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College Park VICTOR Instrucciones Técnicas página 82

Rodilla neumática

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技术协助/紧急服务(24-7-365 全天候)
College Park 正常工作时间为周一至周五 8:30 am – 5:30 pm(美国东部标
准时间)。在此时间之外,您可以拨打紧急技术服务电话,联系 College Park
销售代表。
责任
对于未经制造商授权的部件组合所造成的损坏,制造商概不负责
  注意
College Park 的产品和部件根据适用的官方标准或(在无适用官方标准时)根
据内部制定的标准进行设计和测试。仅当 College Park 产品配合其他推荐的
College Park 组件使用时,才能实现与这些标准的兼容性和依从性。本产品根
据单个患者的使用情况进行设计和测试。该器械不应由多个病人共用。
 注意
如果该产品在使用过程中出现任何问题,请立即联系您的医疗专业人士。如
出现与器械有关的任何严重事件*,假肢技师和/或患者应向 College Park
Industries,Inc. 及其所在成员国的主管当局报告。
*"严重事件"系指直接或间接导致、已经导致或可能导致以下任何情况的任何
事件;(a) 患者、使用者或其他人员死亡;(b) 患者、使用者或其他人的健康状
况暂时或永久严重恶化;(c) 严重威胁公众健康。
合规性
该设备已根据 ISO 10328 标准进行了 200 万次负载循环测试。
根据患者的活动情况,这可能相当于 2 至 3 年的使用时间。
ISO 10328 - 标签
体重限值 (KG)
125
ISO 10328 - "P" - "m"kg*)
*) 不得超过身体质量限制!
关于具体的使用条件和限制,请参阅制造商书面说明中的预期用途章节。
ZH
标签文字
ISO 10328-P6-125 kg

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