Descargar Imprimir esta página

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 351

Enlaces rápidos

All manuals and user guides at all-guides.com
JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS
Instructions for Use
Product No. BF855
80028206
Version A

Publicidad

loading

Resumen de contenidos para AMATECH JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS

  • Página 1 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Instructions for Use Product No. BF855 80028206 Version A...
  • Página 2 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 БЪЛГАРСКИ ..........................20 ČESKÝ ............................39 DANSK ............................56 NEDERLANDS ..........................73 EESTI .............................. 90 SUOMI ............................107 FRANÇAIS ........................... 124 DEUTSCH ............................. 141 ΕΛΛΗΝΙΚΑ ..........................159 MAGYAR ............................
  • Página 3 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
  • Página 4 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. General Information ......................6 1.1 Copyright Notice:......................6 1.2 Trademarks: ....................... 6 1.3 Contact Details: ......................7 1.4 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................
  • Página 5 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 3.6 Device Maintenance: ....................15 4. Safety Precautions and General Information: ..............15 4.1 General Safety Warnings and Cautions: ..............15 4.2 Product Specifications: ....................16 4.3 Sterilization Instruction: .....................17 4.4 Cleaning and Disinfection Instruction: ...............17 5.
  • Página 6 INSTRUCTIONS FOR USE 1. General Information AMATECH Corporation is a subsidiary of Allen Medical Systems, Inc. which is a subsidiary of Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency.
  • Página 7 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 1.3 Contact Details: For complains or ordering information, please contact your supplier and refer to the catalog. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist. 1.4 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL...
  • Página 8 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 1.5 Operating the system: 1.5.1 Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Indicates the device is a medical device MDR 2017/745 Indicates the medical device manufacturer EN ISO 15223-1 Indicates the manufacturer’s serial number. The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS.
  • Página 9 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the device do not contain natural EN ISO 15223-1 rubber or dry natural rubber latex Indicates the authorized representative in the EN ISO 15223-1 European Community Indicates the Medical Device complies to MDR 2017/745 REGULATION (EU) 2017/745 Indicates a Warning...
  • Página 10 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 1.7 EC authorized representative: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Manufacturing Information: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORTH AMERICA) +1 978-266-4200 (INTERNATIONAL)
  • Página 11 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 2.2 Product Code and Description: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device.
  • Página 12 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 2.6 Residual risk: This product complies with relevant performance, safety standards. However, patient harm from misuse, device, function or mechanical hazards cannot be completely excluded. 3. Equipment Setup and Use: 3.1 Prior to use: a.
  • Página 13 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 3. Pre-position the Stirrup Boots by loosening the Boot Locking Mechanism and sliding the Boot along the post until the top end (calf portion) of the Boot is located approximately at the patient’s mid-calf. Tighten the Boot Locking Mechanism securely.
  • Página 14 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 10. Perform a final check to ensure that the patient’s heels are properly seated in the heels of the Boots and that there are no pressure points on the calf. The leg must be centered in the Boot to eliminate pressure on the peroneal nerve.
  • Página 15 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE recommends the lowering and staging process take two full minutes. Gently remove patient’s legs from Stirrups. Stirrups should be in horizontal position for removal from Rail Clamp slot. Loosen clamp and remove Stirrups. 3.5 Troubleshooting Guide: This device does not have a troubleshooting guide.
  • Página 16 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE The patient's toes may extend beyond the end of the stirrup boot. The product must be used with compatible clamps. k. Check for patient contact pressure points and consult the physician before use. Ensure the patient's legs are secure in the boot prior to making adjustments.
  • Página 17 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Not Applicable. Not Applicable. Compatibility Specifications Description a. Clip-On™ Blade Clamp F-40040 (US), F-40041 (EU), F-40042 (UK), F-40043 (Japan) The Junior Stirrups are compatible with: b. Rail Clamp F-RC2 (US), F-RC2XUK (EU/UK), F-RC2XD (Denyer), F-RC29X32MM (Japan), F-RCS (Swiss) Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table.
  • Página 18 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 5. List of Applicable Standards: Sl. no Standards Description Medical devices - Part 1: Application of EN 62366-1 usability engineering to medical devices Medical devices- Application of risk EN ISO 14971 management to medical devices.
  • Página 19 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Инструкции за употреба Продуктов № BF855 80028206 Version A...
  • Página 20 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА ВАЖНИ СЪОБЩЕНИЯ Преди използването на този или друг тип медицински апарат с пациент се препоръчва да прочетете инструкциите за употреба и да се запознаете с продукта. Прочетете и разберете всички предупреждения в това ръководство и по •...
  • Página 21 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Съдържание JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Обща информация ......................23 1.1 Съобщение за авторското право: ................23 1.2 Търговски марки: .....................24 1.3 Данни за контакт: .....................24 1.4 Съображения за безопасност: ................24 1.4.1 Съобщение...
  • Página 22 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 3.6 Поддръжка на изделието: ..................33 4. Предпазни мерки за безопасност и обща информация: ..........34 4.1 Общи предупреждения за безопасност и сигнали за внимание: ......34 4.2 Спецификации на продукта: ...................35 4.3 Инструкция за стерилизиране: ................36 4.4 Инструкция...
  • Página 23 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 1. Обща информация AMATECH Corporation е дъщерно дружество на Allen Medical Systems, Inc., което е дъщерно дружество на Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), водещ световен производител и доставчик на медицински технологии и свързани с тях услуги за здравната...
  • Página 24 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 1.2 Търговски марки: Информация за търговските марки може да се намери на адрес www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Продуктът може да е предмет на един или повече патенти. Моля, консултирайте се със списъка на www.hill-rom.com/patents за...
  • Página 25 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НИКОГА НЕ ПРЕВИШАВАЙТЕ ТЕГЛОВНИЯ КАПАЦИТЕТ НА МАСАТА ЗА ОПЕРАЦИОННАТА ЗАЛА 1.4.4 Безопасно изхвърляне: Клиентите трябва да се придържат към всички федерални, щатски, регионални и/или местни закони и разпоредби, които се отнасят до безопасното изхвърляне...
  • Página 26 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Указва партидния код на производителя с използване на дата от Юлианския календар yyddd, където yy указва двете последни EN ISO 15223-1 цифри на годината, а ddd указва деня от годината, например датата 4 април...
  • Página 27 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 1.5.3 Съответствие с регламентите за медицински изделия: Този продукт е неинвазивно медицинско изделие от клас I. Тази система има CE маркировка съгласно Приложение VIII, Правило 1, на регламентите за медицински изделия (РЕГЛАМЕНТ (EС) 2017/745) 1.6 Съображения...
  • Página 28 Заключващ механизъм на ботуша Монтажна ламела 2.2 Код и описание на продукта: BF855 – JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Списък с аксесоарите и таблица с консумативи: Следният списък включва аксесоарите и компонентите, които могат да бъдат използвани с това изделие.
  • Página 29 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Име на консуматива Номер на продукта F-UC4 (САЩ), F-UC4E (ЕС), F-UC4UK (Обединеното кралство), Urology / Gyn Fluid Collection System F-UCAJ (Япония), F-UC4DEN (Denyer) Забележка: Консултирайте се със съответната инструкция за употреба (IFU) за продуктите, посочени...
  • Página 30 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 3. Настройка и използване на оборудването: 3.1 Преди използване: a. Инспектирайте продукта, като гледате за каквато и да било видима повреда или остри ръбове, които биха могли да бъдат причинени от изпускане...
  • Página 31 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 3. Позиционирайте предварително Stirrup Boots, като разхлабите Boot Locking Mechanism и плъзнете ботуша по щифта, докато горният край (част за прасеца) на ботуша достигне приблизително до средата на прасеца на пациента.
  • Página 32 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 9. За да настроите прецизно положението и сгъването, поддържайте петата на ботуша с една ръка, а с другата ръка разхлабете Boot Locking Mechanism. Използвайте двете си ръце, за да поддържате и регулирате ботуша...
  • Página 33 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 3.4 Инструкции за съхранение, боравене и отстраняване: 3.4.1 Съхранение и боравене: Продуктът трябва да се съхранява в чиста и безопасна среда, за да се предотврати повреда на продукта. Вижте спецификациите за съхранение в раздела...
  • Página 34 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 4. Предпазни мерки за безопасност и обща информация: 4.1 Общи предупреждения за безопасност и сигнали за внимание: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: a. Да не се използва, ако продуктът показва видима повреда. b. Преди да използвате това изделие, моля, прочетете инструкциите за настройка...
  • Página 35 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА c. Не надвишавайте тегло на пациента от 250 фунта. d. Не вдигайте бедрото на пациента по-близо от 90 градуса спрямо торса, тъй като пациентът може да претърпи увреждане на нерва. e.
  • Página 36 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Спецификации за съвместимост Описание a. Clip-On™ Blade Clamp F-40040 (САЩ), F-40041 (ЕС), F-40042 (Обединеното кралство), F-40043 (Япония) Junior Stirrups са съвместими с: b. Rail Clamp F-RC2 (САЩ), F-RC2XUK (ЕС/Обединеното кралство), F-RC2XD (Denyer), F-RC29X32MM (Япония), F-RCS (Швеция) Забележка: Консултирайте...
  • Página 37 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 5. Списък с приложимите стандарти: Сериен Стандарти Описание № Медицински изделия. Част 1: Използване на EN 62366-1 приложен инженеринг в медицински изделия Медицински изделия. Прилагане на EN ISO 14971 управлението на риска при медицински изделия.
