paziente. (Ve-
dere le Avvertenze)
• Evitare di esercitare eccessiva pressione in senso apicale quando si posizionano le bande oppu-
re sulle bande già posizionate. La forza in senso apicale può causare lesioni ai tessuti parodon-
tali. (Vedere le Avvertenze)
• Non utilizzare strumenti accessori diversi da quelli progettati, forniti e/o previsti per l'uso con le
bande del sistema AutoMatrix®. Possono verificarsi lesioni. (Vedere le istruzioni per l'uso step by
step)
2.3 Reazioni indesiderate
• L'errato utilizzo del prodotto può causare guasti che, a loro volta, possono provocare lesioni
all'apparato respiratorio o digerente, agli occhi, alla pelle o alle mucose. (Vedere le Controindi-
cazioni, Avvertenze e Precauzioni)
• Il mancato utilizzo delle corrette tecniche di manipolazione e smaltimento riconosciute può
causare un rischio biologico. (Vedere le Avvertenze e Precauzioni)
2.4 Conservazione
Conservare le bande del sistema AutoMatrix®, lo strumento di serraggio AutoMate® III e le pinze
AutoMatrix® Snippers+ a temperatura ambiente, al riparo dal bagnato o dall'eccessiva umidità. Lo
strumento di serraggio e le pinze devono essere disinfettati/e/sterilizzati/e e asciugati/e prima di
riporli per la conservazione.
3. ISTRUZIONI PER L'USO STEP BY STEP
3.1 Sterilizzazione pre-operatoria
Le matrici sono dispositivi monouso. Se si desidera, prima dell'uso clinico questi componenti pos-
sono essere sterilizzati in autoclave a vapore una volta (a 134°C, tempo minimo di mantenimento
3 minuti, ciclo strumenti non imbustati, tempo minimo di mantenimento 12 minuti, ciclo strumenti
imbustati). Lo strumento di serraggio e le pinze non sono forniti sterili e devono essere sterilizza-
ti in autoclave a vapore prima del primo utilizzo e dopo ogni successivo utilizzo (vedere la sezio-
ne Igiene).
Wide Regular
3.2 Preparazione della cavità
Completare la preparazione della cavità come di consueto utilizzando una diga in gomma o un'al-
5/16" x 0,002
tra adeguata tecnica di isolamento. Suggerimento pratico: l'applicazione preliminare di un cuneo
o il posizionamento di un anello Palodent® Plus (disponibile separatamente; vedere le istruzioni
per l'uso complete) per ottenere una leggera distanziazione può facilitare il posizionamento della
Molari lunghi
matrice e consentire un buon contatto prossimale del restauro.
3.3 Selezione/preparazione della matrice – allargamento della circonferenza della matrice
• Scegliere la banda della matrice di altezza e spessore adeguati. Per un corretto restauro del
dente, la matrice dovrebbe essere leggermente più larga della circonferenza occlusale.
• Con le mani protette o uno strumento adeguato (ad es. pinze College), srotolare leggermente
l'avvolgimento di una banda della matrice del sistema AutoMatrix® nuova e pulita.
• Tenendo saldamente la banda della matrice (con uno strumento o di lato; non tenere sui margi-
ni taglienti) far scivolare con cautela il GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO contro l'avvolgimento.
Se necessario, ripetere le fasi sopra indicate per allargare ulteriormente la matrice fino alle di-
mensioni adeguate.
3.4 Posizionamento della matrice
Far scivolare con cautela la matrice intorno al dente, tra gli spazi interprossimali. Posizionare la
matrice con il GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO al centro della parete vestibolare o linguale oppure
della parete del dente più sicura rimasta.
Suggerimenti pratici:
• Per posizionare la matrice in spazi interprossimali stretti – l'applicazione preliminare di un cu-
neo, il posizionamento di un anello Palodent® Plus o l'uso di un separatore Elliot sui denti po-
steriori consente di ottenere temporaneamente lo spazio necessario.
• Per asportare i residui e favorire il posizionamento - utilizzare filo interdentale cerato oppure
un cuneo morbido tra gli spazi interprossimali stretti.
• Per molari difficili da raggiungere - utilizzare pinze autobloccanti College per afferrare la ma-
trice lungo il lato e facilitarne il posizionamento. Rilasciare le pinze quando la matrice è salda-
mente posizionata sul dente.
3.5 Serraggio della matrice (utilizzando lo strumento di serraggio AutoMate® III)
3.5.1 Stabilizzare la matrice con una leggera pressione del dito in senso apicale finché la matrice
non è completamente serrata. Controllare che il tessuto gengivale non sia intrappolato tra
la banda e la superficie del dente. In tal caso, sollevare leggermente la banda e riposizio-
narla prima del serraggio.
3.5.2 Inserire la punta dello strumento di serraggio AutoMate® III nell'avvolgimento della matrice.
NON FORZARE.
3.5.3 Afferrare lo strumento di serraggio AutoMate® III con pollice e indice sul cilindro, con presa
del palmo della mano. Ruotare il cilindro zigrinato in senso orario. NOTA: lo strumento di
serraggio AutoMate® III presenta un indicatore sonoro della coppia, che segnala la forza di
rotazione (serraggio) necessaria. Dopo 2 - 3 "clic", INTERROMPERE il serraggio. La banda
è correttamente serrata a livello subgengivale. NOTA: il GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO
mantiene la matrice saldamente serrata fino al momento della rimozione.
3.5.4 Rimuovere lo strumento di serraggio. Continuare a ruotare lo strumento di serraggio Auto-
Mate® III in senso antiorario (indietro) e, contemporaneamente, ritirarlo in maniera continua
dall'avvolgimento.
3.6 Posizionamento del restauro
3.6.1 Posizionare i cunei come si desidera (lato vestibolare e/o linguale).
3.6.2 Brunire le aree di contatto.
3.6.3 Applicare il materiale da restauro desiderato seguendo le istruzioni per l'uso del relativo
produttore.
3.7 Rimozione della matrice
Dopo un adeguato indurimento/presa del materiale da restauro, aprire e rimuovere la matrice uti-
lizzando le pinze AutoMatrix® Snippers+ opportunamente protette.
3.7.1 Preparazione di AutoMatrix® Snippers+
• Allineare il raccoglitore con l'asse delle pinze.
• Tenendolo allineato, attaccare il raccoglitore alle pinze facendo scorrere la cavità a forma
di U nel dado sotto la testa del bullone.
• Accertarsi che il perno sulla superficie inferiore del vassoio di raccolta si innesti nel foro sul
lato superiore del margine della banda.
Spostamento del raccoglitore. Ingestione/inalazione di piccole parti.
• Non aprire le pinze Snippers+ a più di 60° per evitare lo spostamento del rac-
coglitore, che potrebbe far cadere dal vassoio dei pezzi staccati.
• Prima dell'uso, assicurarsi che il raccoglitore sia montato correttamente sulle pinze:
ATTENZIONE
girare lo strumento e controllare che non vi sia nessuno spazio tra il bordo del rac-
coglitore e quello delle pinze. Accertarsi che il raccoglitore sia vuoto.
3.7.2 Afferrare la parte dell'estremità che si stacca del GANCIO DI AUTOBLOCCAGGIO.
3.7.3 Dopo il taglio recuperare immediatamente qualsiasi parte staccata e toglierla dal cavo ora-
le del paziente.
3.7.4 Tenere chiuse le pinze contenenti il pezzo staccato finché le pinze non sono state rimosse
dal cavo orale.
3.7.5 Vuotare il raccoglitore e smaltire correttamente il pezzo staccato.
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