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INFORMAZIONI SULL'ISPEZIONE/
MANUTENZIONE IN GARANZIA
College Park consiglia di programmare i check-up dei pazienti in base al programma di
ispezioni in garanzia riportato di seguito.
Un peso elevato del paziente o un alto livello di attività possono richiedere ispezioni più
frequenti. Durante ogni ispezione in garanzia, si raccomanda di ispezionare visivamente le
seguenti parti per verificare che non siano usurate e indebolite.
▪ Gruppo ginocchio, paraurti blocco estensione
Programma di ispezioni in garanzia per Victor College Park:
annualmente.
ASSISTENZA TECNICA /
SERVIZIO DI EMERGENZA 24-7-365
IT
Orario d'ufficio di College Park: dal lunedì al venerdì, dalle 8:30 alle 17:30 (EST). Al di
fuori dell'orario indicato, è disponibile un numero di Servizio tecnico d'Emergenza per
contattare un addetto College Park.
RESPONSABILITÀ
Il produttore non è responsabile dei danni causati da combinazioni di componenti non
autorizzate dal produttore stesso
ATTENZIONE
I prodotti e i componenti College Park sono progettati e testati in base alle normative
ufficiali applicabili o a uno standard interno, definito in caso di assenza di normative
ufficiali. La compatibilità e la conformità a queste normative vengono ottenute solo
quando i prodotti College Park vengono utilizzati con gli altri componenti College Park
raccomandati. Questo prodotto è stato progettato e testato in base all'uso su un unico
paziente. Questo dispositivo NON deve essere utilizzato da più pazienti.
ATTENZIONE
In caso di problemi con l'uso di questo prodotto, contattare immediatamente il
proprio medico. Il protesista e/o il paziente devono segnalare qualsiasi incidente grave*
verificatosi in relazione al dispositivo a College Park Industries, Inc. e all'autorità
competente dello Stato membro in cui risiedono il protesista e/o il paziente.
*È da considerarsi "incidente grave" qualsiasi incidente che, direttamente o
indirettamente, abbia portato o potrebbe portare a una delle seguenti conseguenze:
(a) morte di un paziente, di un utilizzatore o di altra persona; (b) grave deterioramento
temporaneo o permanente dello stato di salute di un paziente, di un utilizzatore o di altra
persona; (c) una grave minaccia per la salute pubblica.
CONFORMITÀ
Questo dispositivo è stato testato secondo lo standard ISO 10328 per due milioni di cicli di carico.
A seconda dell'attività del paziente, la durata può corrispondere a 2-3 anni di utilizzo.
ISO 10328 - ETICHETTA
LIMITE DI PESO (KG)
125
ISO 10328 - "P" - "m"kg*)
*) Limite di massa corporea da non superare!
Per le condizioni e le limitazioni d'uso specifiche, vedere la sezione
Uso previsto delle istruzioni del produttore.
TESTO ETICHETTA
ISO 10328-P6-125 kg
sei mesi, poi
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