  • Página 38 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Návod k použití Č. výrobku BF855 80028206 Version A...
  • Página 39 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ Dříve než začnete používat tento nebo jiný typ zdravotnického přístroje s pacientem, doporučujeme vám prostudovat si Návod k použití a seznámit se s výrobkem. Přečtěte si veškerá varování uvedená v tomto návodu a na zařízení dříve, •...
  • Página 40 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Obsah JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Obecné informace ......................42 1.1 Informace o autorských právech: ................42 1.2 Ochranné známky: ....................42 1.3 Kontaktní údaje: ......................43 1.4 Bezpečnostní opatření: .....................43 1.4.1 Upozornění na bezpečnostním symbolu: ............43 1.4.2 Upozornění...
  • Página 41 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ 3.6 Údržba zařízení: ......................51 4. Bezpečnostní opatření a obecné informace: ..............51 4.1 Všeobecná bezpečnostní varování a upozornění: .............51 4.2 Specifikace produktu: ....................52 4.3 Pokyny ke sterilizaci: ....................53 4.4 Pokyny k čištění a dezinfekci:..................53 5.
  • Página 42 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ 1. Obecné informace Společnost AMATECH Corporation je dceřiná společnost společnosti Allen Medical Systems, Inc., která je dceřinou společností společnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), předního světového výrobce a poskytovatele lékařských technologií a souvisejících služeb pro zdravotnický...
  • Página 43 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ 1.3 Kontaktní údaje: Se stížnostmi nebo pro informace o objednávce se obraťte na svého dodavatele a vyhledejte informace v katalogu. Veškeré jeho úpravy, vylepšení nebo opravy je nutné svěřit autorizovanému odborníkovi. 1.4 Bezpečnostní...
  • Página 44 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ 1.5 Operační systém: 1.5.1 Platné symboly: Použité symboly Popis Reference Označuje, že jde o zdravotnický prostředek MDR 2017/745 Označuje výrobce zdravotnického prostředku EN ISO 15223-1 Označuje sériové číslo výrobce. Sériové číslo zařízení...
  • Página 45 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Označuje autorizovaného zástupce pro EN ISO 15223-1 Evropské společenství. Označuje, že zdravotnický prostředek MDR 2017/745 vyhovuje NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745. Označuje varování. IEC 60601-1 Upozorňuje na nutnost použití návodu EN ISO 15223-1 k obsluze 1.5.2 Cílová...
  • Página 46 Uvolňovací rukojeť Bota Aretační mechanismus boty Držák čepele 2.2 Kód a popis produktu: BF855 - třmeny JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PÁR) 2.3 Seznam příslušenství a tabulka spotřebních dílů: Následující seznam obsahuje příslušenství a součásti, které lze s tímto zařízením použít. Strana...
  • Página 47 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Název příslušenství Číslo výrobku Fixující pás Junior Clamshell Pad F-10058 Vozík Stirrup Cart F-30015 Název spotřebního materiálu Číslo výrobku F-UC4 (US), F-UC4E (EU), Systém sběru Urology / Gyn Fluid F-UC4UK (UK), F-UCAJ (Japonsko), Collection System F-UC4DEN (Denyer) Poznámka: Podívejte se do příslušných návodů...
  • Página 48 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ 3. Nastavení a použití zařízení: 3.1 Před použitím: a. Zkontrolujte produkt, zda nevykazuje viditelné poškození nebo ostré hrany, které by mohly být způsobeny pádem nebo nárazem během skladování. b. Před každým použitím se ujistěte, že byl produkt řádně vyčištěn, vydezinfikován a otřen.
  • Página 49 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Umístění pacienta do třmenů: 5. Ujistěte se, že je pacient uložen na operačním stole v souladu s postupem a podle požadavků operatéra. 6. Polohování pacienta by měly provádět dvě osoby. Podepřete každou nohu pacienta uchopením za patu jednou rukou a druhou rukou z boku pod kolenem.
  • Página 50 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ 11. Uchopte a otočte uvolňovací rukojeti a současně pomalu pohybujte nohama do požadované výšky, přičemž udržujte symetrii nohou. 12. Po dosažení litotomie zkontrolujte tlakové body a v případě potřeby proveďte příslušné...
  • Página 51 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ 3.6 Údržba zařízení: Ujistěte se, že jsou nainstalovány všechny štítky a zda jsou čitelné. Štítky vyměňte podle potřeby pomocí plastové škrabky k odstranění štítku. Odstraňte všechny zbytky lepidla alkoholovým tampónem. Pokud potřebujete zařízení...
  • Página 52 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ UPOZORNĚNÍ: a. Nečistěte třmeny ponořením do tekutiny ani použitím vysokotlakých sprejů. Mohlo by dojít k jejich poškození. b. Zabraňte skřípnutí prstů mezi kolejnici a tělem svorky. c. Hmotnost pacienta nesmí překročit 113 kg. d.
  • Página 53 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Specifikace kompatibility Popis a. Clip-On™ Blade Clamp F-40040 (US), F-40041 (EU), F-40042 (UK), F-40043 (Japonsko) Třmeny Junior Stirrups jsou kompatibilní s: b. Rail Clamp F-RC2 (US), F-RC2XUK (EU/UK), F-RC2XD (Denyer), F-RC29X32MM (Japonsko), F-RCS (Švýcarsko) Poznámka: Podívejte se do příslušných návodů...
  • Página 54 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Číslo Norma Popis Informace poskytnuté výrobcem EN 1041 zdravotnických prostředků Značky pro štítky, označování a informace EN ISO 15223-1 poskytované se zdravotnickými prostředky - Část 1: Obecné požadavky Biologické hodnocení zdravotnických EN ISO 10993-1 prostředků...
  • Página 55 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Brugsanvisning Varenr. BF855 80028206 Version A...
  • Página 56 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING VIGTIGE BEMÆRKNINGER Inden brug af dette og andre former for medicinsk udstyr med en patient anbefales det, at man læser brugsanvisningen og sætter sig ind i produktet. Læs og forstå alle advarsler i denne manual og på selve enheden, •...
  • Página 57 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Indholdsfortegnelse JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Generelle oplysninger ......................59 1.1 Ophavsret: ........................59 1.2 Varemærker: ......................59 1.3 Kontaktoplysninger: ....................60 1.4 Sikkerhedsovervejelser: ....................60 1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: .............60 1.4.2 Meddelelse om misbrug af udstyret: ..............60 1.4.3 Meddelelse til brugere og/eller patienter: ............60...
  • Página 58 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING 3.6 Vedligeholdelse af enheden: ..................68 4. Sikkerhedsforanstaltninger og generelle oplysninger: ............68 4.1 Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler:............68 4.2 Produktspecifikationer: ....................69 4.3 Steriliseringsanvisninger: ..................70 4.4 Anvisninger om rengøring og desinfektion: ...............70 5. Liste over relevante standarder: ..................71 Side 58 Document Number: 80028206 Issue Date: 18 MAR 2020...
  • Página 59 BRUGSANVISNING 1. Generelle oplysninger AMATECH Corporation er et datterselskab af Allen Medical Systems, Inc., som er et datterselskab af Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en førende global fabrikant og leverandør af medicinske teknologier og relaterede tjenester til sundhedssektoren. Som en førende virksomhed inden for lejring af patienter har vi som allerhøjeste prioritet at forbedre...
  • Página 60 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING 1.3 Kontaktoplysninger: For klager eller bestillingsoplysninger bedes du kontakte din leverandør og se kataloget. Alle ændringer, opgraderinger og reparationer skal udføres af en autoriseret specialist. 1.4 Sikkerhedsovervejelser: 1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: BRUG IKKE PRODUKTET, HVIS DET VISER TEGN PÅ...
  • Página 61 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING 1.5 Betjening af systemet: 1.5.1 Relevante symboler: Anvendt symbol Beskrivelse Reference Angiver, at enheden er medicinsk udstyr MDR 2017/745 Angiver fabrikanten af det medicinske udstyr EN ISO 15223-1 Angiver fabrikantens serienummer. Enhedens serienummer er kodet som 1ÅÅUUNNNNNNN.
  • Página 62 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Angiver den officielle repræsentant i EN ISO 15223-1 den Europæiske Union Angiver, at det medicinske udstyr overholder MDR 2017/745 kravene i FORORDNING (EU) 2017/745 Angiver en advarsel IEC 60601-1 Har til hensigt at vise, hvornår man bør se EN ISO 15223-1 brugsanvisningen 1.5.2...
  • Página 63 Klappude Udløserhåndtag Støvle Støvlelåsemekanisme Klingebeslag 2.2 Produktkode og beskrivelse: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Tabel over tilbehør og forbrugsmaterialer: Følgende liste angiver tilbehør og komponenter, der kan bruges med denne enhed. Side 63 Document Number: 80028206 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver.
  • Página 64 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Navn på tilbehør Varenr. Junior Clamshell Pad F-10058 Stirrup Cart F-30015 Navn på forbrugsmateriale Varenr. F-UC4 (US), F-UC4E (EU), Urology / Gyn Fluid Collection System F-UC4UK (UK), F-UCAJ (Japan), F-UC4DEN (Denyer) Bemærk: Se den tilhørende brugsanvisning for de produkter, der er nævnt i ovenstående tabel.
  • Página 65 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING 3. Opsætning og brug af udstyret: 3.1 Før brug: a. Efterse produktet for eventuelle synlige skader eller skarpe kanter, der kan være forårsaget af et fald eller stød under opbevaring. b. Sørg for, at produktet er korrekt rengjort, desinficeret og tørret før hver brug. 3.2 Opsætning: Før opsætning af Stirrups skal patienten vurderes for eventuelle eksisterende tilstande, der kan kontraindicere brug af anordninger til lejring af ben.
