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College Park VICTOR Instrucciones Técnicas página 30

Rodilla neumática

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INFORMATIONS RELATIVES À L'INSPECTION ET
L'ENTRETIEN DE GARANTIE
College Park vous recommande de programmer des examens avec vos patients en
fonction du calendrier d'inspection de garantie ci-après.
Le poids élevé du patient ou le niveau d'impact peut nécessiter des inspections plus fréquentes.
Nous vous recommandons d'inspecter visuellement les pièces applicables suivantes en vue de
détecter une usure excessive et de la fatigue, à chaque inspection de garantie.
▪ Assemblage du genou, butées d'arrêt d'extension
Calendrier d'inspection pour College Park Victor :
ASSISTANCE TECHNIQUE/ SERVICE D'URGENCE
24 HEURES SUR 24, 7 JOURS SUR 7, 365 JOURS
FR
PAR AN.
Horaires de travail courants de College Park : du lundi au vendredi, de 8 h 30 à 17 h 30
(EST). En dehors de ces horaires, un numéro pour le Service technique d'urgence est à
votre disposition pour contacter un représentant de College Park.
RESPONSABILITÉ
Le fabricant n'est pas responsable des dommages causés par des combinaisons de
composants non autorisées
ATTENTION
Les produits et composants de College Park sont conçus et testés conformément
aux normes officielles applicables ou à une norme définie en interne lorsqu'aucune
norme officielle ne s'applique. La compatibilité et le respect de ces normes sont réalisés
uniquement lorsque les produits College Park sont utilisés avec d'autres composants
recommandés de College Park. Ce produit a été conçu et testé en fonction d'une
utilisation par un seul patient. Ce dispositif ne doit PAS être utilisé par plusieurs patients.
ATTENTION
Si des problèmes surviennent lors de l'utilisation de ce produit, contactez immédiatement
vos professionnels de la santé. Le prothésiste et/ou le patient doivent signaler tout
incident grave* survenu en rapport avec le dispositif à College Park Industries, Inc. et à
l'autorité compétente de l'État membre du prothésiste et/ou patient.
*Un « incident grave » est défini comme tout incident qui a conduit, a pu conduire ou
pourrait conduire, directement ou indirectement, à l'un des événements suivants : (a) le
décès d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre personne, (b) la détérioration grave,
temporaire ou permanente de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre
personne, (c) une menace grave pour la santé publique.
CONFORMITÉ
Ce dispositif a été testé conformément à la norme ISO 10328 à deux millions de cycles de charge.
Selon l'activité du patient, cela peut correspondre à 2 à 3 ans d'utilisation.
ISO 10328 - ÉTIQUETTE
LIMITE DE POIDS (KG)
125
ISO 10328 - "P" - "m"kg*)
*) Ne pas dépasser la limite de masse corporelle !
Pour connaître les conditions et les limites d'utilisation spécifiques, consultez la
section relative à l'utilisation prévue des instructions écrites du fabricant.
TEXTE SUR L'ETIQUETTE
ISO 10328-P6-125 kg
six mois, puis chaque année.

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