  • Página 66 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Sådan anbringes patienterne på Stirrups: 5. Sørg for, at patienten er placeret på lejet i overensstemmelse med procedure- og kirurgkrav. 6. Placeringen skal udføres af to medarbejdere. Understøt begge patientens ben ved at tage fat i hælen med den ene hånd og undersiden af knæet med den anden.
  • Página 67 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING 11. Tag fat i og klem Release Handles sammen, og flyt samtidig langsomt benene til den ønskede højde; bevar bensymmetrien. 12. Når litotominiveauet er nået, undersøges for trykpunkter, og der foretages om nødvendigt passende justeringer.
  • Página 68 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING 3.6 Vedligeholdelse af enheden: Sørg for, at alle mærkater er påsat og kan læses. Udskift mærkater efter behov ved hjælp af en plastskraber, der kan fjerne mærkaten. Brug en vådserviet med sprit til at fjerne eventuelle limrester. Hvis det er nødvendigt at reparere eller udskifte enheden, skal du kontakte os ved at bruge oplysninger i afsnittet med kontaktoplysninger (1.3).
  • Página 69 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING b. Undgå at klemme fingrene mellem skinnen og klampen. c. Overskrid ikke den maksimale patientvægt på 250 lbs. d. Løft ikke patientens lår tættere på torso end 90º, da patienten i så fald kan få nerveskader.
  • Página 70 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING 4.3 Steriliseringsanvisninger: Denne enhed er ikke beregnet til at blive steriliseret. Dette kan forårsage materiel skade. 4.4 Anvisninger om rengøring og desinfektion: ADVARSEL:  Brug ikke blegemiddel eller produkter, der indeholder blegemiddel, til at rengøre enheden.
  • Página 71 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING 5. Liste over relevante standarder: SL.-nr. Standarder Beskrivelse Medicinsk udstyr – Del 1: Anvendelse af EN 62366-1 brugbarhedsdesign til i medicinsk udstyr Medicinsk udstyr – Anvendelse af risikoledelse i EN ISO 14971 forbindelse med medicinsk udstyr Oplysninger leveret af fabrikanten af EN 1041...
  • Página 72 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Gebruiksaanwijzing Productnr. BF855 80028206 Version A...
  • Página 73 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING BELANGRIJKE OPMERKINGEN U wordt geadviseerd de Gebruiksaanwijzing te lezen en vertrouwd te raken met het product voordat u dit hulpmiddel of andere medische hulpmiddelen gaat gebruiken bij een patiënt. Lees alle waarschuwingen in deze handleiding en op het hulpmiddel zelf •...
  • Página 74 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Inhoudsopgave JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAAR) (BF855) 1. Algemene informatie ......................76 1.1 Copyrightinformatie: ....................76 1.2 Handelsmerken: ......................76 1.3 Contactgegevens: .....................77 1.4 Veiligheidsoverwegingen: ..................77 1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's:..........77 1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ..........77 1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ..........77...
  • Página 75 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING 3.6 Onderhoud van het hulpmiddel: ................85 4. Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en algemene informatie: ..........85 4.1 Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: ..........85 4.2 Productspecificaties: ....................87 4.3 Instructies voor sterilisatie: ..................87 4.4 Instructies voor reiniging en desinfectie: ..............87 5.
  • Página 76 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING 1. Algemene informatie AMATECH Corporation is een dochteronderneming van Allen Medical Systems, Inc. Allen Medical Systems, Inc. is een dochteronderneming van Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), een toonaangevende, wereldwijde fabrikant en leverancier van medische technologieën en gerelateerde services voor zorginstellingen.
  • Página 77 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING 1.3 Contactgegevens: Neem voor klachten of bestelinformatie contact op met uw leverancier en raadpleeg de catalogus. Alle aanpassingen, upgrades en reparaties moeten worden uitgevoerd door een geautoriseerd specialist. 1.4 Veiligheidsoverwegingen: 1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: GEBRUIK HET PRODUCT NIET WANNEER DIT ZICHTBAAR BESCHADIGD IS EN IN EEN VERSLECHTERDE MATERIËLE CONDITIE VERKEERT.
  • Página 78 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING 1.5 Het systeem bedienen: 1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: Gebruikt symbool Beschrijving Referentie Geeft aan dat het hulpmiddel een medisch MDR 2017/745 hulpmiddel is Geeft de fabrikant van het medische EN ISO 15223-1 hulpmiddel aan Geeft het serienummer van de fabrikant aan.
  • Página 79 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in EN ISO 15223-1 de Europese Unie aan Geeft aan dat het medische hulpmiddel MDR 2017/745 voldoet aan VERORDENING (EU) 2017/745 Geeft een waarschuwing aan IEC 60601-1 Geeft aan wanneer de gebruiksaanwijzing EN ISO 15223-1 moet worden geraadpleegd 1.5.2...
  • Página 80 Laarsbeensteun Vergrendelingsmechanisme laarsbeensteun Bevestigingsplaat 2.2 Productcode en -beschrijving: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAAR) 2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: De volgende lijst bevat accessoires en onderdelen die in combinatie met dit hulpmiddel kunnen worden gebruikt. Pagina 80...
  • Página 81 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Naam van accessoire Productnummer Junior Clamshell Pad F-10058 Stirrup Cart F-30015 Naam van verbruiksonderdeel Productnummer F-UC4 (VS), F-UC4E (EU), Urology / Gyn Fluid Collection System F-UC4UK (VK), F-UCAJ (JAPAN), F-UC4DEN (DENYER) Opmerking: Raadpleeg de desbetreffende gebruiksaanwijzing voor de producten die in de bovenstaande tabel worden vermeld.
  • Página 82 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING 3. Installatie en gebruik van product: 3.1 Voorafgaand aan gebruik: a. Controleer het product op zichtbare schade of scherpe randen die kunnen zijn veroorzaakt door een val of een botsing tijdens opslag. b.
  • Página 83 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING bevindt. Draai het vergrendelingsmechanisme van de laarsbeensteun stevig vast. Herhaal bovenstaande procedure voor de andere beugel. 4. Plaats de beugel op gelijke hoogte met de tafel door de ontkoppelhendel vast te knijpen en de beugel omlaag te bewegen. De patiënten in de beugels plaatsen: 5.
  • Página 84 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING 10. Voer een laatste controle uit om er zeker van te zijn dat de hielen van de patiënt goed in de hielen van de laarsbeensteunen zitten en dat er geen drukpunten op de kuit zijn. Het been moet gecentreerd zijn in de laarsbeensteun om druk op de peroneale zenuw te elimineren.
  • Página 85 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING 3.4.2 Instructies voor het afvoeren: a. Breng de beugels omlaag door de ontkoppelhendels vast te pakken en erin te knijpen, en laat tegelijkertijd de benen langzaam naar het gewenste niveau zakken. A.O.R.N. adviseert u het proces van het laten zakken twee volle minuten te laten duren.
  • Página 86 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING e. Lees alle waarschuwingen in deze handleiding en op het hulpmiddel zelf en zorg ervoor dat u deze begrijpt voordat u het hulpmiddel bij een patiënt gaat gebruiken. f. De werking van het hulpmiddel moet voorafgaand aan elk gebruik worden gecontroleerd.
  • Página 87 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING 4.2 Productspecificaties: Mechanische specificaties Beschrijving 66 cm x 37 cm x 26 cm (26” x 14 ½” x 10 ¼”) Afmetingen van product Aluminium, roestvrij staal, gelegeerd staal, Materiaal brons, engineering-polymeren Veilige werkbelasting op het hulpmiddel 113 kg (250 lbs) Totale gewicht van compleet <20 kg (<44 lbs) hulpmiddel...
  • Página 88 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING  Plaats het hulpmiddel niet in water. Dit kan leiden tot schade aan het hulpmiddel.  Gebruik een doek en een quaternaire ammoniumdesinfectie-/reinigingsoplossing om het hulpmiddel te reinigen en te desinfecteren.  Lees en volg het advies van de fabrikant voor desinfectie op laag niveau.
  • Página 89 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Kasutusjuhend Toode nr BF855 80028206 Version A...
  • Página 90 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND OLULISED MÄRKUSED Enne selle või muu meditsiiniseadme patsiendil kasutamist on soovitatav lugeda läbi toote kasutusjuhend ning teha selle kasutamine endale selgeks. Enne seadme patsiendil kasutamist lugege läbi kõik käesolevas juhendis ja • seadmel endal olevad hoiatused ning tehke need endale selgeks.
  • Página 91 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Sisukord JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Üldteave ...........................93 1.1 Autoriõigus: .......................93 1.2 Kaubamärgid: ......................93 1.3 Kontaktandmed: ......................94 1.4 Ohutus: ........................94 1.4.1 Ohusümboli teatis: ..................94 1.4.2 Seadme väärkasutamise teatis: ..............94 1.4.3 Teatis kasutajatele ja/või patsientidele: ............94 1.4.4 Ohutu kasutusest kõrvaldamine: ..............94...
  • Página 92 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND 3.6 Seadme hooldamine: ....................102 4. Ohutusnõuded ja üldteave: ..................... 102 4.1 Üldised ohutusega seotud hoiatused ja ettevaatusteated: ........102 4.2 Toote tehnilised andmed: ..................103 4.3 Steriliseerimisjuhised: ..................... 104 4.4 Puhastamise ja desinfitseerimise juhised: ............... 104 5.
  • Página 93 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND 1. Üldteave AMATECH Corporationi emaettevõte on Allen Medical Systems, Inc., mille emaettevõte on Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), kes on maailmas juhtiv meditsiinitehnika tootja sellega seotud teenuste osutaja tervishoiuasutustele. Patsiendifikseerimisvahendite juhtiva tootjana soovime teha patsientide ravi võimalikult...
  • Página 94 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND 1.3 Kontaktandmed: Kaebuste esitamiseks või tellimisteabe hankimiseks võtke ühendust tarnijaga või tutvuge kataloogiga. Modifitseerida, täiendada ja remontida tohib ainult volitatud spetsialist. 1.4 Ohutus: 1.4.1 Ohusümboli teatis: MITTE KASUTADA, KUI TOODE ON NÄHTAVALT KAHJUSTUNUD VÕI SELLE SEISUKORD ON HALVENENUD.
  • Página 95 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND 1.5 Süsteemi kasutamine: 1.5.1 Olulised sümbolid: Sümbol Kirjeldus Viide Näitab, et tegu on meditsiiniseadmega. MDR 2017/745 Näitab, kes on meditsiiniseadme tootja. EN ISO 15223-1 Tootja määratud seadme seerianumber. Seadme seerianumber on vormingus 1AANNSSSSSSS.
  • Página 96 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Tootja volitatud esindaja EN ISO 15223-1 Euroopa Ühenduses Näitab, et meditsiiniseade vastab määruse MDR 2017/745 (EL) 2017/745 nõuetele. Tähistab hoiatust. IEC 60601-1 Näitab, et enne kasutamist tuleb tutvuda EN ISO 15223-1 kasutusjuhendiga 1.5.2 Sihtkasutajad ja -patsiendid: Sihtkasutajad: kirurgid, meditsiiniõed, arstid ja teised tervishoiutöötajad, kes osalevad...
  • Página 97 Avatav polster Vabastuskäepide Saabas Saapa lukustusmehhanism Labakinnitus 2.2 Toote kood ja kirjeldus: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Tarvikute ja kuluosade tabel: Järgmises loendis on seadmega kasutatavad tarvikud ja osad. Lk 97 Document Number: 80028206 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver.
  • Página 98 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Tarviku nimi Tootenumber Junior Clamshell Pad F-10058 Stirrup Cart F-30015 Kuluosa nimi Tootenumber F-UC4 (US), F-UC4E (EU), Urology / Gyn Fluid Collection System F-UC4UK (UK), F-UCAJ (Japan), F-UC4DEN (Denyer) Märkus. Enne eelnevas tabelis nimetatud toodete kasutamist lugege nende kasutusjuhendeid.
  • Página 99 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND 3. Seadme ettevalmistamine ja kasutamine: 3.1 Enne kasutamist: a. Vaadake toode üle ja kontrollige, et sellel ei oleks nähtavaid vigastusi või teravaid servi, mille põhjuseks võib olla mahakukkumine või löök säilitamise ajal. b.
  • Página 100 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Patsiendi paigutamine jalustesse: 5. Paigutage patsient laual kooskõlas eesseisva kirurgilise protseduuriga ja kirurgi juhistega. 6. Paigutamiseks on vaja vähemalt 2 töötajat. Toetage patsiendi jalgu, hoides ühe käega kannast ja teie käega põlveõndlast. Painutage jalgu veidi põlvest ja pistke mõlemad jalad korraga saabastesse.
  • Página 101 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND 11. Haarake vabastuskäepidemetest, vajutage neid ja liigutage jalad aeglaselt soovitud kõrgusele nii, et jalad jääksid sümmeetrilisse asendisse. 12. Litotoomiaasendi saavutamise järel kontrollige survepunkte ja vajaduse korral reguleerige. MÄRKUS. Patsiendi jalgade asendi sümmeetria dokumenteerimiseks võib kasutada jalusevarrastel olevaid säärepikkuse tähiseid.
  • Página 102 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND 3.6 Seadme hooldamine: Kontrollige, et kõik seadme kleebised oleksid alles ja loetavad. Vajaduse korral vahetage kleebis välja, kasutades vana kleebise eemaldamiseks plastist kaabitsat. Eemaldage liimijäägid alkoholiga immutatud salvrätiga. Kui teie seade vajab remonti või see tuleb välja vahetada, võtke meiega ühendust kontaktandmete jaotises (1.3) olevatel andmetel.
  • Página 103 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND b. Ärge jätke sõrmi siini ja klambri vahele. c. Suurim lubatud patsiendi kehakaal on 250 naela. d. Patsiendi närvikahjustuse oht – äge tõstke patsiendi reit torso suhtes rohkem kui 90 kraadi. e. Patsiendi ja/või kasutaja kehavigastuste ja/või seadmekahju oht: toodet võib modifitseerida, täiendada ja remontida ainult volitatud spetsialist.
  • Página 104 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Märkus. Enne eelnevas tabelis nimetatud toodete kasutamist lugege nende kasutusjuhendeid. 4.3 Steriliseerimisjuhised: Seade ei ole steriliseeritav. See võib seadet kahjustada. 4.4 Puhastamise ja desinfitseerimise juhised: HOIATUS!  Seadme puhastamiseks ei tohi kasutada naatriumhüpokloritit ega seda sisaldavaid tooteid.
  • Página 105 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND 5. Kohaldatavad standardid: Sl nr Standardid Kirjeldus Meditsiiniseadmed. Osa 1: EN 62366-1 Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine EN ISO 14971 meditsiiniseadmetele Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta EN 1041 Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, EN ISO 15223-1 märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid.
  • Página 106 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Käyttöohje Tuotenumero BF855 80028206 Version A...
  • Página 107 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA Ennen tämän tai minkään muun lääketieteellisen laitteen potilaskäyttöä on suositeltavaa, että käyttäjä lukee käyttöohjeen ja perehtyy laitteen toimintaan. Perehdy kaikkiin tässä käyttöoppaassa ja itse laitteessa oleviin varoituksiin • ennen laitteen käyttämistä potilaalla. Symboli on tarkoitettu kiinnittämään käyttäjän huomio laitteen •...
  • Página 108 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Sisällysluettelo JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Yleistä tietoa ........................110 1.1 Tekijänoikeusilmoitus: ..................... 110 1.2 Tavaramerkit: ......................110 1.3 Yhteystiedot: ......................111 1.4 Turvallisuutta koskevat huomiot: ................111 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ......111 1.4.2 Laitteen vääränlaista käyttöä...
  • Página 109 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE 3.6 Laitteen huolto: ....................... 119 4. Turvallisuutta koskevat varotoimet ja yleiset tiedot: ............119 4.1 Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: ..........119 4.2 Tuotteen tekniset tiedot: ..................120 4.3 Sterilointiohjeet: ...................... 121 4.4 Puhdistus- ja desinfiointiohje: ..................
  • Página 110 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE 1. Yleistä tietoa AMATECH Corporation on Allen Medical Systems, Inc:n tytäryhtiö. Allen Medical Systems, Inc. puolestaan on Hill-Rom, Inc:n (NYSE: HRC) tytäryhtiö. Hill-Rom on maailman johtava terveydenhuoltoalan lääketieteellisten tekniikoiden ja niihin liittyvien palvelujen valmistaja ja toimittaja.
  • Página 111 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE 1.3 Yhteystiedot: Reklamaatiot tai tilaustiedot: ota yhteyttä maahantuojaan ja katso tuoteluettelo. Kaikki muutokset, päivitykset ja korjaukset on annettava valtuutetun asiantuntijan tehtäväksi. 1.4 Turvallisuutta koskevat huomiot: 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ÄLÄ KÄYTÄ TUOTETTA, JOS SIINÄ ON NÄKYVIÄ VAURIOITA TAI MATERIAALIN HAURASTUMISTA.
  • Página 112 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE 1.5 Järjestelmän käyttö: 1.5.1 Sovellettavat symbolit: Symboli Kuvaus Viite Osoittaa, että laite on lääkinnällinen laite. MDR 2017/745 Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan. EN ISO 15223-1 Osoittaa valmistajan sarjanumeron. Laitteen sarjanumero esitetään muodossa 1YYWWSSSSSSS. ...
  • Página 113 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Osoittaa valtuutetun edustajan EN ISO 15223-1 Euroopan yhteisössä. Osoittaa, että lääkinnällinen laite on MDR 2017/745 ASETUKSEN (EU) 2017/745 mukainen. Osoittaa varoituksen. IEC 60601-1 Osoittaa, milloin käyttöä koskeva ohjeistus EN ISO 15223-1 on tarkistettava käyttöohjeesta. 1.5.2 Kohdekäyttäjät ja potilaspopulaatio: Kohdekäyttäjät: Kirurgit, hoitajat, lääkärit ja leikkaussalihenkilöstö, jotka suorittavat...
  • Página 114 Saranamallinen pehmuste Vapautuskahva Saapas Saappaan lukitusmekanismi Terämallinen kiinnitin 2.2 Tuotekoodi ja tuotteen kuvaus: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Luettelo lisävarusteista ja kulutusosista: Seuraavassa on luettelo lisävarusteista ja osista, joita voi käyttää tämän laitteen kanssa. Sivu 114 Document Number: 80028206...
  • Página 115 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Lisävarusteen nimi Tuotenumero Junior Clamshell Pad F-10058 Stirrup Cart F-30015 Kulutusosan nimi Tuotenumero F-UC4 (US), F-UC4E (EU), Urology / Gyn Fluid Collection System F-UC4UK (UK), F-UCAJ (Japani), F-UC4DEN (Denyer) Huomautus: Katso lisätietoja yllä olevassa taulukossa mainittujen tuotteiden käyttöohjeista.
  • Página 116 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE 3. Laitteen asennus ja käyttö: 3.1 Ennen käyttöä: a. Tarkista laite mahdollisten näkyvien vaurioiden tai terävien reunojen varalta, jotka ovat voineet aiheutua säilytyksen aikana tapahtuneen putoamisen tai iskun seurauksena. b. Varmista, että laite on puhdistettu, desinfioitu ja pyyhitty kuivaksi kunnolla ennen jokaista käyttökertaa.
  • Página 117 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE 4. Aseta Stirrup-jalkatuki samaan tasoon pöydän kanssa puristamalla Release Handle -vapautuskahvaa ja siirtämällä Stirrup-jalkatukea alaspäin. Potilaiden asettelu Stirrups-jalkatukiin: 5. Varmista, että potilaan asento pöydällä on toimenpiteen ja kirurgin vaatimusten mukainen. 6. Asetteluun tarvitaan kaksi henkilöstön jäsentä. Tukekaa potilaan kumpaakin jalkaa kannattelemalla toisella kädellä...
  • Página 118 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE 10. Tehkää lopputarkistus, jossa varmistetaan, että potilaan kantapäät ovat tukevasti Boot-saappaiden kantapääosissa ja pohkeissa ei ole painekohtia. Jalan on oltava keskellä Boot-saapasta, jotta pohjehermo ei joudu puristuksiin. Kiinnittäkää pehmusteet. Velcro-tarranauhahihnan liiallisesta kiristämisestä ei ole kliinistä...
  • Página 119 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE 3.4.2 Irrotusohje: a. Laske Stirrups-jalkatukia tarttumalla Release Handle -vapautuskahvoihin, puristamalla niitä ja siirtämällä molemmat jalat yhtä aikaa hitaasti eteenpäin ja alas, halutulle tasolle. Yhdysvaltalainen perioperatiivisten sairaanhoitajien yhdistys AORN (Association of perioperative registered nurses) suosittelee, että laskeminen ja siirto eteenpäin kestää...
  • Página 120 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE f. Laitteen toiminta on tarkistettava ennen jokaista käyttökertaa. g. Tätä laitetta saa käyttää vain lääketieteellisen koulutuksen saanut henkilökunta. h. Kun Stirrup-jalkatuki on kiinnitetty kiskoon, ennen sen käyttöä Rail Clamp -kiskolukko on kiristettävä huolellisesti. Potilaan varpaat voivat ulottua jalkatuen saappaan reunan yli.
  • Página 121 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Säilytysympäristön suhteellinen kosteus 15–85 % Käyttölämpötila Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi säädellyssä leikkaussaliympäristössä. Käyttöympäristön suhteellinen kosteus Sähkötekniset tiedot Kuvaus – – Ohjelmistotiedot Kuvaus – – Yhteensopivuustiedot Kuvaus a. Clip-On™ Blade Clamp F-40040 (US), F-40041 (EU), F-40042 (UK), F-40043 (Japani) Junior Stirrups -jalkatuet ovat b.
  • Página 122 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE HUOMIO: ÄLÄ UPOTA PEHMUSTEITA MIHINKÄÄN NESTEESEEN HUOMIO: ÄLÄ KÄYTÄ VALKAISUAINETTA TAI FENOLEITA PEHMUSTEIDEN PUHDISTAMISEEN 5. Luettelo sovellettavista standardeista: Numero Standardit Kuvaus Lääkintälaitteet – Osa 1: Käytettävyystekniikan EN 62366-1 sovellus lääkintälaitteisiin Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. EN ISO 14971 Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin...
  • Página 123 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Instructions d'utilisation Numéro de produit BF855 80028206 Version A...
  • Página 124 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit avant son application. Lire et comprendre tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Página 125 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Informations générales ....................127 1.1 Avis de droits d'auteur : ................... 127 1.2 Marques de commerce : ..................127 1.3 Coordonnées : ......................128 1.4 Consignes de sécurité...
  • Página 126 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.6 Entretien du dispositif : .................... 136 4. Consignes de sécurité et renseignements généraux : ............ 136 4.1 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ........136 4.2 Spécifications du produit : ..................138 4.3 Instructions de stérilisation : ..................
  • Página 127 INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1. Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient et notre passion est d'optimiser la guérison du patient et la sécurité...
  • Página 128 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.3 Coordonnées : Pour toute réclamation ou pour obtenir les informations de commande, veuillez contacter votre fournisseur et vous reporter au catalogue. Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste agréé. 1.4 Consignes de sécurité...
  • Página 129 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.5 Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Indique que le dispositif est un dispositif MDR 2017/745 médical Indique le fabricant du dispositif médical EN ISO 15223-1 Indique le numéro de série du fabricant.
  • Página 130 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique le représentant autorisé dans la EN ISO 15223-1 Communauté européenne Indique que le dispositif médical est conforme MDR 2017/745 au RÈGLEMENT (UE) 2017/745 Indique un avertissement CEI 60601-1 Sert à indiquer quand il est nécessaire de EN ISO 15223-1 se reporter aux instructions d'utilisation 1.5.2...
  • Página 131 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.7 Représentant autorisé dans la CE : HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TÉL. : +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informations relatives au fabricant : ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
  • Página 132 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 2.2 Code produit et description : BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif.
  • Página 133 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 2.6 Risque résiduel : Ce produit est conforme aux normes de performances et de sécurité applicables. Toutefois, les blessures du patient occasionnées par une mauvaise utilisation ou une détérioration du dispositif, ou par des risques mécaniques ou fonctionnels ne peuvent pas être totalement exclues.
  • Página 134 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION AVERTISSEMENT : une fois l'étrier fixé au rail, assurez-vous de bien serrer le clamp du rail avant l'utilisation. 3. Prépositionnez les porte-jambes en déverrouillant le mécanisme de verrouillage et faites les glisser le long du montant jusqu'à ce que leur extrémité (section mollet) soit située approximativement à...
  • Página 135 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 9. Afin d'ajuster la position et la flexion des porte-jambes, soutenez le talon du porte- jambe d'une main et déverrouillez le mécanisme de verrouillage du porte-jambe de l'autre. Utilisez les deux mains pour soutenir et ajuster les porte-jambes dans la position désirée.
  • Página 136 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : 3.4.1 Stockage et manipulation : Le produit doit être stocké dans un environnement propre et sûr afin d'éviter tout dommage. Voir les spécifications de stockage dans la section Spécifications du produit.
  • Página 137 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION dispositif si vous constatez qu'il est endommagé, que certaines parties sont manquantes ou qu'il ne fonctionne pas normalement. d. Afin d'éviter que le patient et/ou l'utilisateur ne soit blessé et/ou que le dispositif ne soit endommagé, assurez-vous que les clamps de fixation sont entièrement en contact avec les rails latéraux de la table et qu'ils sont fixés solidement.
  • Página 138 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION 4.2 Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description 66 cm x 37 cm x 26 cm (26” x 14 ½” x 10 ¼”) Dimensions du produit Aluminium, acier inoxydable, acier allié, Matériau bronze, polymères techniques Charge maximale d'utilisation sur le...
  • Página 139 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION  Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool.  Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.  Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
  • Página 140 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Gebrauchsanleitung Produktnummer: BF855 80028206 Version A...
  • Página 141 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und •...
  • Página 142 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAAR) (BF855) 1. Allgemeine Informationen ....................144 1.1 Urheberrechtsvermerk:.................... 144 1.2 Marken: ........................144 1.3 Kontaktinformationen: ..................... 145 1.4 Sicherheitshinweise: ....................145 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ..........145 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ........
  • Página 143 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 3.6 Gerätewartung: ....................... 153 4. Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ..........154 4.1 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................154 4.2 Produktspezifikationen: ................... 155 4.3 Anweisungen für die Sterilisation: ................156 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............156 5.
  • Página 144 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 1. Allgemeine Informationen AMATECH Corporation ist eine Tochtergesellschaft von Allen Medical Systems, Inc., welches eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., ist (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller Anbieter Medizintechnik zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie...
  • Página 145 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Diese Produkte sind möglicherweise durch ein oder mehrere Patent(e) geschützt. Weitere Informationen Patenten finden Liste unter www.hill-rom.com/patents. 1.3 Kontaktinformationen: Für Reklamation oder Bestellinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten und beziehen sich auf den Katalog. Alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen müssen durch zugelassenes Fachpersonal durchgeführt werden.
  • Página 146 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 1.4.4 Sichere Entsorgung: Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von medizinischen Geräten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall sollten die Benutzer des Geräts bezüglich der sicheren Entsorgung zunächst ihren Lieferanten um Rat bitten.
  • Página 147 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Verweist auf die Katalognummer des EN ISO 15223-1 Herstellers. Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanleitung für wichtige EN ISO 15223-1 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen sollte. Weist darauf hin, dass das Gerät weder Naturkautschuk noch Naturkautschuk-Latex EN ISO 15223-1 enthält.
  • Página 148 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 1.6 Hinweise zur EMV: Bei diesem Gerät handelt es sich nicht um ein elektromechanisches Gerät. Daher sind keine EMV-Hinweise erforderlich. 1.7 Autorisierte EC-Vertretung: HILL-ROM SAS B.P. 14 – Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANKREICH TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Herstellerdaten:...
  • Página 149 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 2.2 Artikelnummer und -beschreibung: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT-STIRPS (PAAR) 2.3 Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehörteile und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer Junior Clamshell Pad F-10058 Stirrup Cart F-30015...
  • Página 150 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 2.6 Restrisiko: Dieses Produkt erfüllt die relevanten Normen im Hinblick auf Leistung und Sicherheit. Eine Schädigung von Patienten durch falsche Anwendung, Gerätebeschädigung, funktionelle oder mechanische Gefahren kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden. 3.
  • Página 151 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG WARNUNG: Wenn der Beinspreizer auf der Schiene positioniert ist, muss vor dem Gebrauch die Schienenklemme sicher festgezogen werden. 3. Bringen Sie die Manschetten des Beinspreizers vorab in die richtige Position, indem Sie deren Schließmechanismus lösen und die Manschette an der Stange entlang schieben, bis sich das obere Ende der Manschette (Wadenbereich) ungefähr auf Höhe des mittleren Wadenbereichs des Patienten befindet.
  • Página 152 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 9. Um die Position der Fußmanschette und die Beugung genau einzustellen, unterstützen Sie die Ferse der Manschette mit einer Hand und lösen mit der anderen Hand den Schließmechanismus der Manschette um etwa eine Vierteldrehung.
  • Página 153 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 3.3 Bedienelemente und Anzeigen des Geräts: Die folgenden Hinweise befinden sich an der Sohle jeder Manschette. Dieses Symbol stellt den rechten Fuß des Patienten dar. Dieses Symbol stellt den linken Fuß des Patienten dar. 3.4 Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts: 3.4.1 Lagerung und Handhabung:...
  • Página 154 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 4. Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: 4.1 Allgemeine Sicherheitshinweise: ACHTUNG: a. Nicht verwenden, wenn das Produkt sichtbare Schäden aufweist. b. Lesen Sie vor der Verwendung dieses Geräts die Anweisungen zur Einrichtung und Verwendung des Geräts aufmerksam durch. Machen Sie sich vor der Verwendung an einem Patienten mit dem Produkt vertraut.
  • Página 155 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG VORSICHT: a. Der Beinspreizer sollte nicht durch Einweichen in Flüssigkeit oder mit Hilfe von Hochdrucksprays gereinigt werden. Dadurch könnte das Produkt beschädigt werden. b. Vermeiden Sie, sich die Finger zwischen Schiene und Klemme zu quetschen. c.
  • Página 156 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Kompatibilität Beschreibung a. Clip-On™ Blade Clamp F-40040 (US), F-40041 (EU), F-40042 (UK), F-40043 (Japan) Die Junior Stirrups sind kompatibel mit: b. Rail Clamp F-RC2 (US), F-RC2XUK (EU/UK), F-RC2XD (Denyer), F-RC29X32MM (Japan), F-RCS (Schweiz) Hinweis: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen.
  • Página 157 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG 5. Liste der anwendbaren Normen: Seriennr. Normen Beschreibung Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der EN 62366-1 Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Medizinprodukte – Anwendung des EN ISO 14971 Risikomanagements auf Medizinprodukte. Bereitstellung von Informationen durch den EN 1041 Hersteller von Medizinprodukten Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu...
  • Página 158 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Οδηγίες χρήσης Αρ. προϊόντος BF855 80028206 Version A...
  • Página 159 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής ή άλλου τύπου συσκευής σε ασθενή, συνιστάται να διαβάσετε τις Οδηγίες χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν. Πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε όλες τις προειδοποιήσεις σε αυτό •...
  • Página 160 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Πίνακας περιεχομένων JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (ΖΕΥΓΟΣ) (BF855) 1. Γενικές πληροφορίες ...................... 162 1.1 Δήλωση πνευματικής ιδιοκτησίας: ................162 1.2 Εμπορικά σήματα: ....................163 1.3 Στοιχεία επικοινωνίας: ..................... 163 1.4 Θέματα ασφάλειας: ....................163 1.4.1 Σύμβολο...
  • Página 161 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 3.6 Συντήρηση συσκευής: ..................... 172 4. Προφυλάξεις και γενικές πληροφορίες για την ασφάλεια: ..........173 4.1 Γενικές προειδοποιήσεις ασφαλείας και συστάσεις προσοχής: ........ 173 4.2 Προδιαγραφές προϊόντος: ..................174 4.3 Οδηγίες αποστείρωσης: ..................175 4.4 Οδηγίες...
  • Página 162 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 1. Γενικές πληροφορίες Η AMATECH Corporation είναι θυγατρική της Allen Medical Systems, Inc., η οποία είναι θυγατρική της Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), μιας κορυφαίας διεθνώς κατασκευαστικής εταιρείας και παρόχου ιατρικών τεχνολογιών και σχετικών υπηρεσιών για τον κλάδο της...
  • Página 163 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 1.2 Εμπορικά σήματα: Πληροφορίες σχετικά με τα εμπορικά σήματα διατίθενται στη διεύθυνση www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Το προϊόν ενδέχεται να καλύπτεται από ένα ή περισσότερα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, ανατρέξτε στους σχετικούς καταλόγους στη διεύθυνση...
  • Página 164 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ ΠΟΤΕ ΤΑ ΟΡΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΤΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ 1.4.4 Ασφαλής απόρριψη: Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών, περιφερειακών ή/και τοπικών νόμων και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή απόρριψη...
  • Página 165 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του EN ISO 15223-1 ιατροτεχνολογικού προϊόντος Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή με χρήση της Ιουλιανής ημερομηνίας εεηηη, όπου το εε υποδεικνύει τα δύο τελευταία ψηφία του έτους και το ηηη EN ISO 15223-1 υποδεικνύει...
  • Página 166 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Προβλεπόμενοι πληθυσμοί ασθενών: Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το ασφαλές ωφέλιμο φορτίο που καθορίζεται στις προδιαγραφές προϊόντος στην ενότητα 4.2 1.5.3 Συμμόρφωση με τους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα: Αυτό...
  • Página 167 Μπότα Μηχανισμός ασφάλισης μπότας Πτερύγιο στερέωσης 2.2 Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (ΖΕΥΓΟΣ) 2.3 Κατάλογος εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: Ο παρακάτω κατάλογος περιλαμβάνει εξαρτήματα και στοιχεία που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αυτήν τη συσκευή. Ονομασία εξαρτήματος...
  • Página 168 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ονομασία αναλώσιμου Αριθμός προϊόντος F-UC4 (ΗΠΑ), F-UC4E (Ευρώπη), Urology / Gyn Fluid Collection System F-UC4UK (Ην. Βασίλειο), F-UCAJ (Ιαπωνία), F-UC4DEN (Denyer) Σημείωση: Για τα προϊόντα που αναφέρονται στον παραπάνω πίνακα, ανατρέξτε στις αντίστοιχες...
  • Página 169 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 3. Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού: 3.1 Πριν από τη χρήση: a. Επιθεωρήστε το προϊόν ελέγχοντας για ορατή ζημιά ή αιχμηρά σημεία που θα μπορούσαν να έχουν προκληθεί από πτώση ή χτύπημα κατά την αποθήκευση. b.
  • Página 170 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 3. Προτοποθετήστε τις μπότες στήριξης χαλαρώνοντας τον μηχανισμό ασφάλισης μπότας και σύροντας την μπότα κατά μήκος της ράβδου, μέχρι το άνω άκρο (τμήμα κνήμης) της μπότας να φτάσει περίπου στο μέσο της κνήμης του ασθενούς.
  • Página 171 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ασφάλισης της μπότας. Χρησιμοποιήστε και τα δύο χέρια για να στηρίξετε και να προσαρμόσετε την μπότα στην επιθυμητή θέση. Σφίξτε καλά τον μηχανισμό ασφάλισης. 10. Κάντε έναν τελικό έλεγχο για να βεβαιωθείτε ότι οι φτέρνες του ασθενούς εδράζονται...
  • Página 172 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 3.4 Οδηγίες αποθήκευσης, χειρισμού και αφαίρεσης: 3.4.1 Αποθήκευση και χειρισμός: Το προϊόν θα πρέπει να αποθηκεύεται σε καθαρό και ασφαλές περιβάλλον για την πρόληψη ζημιάς στο προϊόν. Βλ. προδιαγραφές αποθήκευσης στην ενότητα "Προδιαγραφές...
  • Página 173 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 4. Προφυλάξεις και γενικές πληροφορίες για την ασφάλεια: 4.1 Γενικές προειδοποιήσεις ασφαλείας και συστάσεις προσοχής: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: a. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν αν παρουσιάζει ορατή ζημιά. b. Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής, διαβάστε τις οδηγίες ρύθμισης και χρήσης...
  • Página 174 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ c. Μην υπερβαίνετε το όριο βάρους 250 lbs. για τον ασθενή. d. Μην ανασηκώνετε τον μηρό του ασθενούς σε γωνία άνω των 90 μοιρών σε σχέση με τον κορμό, καθώς ο ασθενής μπορεί να υποστεί νευρική βλάβη. e.
  • Página 175 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σημείωση: Για τα προϊόντα που αναφέρονται στον παραπάνω πίνακα, ανατρέξτε στις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης. 4.3 Οδηγίες αποστείρωσης: Η παρούσα συσκευή δεν προορίζεται για αποστείρωση. Ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στον εξοπλισμό. 4.4 Οδηγίες καθαρισμού και απολύμανσης: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ...
  • Página 176 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 5. Λίστα ισχύοντων προτύπων: Αρ. Sl Πρότυπα Περιγραφή Ιατρικές συσκευές - Μέρος 1: Εφαρμογή της EN 62366-1 τεχνικής χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της EN ISO 14971 διαχείρισης...
  • Página 177 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Használati útmutató Termékszám: BF855 80028206 Version A...
  • Página 178 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ FONTOS MEGJEGYZÉSEK Mielőtt ezt, vagy bármilyen más orvosi berendezést használna egy beteggel, ajánlott elolvasnia a Használati útmutató dokumentumot, és megismerkednie a termékkel. Mielőtt egy beteggel használná, olvasson el és értelmezzen a jelen •...
  • Página 179 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Tartalomjegyzék JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Általános tájékoztató ...................... 181 1.1 Szerzői jogok: ......................181 1.2 Védjegyek: ......................181 1.3 Elérhetőségek: ......................182 1.4 Biztonsági szempontok: ..................182 1.4.1 Biztonsággal kapcsolatos veszélyjelzésekre vonatkozó figyelmeztetés:..182 1.4.2 A berendezés nem megfelelő...
  • Página 180 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 3.6 Eszköz karbantartása: ..................... 190 4. Biztonsági óvintézkedések és általános tájékoztató: ............190 4.1 Általános biztonsági figyelmeztetések és felhívások: ..........190 4.2 Termék műszaki adatai: ..................191 4.3 Sterilizálási utasítások: .................... 192 4.4 Tisztítási és fertőtlenítési utasítások: ...............
  • Página 181 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 1. Általános tájékoztató Az AMATECH Corporation az Allen Medical Systems, Inc. leányvállalata, amely a Hill- Rom, Inc., (NYSE: HRC) leányvállalata, amely az orvostechnológia és az egészségügyi szektor kapcsolódó szolgáltatásainak világpiac-vezető gyártója és szállítója. Mint piacvezető...
  • Página 182 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 1.3 Elérhetőségek: Panaszokkal vagy megrendeléssel kapcsolatos információkért forduljon beszállítójához, és hivatkozzon a katalógusra. Minden módosítást, frissítést vagy javítást csak arra felhatalmazott specialista végezhet. 1.4 Biztonsági szempontok: 1.4.1 Biztonsággal kapcsolatos veszélyjelzésekre vonatkozó figyelmeztetés: NE HASZNÁLJA, HA A TERMÉK, ILLETVE ANYAGÁNAK KÁROSODÁSA LÁTHATÓ.
  • Página 183 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 1.5 A rendszer működtetése: 1.5.1 Alkalmazott szimbólumok: Használt Magyarázat Hivatkozás szimbólum Jelzi, hogy az eszköz orvostechnikai eszköz MDR 2017/745 Jelzi az orvostechnikai eszköz gyártóját EN ISO 15223-1 Jelzi a gyártó sorozatszámát. Az eszköz sorozatszáma az alábbiak szerint van kódolva: 1YYWWSSSSSSS.
  • Página 184 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Jelzi a felhatalmazott képviselőt az EN ISO 15223-1 Európai Közösségben Jelzi, hogy az orvostechnikai eszköz megfelel MDR 2017/745 az (EU) 2017/745 RENDELETNEK Figyelmeztetést jelez IEC 60601-1 Jelzi, hogy mikor kell a használati utasítást EN ISO 15223-1 elővenni a használathoz 1.5.2...
  • Página 185 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 1.7 EK meghatalmazott képviselő: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCIAORSZÁG TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Gyártási információk: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (ÉSZAK-AMERIKA) +1 978-266-4200 (NEMZETKÖZI)
  • Página 186 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 2.2 Termékkód és megnevezés: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Tartozéklista és segédanyagok táblázata: Az alábbi lista az asztallal használható tartozékokat és alkatrészeket tartalmazza. Tartozék neve Cikkszám Junior Clamshell Pad...
  • Página 187 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 2.6 Fennmaradó kockázat: A termék megfelel a releváns teljesítményre és biztonságra vonatkozó szabványoknak. Ennek ellenére nem zárható ki teljesen a betegnek a nem megfelelő használatból, az eszközből, a funkcióból vagy a mechanikai veszélyekből származó...
  • Página 188 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 3. Pozicionálja előre a kengyeles rögzítőcsizmákat olyan módon, hogy meglazítja a rögzítőcsizma-reteszelő mechanizmust, és a rögzítőcsizmát a csap mentén csúsztatja, amíg a rögzítőcsizma felső vége (vádlirész) megközelítőleg a páciens vádlijának középső részéhez kerül. Szorítsa meg biztonságosan a rögzítőcsizma-reteszelő mechanizmust.
  • Página 189 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 10. Végezzen egy utolsó ellenőrzést annak biztosítása érdekében, hogy a beteg sarka megfelelően illeszkedjen a rögzítőcsizma sarkába, és hogy ne legyenek nyomáspontok a vádlin. A szárkapocsidegi nyomás kiküszöbölésére a láb a rögzítőcsizmában középre igazítva legyen.
  • Página 190 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A kengyeleknek vízszintes helyzetben kell lenniük a Rail Clamp eszköz nyílásból való eltávolításhoz. Lazítsa meg a szorítókapcsot, és távolítsa el a kengyeleket. 3.5 Hibakeresési útmutató: Ehhez az eszközhöz nincs hibakeresési útmutató. Az eszköz felhasználójának műszaki támogatásért először a beszállítóval kell felvennie a kapcsolatot.
  • Página 191 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A beállítások elvégzése előtt ellenőrizze, hogy a beteg lábai stabilan a rögzítőcsizmában vannak-e. FIGYELEM! a. A kengyelt ne tisztítsa folyadékba merítéssel vagy nagynyomású permetezéssel. Az ilyen művelet kárt tehet a termékben. b.
  • Página 192 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Kompatibilitási jellemzők Magyarázat a. Clip-On™ Blade Clamp F-40040 (USA), F-40041 (EU), F-40042 (UK), F-40043 (Japán) A Junior Stirrup eszközök a b. Rail Clamp következőkkel kompatibilisak: F-RC2 (USA), F-RC2XUK (EU/UK), F-RC2XD (Denyer), F-RC29X32MM (Japán), F-RCS (Svájc) Megjegyzés: A fenti táblázatban említett termékeket lásd a megfelelő...
  • Página 193 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 5. Vonatkozó szabványok listája: Sorszám Szabvány Magyarázat Orvostechnikai eszközök – 1. rész: A jó EN 62366-1 használhatóságra irányuló tervezés alkalmazása az orvostechnikai eszközökre Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás EN ISO 14971 alkalmazása orvostechnikai eszközökre. Az orvostechnikai eszközök gyártója által HU 1041 megadott tájékoztatás...
  • Página 194 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Istruzioni per l'uso N. prodotto BF855 80028206 Version A...
  • Página 195 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Página 196 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Indice JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (COPPIA) (BF855) 1. Informazioni generali ...................... 198 1.1 Nota sul copyright: ....................198 1.2 Marchi commerciali: ....................198 1.3 Dettagli di contatto: ....................199 1.4 Considerazioni sulla sicurezza: ................199 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ..........
  • Página 197 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 3.6 Manutenzione del dispositivo: ................. 207 4. Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............208 4.1 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........208 4.2 Specifiche del prodotto: ................... 209 4.3 Istruzioni per la sterilizzazione:................
  • Página 198 ISTRUZIONI PER L'USO 1. Informazioni generali AMATECH Corporation è una società sussidiaria di Allen Medical Systems, Inc. che è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario.
  • Página 199 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 1.3 Dettagli di contatto: Per reclami o informazioni su come effettuare un ordine, contattare il fornitore e consultare il catalogo. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere effettuate da un tecnico autorizzato. 1.4 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza:...
  • Página 200 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 1.5 Funzionamento del sistema: 1.5.1 Simboli applicabili: Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento Indica che il dispositivo è un dispositivo medico. MDR 2017/745 Indica il produttore del dispositivo medico. EN ISO 15223-1 Indica il numero di serie del produttore.
  • Página 201 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Indica che il dispositivo non contiene gomma EN ISO 15223-1 naturale o lattice di gomma naturale secco. Indica il rappresentante autorizzato per la EN ISO 15223-1 Comunità Europea. Indica che il dispositivo medico è conforme MDR 2017/745 al REGOLAMENTO (UE) 2017/745.
  • Página 202 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 1.7 Rappresentante autorizzato nella CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informazioni sulla produzione: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORD AMERICA)
  • Página 203 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 2.2 Codice prodotto e descrizione: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (COPPIA) 2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati...
  • Página 204 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 2.6 Rischio residuo: Questo prodotto è conforme agli standard di sicurezza e di prestazione. Tuttavia, non è possibile escludere completamente eventuali danni ai pazienti causati da uso improprio, danni al dispositivo e pericoli funzionali. 3.
  • Página 205 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO AVVERTENZA: dopo aver collocato la staffa sulla barra, serrare saldamente il Rail Clamp prima dell'uso. 3. Pre-posizionare gli Stirrup Boots allentando il Boot Locking Mechanism e facendo scorrere il Boot lungo il sostegno fino a quando l'estremità superiore (lato polpaccio) del Boot si trovi a circa metà...
  • Página 206 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 9. Per regolare con precisione la posizione e la flessione del Boot, sostenere il tallone del Boot con una mano e, con l'altra, allentare il Boot Locking Mechanism. Sostenere e regolare il Boot nella posizione desiderata utilizzando entrambe le mani.
  • Página 207 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 3.3 Controlli e indicatori del dispositivo: Sulla suola di ogni stivale sono presenti i seguenti indicatori. Questo simbolo rappresenta il piede destro del paziente. Questo simbolo rappresenta il piede sinistro del paziente.
  • Página 208 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 4. Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: 4.1 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: AVVERTENZA: a. Non utilizzare se il prodotto presenta danni visibili. b. Prima di utilizzare questo dispositivo, leggere le istruzioni per la configurazione e l'uso dell'apparecchiatura.
  • Página 209 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO e. Per evitare lesioni al paziente e/o all'utente e/o danni all'apparecchiatura, tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere eseguiti da uno specialista autorizzato. Il mancato rispetto di queste indicazioni renderà la garanzia non valida. f.
  • Página 210 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 4.3 Istruzioni per la sterilizzazione: Questo dispositivo non è stato progettato per essere sterilizzato. Possono verificarsi danni all'apparecchiatura. 4.4 Istruzioni di pulizia e disinfezione: AVVERTENZA:  Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo.
  • Página 211 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 5. Elenco degli standard applicabili: Standard Descrizione Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di EN 62366-1 ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici Dispositivi medici - Applicazione della gestione EN ISO 14971 dei rischi ai dispositivi medici Informazioni fornite dal fabbricante di EN 1041...
  • Página 212 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Instrukciju rokasgrāmata Izstrādājuma Nr. BF855 80028206 Version A...
  • Página 213 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA SVARĪGI PAZIŅOJUMI Pirms šādas vai cita veida medicīniskās iekārtas lietošanas pacientam ieteicams izlasīt Instrukciju rokasgrāmatu un iepazīties ar izstrādājumu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, • pirms to izmantojat pacientam. Simbols ir paredzēts, lai lietotāju brīdinātu par svarīgām procedūrām •...
  • Página 214 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Saturs JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PĀRIS) (BF855) 1. Vispārīga informācija ...................... 216 1.1 Autortiesību paziņojums ..................216 1.2 Preču zīmes ......................216 1.3 Kontaktinformācija: ....................217 1.4 Drošības apsvērumi ....................217 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols ..........217 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu ...........
  • Página 215 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 3.6 Ierīces apkope ......................225 4. Piesardzības pasākumi drošībai un vispārīga informācija ..........225 4.1 Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi ........225 4.2 Izstrādājuma specifikācijas ..................226 4.3 Sterilizācijas instrukcijas ..................227 4.4 Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas ..............
  • Página 216 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 1. Vispārīga informācija AMATECH Corporation ir uzņēmuma Allen Medical Systems, Inc. meitasuzņēmums, kurš ir uzņēmuma Hill-Rom, Inc. meitasuzņēmums (NYSE: HRC), kas ir pasaulē vadošs medicīnas tehnoloģiju ražotājs un saistīto pakalpojumu sniedzējs veselības aprūpes nozarē.
  • Página 217 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 1.3 Kontaktinformācija: Lai iesniegtu sūdzības vai saņemtu informāciju par pasūtīšanu, lūdzu, sazinieties ar piegādātāju un skatiet katalogu. Visas modifikācijas, jauninājumi vai remontdarbi jāveic pilnvarotam speciālistam. 1.4 Drošības apsvērumi 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols NEIZMANTOT, JA REDZAMS IZSTRĀDĀJUMA BOJĀJUMS UN IR BOJĀTI MATERIĀLI.
  • Página 218 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 1.5 Darbs ar sistēmu 1.5.1 Piemērojamie simboli Izmantotais Apraksts Atsauce simbols Norāda, ka ierīce ir medicīniskā ierīce MDR 2017/745 Norāda medicīniskās ierīces ražotāju EN ISO 15223-1 Norāda ražotāja sērijas numuru. Ierīces sērijas numurs ir kodēts kā...
  • Página 219 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Norāda pilnvaroto pārstāvi EN ISO 15223-1 Eiropas Kopienā Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst REGULAI MDR 2017/745 (ES) NR. 2017/745 Norāda brīdinājumu IEC 60601-1 Paredzēts, lai parādītu, kad jāskata EN ISO 15223-1 instrukciju rokasgrāmata 1.5.2 Paredzētie lietotāji un pacientu populācija...
  • Página 220 Zābaks Zābaka bloķēšanas mehānisms Lāpstiņas stiprinājums 2.2 Izstrādājuma kods un apraksts BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PĀRIS) 2.3 Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula Tālāk sarakstā ir piederumi un komponenti, kas var tikt lietoti kopā ar ierīci. 220. lpp. Document Number: 80028206...
  • Página 221 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs Junior Clamshell Pad F-10058 Stirrup Cart F-30015 Izlietojamā komponenta nosaukums Izstrādājuma numurs F-UC4 (US), F-UC4E (EU), Urology / Gyn Fluid Collection System F-UC4UK (UK), F-UCAJ (Japan), F-UC4DEN (Denyer) Piezīme.
  • Página 222 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 3. Iekārtas uzstādīšana un lietošana 3.1 Pirms lietošanas a. Pārbaudiet izstrādājumu, apskatot, vai nav redzamu bojājumu vai asu malu, ko varētu būt izraisījusi nomešana vai iedarbība glabāšanas laikā. b. Nodrošiniet, lai izstrādājums būtu pareizi notīrīts, dezinficēts un noslaucīts sauss pirms katras lietošanas.
  • Página 223 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Pacienta novietošana uz kāpšļiem 5. Pārliecinieties, vai pacients ir novietots uz galda saskaņā ar procedūras un ķirurga prasībām. 6. Novietošana jāveic 2 personāla darbiniekiem. Atbalstiet katru pacienta kāju, satverot papēdi vienā rokā un ceļa apakšpusi ar otru roku. Viegli salieciet ceļgalus un vienlaikus ievietojiet abas kājas zābakos.
  • Página 224 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 11. Satveriet un saspiediet atbrīvošanas rokturus un vienlaicīgi lēnām pārvietojiet kājas vēlamajā augstumā, uzturot kāju simetriju. 12. Kad litotomijas līmenis ir sasniegts, pārbaudiet spiediena punktus un, ja nepieciešams, veiciet attiecīgus pielāgojumus. PIEZĪME.
  • Página 225 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 3.6 Ierīces apkope Pārliecinieties, ka visas etiķetes ir piestiprinātas un izlasāmas. Nomainiet etiķetes pēc nepieciešamības, izmantojot plastmasas skrāpi etiķetes noņemšanai. Izmantojiet spirtā samitrinātu drānu, lai noņemtu līmes atliekas. Ja ierīcei jāveic remonts vai tā jānomaina, sazinieties ar mums, izmantojot informāciju, kas sniegta kontaktinformācijas sadaļā...
  • Página 226 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA b. Izvairieties no pirkstu iespiešanas starp sliedi un skavu. c. Pacienta svars nedrīkst pārsniegt 250 mārc. d. Neceliet pacienta augšstilbu pie rumpja tuvāk nekā 90 º, jo pacientam var rasties nervu bojājumi. e.
  • Página 227 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 4.3 Sterilizācijas instrukcijas Ierīci nav paredzēts sterilizēt. Var rasties aprīkojuma bojājums. 4.4 Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas BRĪDINĀJUMS.  Ierīces tīrīšanai neizmantojiet balinātāju vai līdzekļus, kas satur balinātāju. Var rasties trauma vai aprīkojuma bojājums. ...
  • Página 228 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA 5. Piemērojamo standartu saraksts SI Nr. Standarti Apraksts Medicīniskās ierīces. 1. daļa: Medicīnisko ierīču EN 62366-1 izmantojamības inženierija Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības EN ISO 14971 pielietojums medicīniskajām ierīcēm. Medicīniskās ierīces ražotāja sniegtā EN 1041 informācija Medicīniskās ierīces.
  • Página 229 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Bruksanvisning Produktnr. BF855 80028206 Version A...
  • Página 230 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING VIKTIGE MERKNADER Det anbefales at du leser bruksanvisningen og gjør deg kjent med produktet før du bruker dette apparatet eller noe annet medisinsk apparat. Les og forstå alle advarsler i denne håndboken og på selve enheten før •...
  • Página 231 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Innholdsfortegnelse JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAR) (BF855) 1. Generell informasjon ...................... 233 1.1 Opphavsrettserklæring: ................... 233 1.2 Varemerker: ......................233 1.3 Kontaktinformasjon: ....................234 1.4 Overveielser for sikkerhet: ..................234 1.4.1 Varsel for sikkerhetsrisikosymbol: ..............234 1.4.2 Merknad for feilbruk av utstyr: ...............
  • Página 232 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 3.6 Vedlikehold av enhet: ....................242 4. Sikkerhetsregler og generell informasjon: ............... 242 4.1 Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: ..........242 4.2 Produktspesifikasjoner: ................... 243 4.3 Steriliseringsinstruksjoner: ..................244 4.4 Instruksjon for rengjøring og desinfisering: .............. 244 5.
  • Página 233 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 1. Generell informasjon AMATECH Corporation er et datterselskap av Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledende global produsent og leverandør av medisinsk teknologi og relaterte tjenester for helsevernindustrien. Som en markedsleder innen pasientposisjonering jobber vi for å...
  • Página 234 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 1.3 Kontaktinformasjon: Hvis du har klager eller ønsker bestillingsinformasjon, tar du kontakt med leverandøren og henviser til katalogen. Alle endringer, oppgraderinger eller reparasjoner må utføres av en autorisert spesialist. 1.4 Overveielser for sikkerhet: 1.4.1 Varsel for sikkerhetsrisikosymbol: MÅ...
  • Página 235 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 1.5 Betjening av systemet: 1.5.1 Anvendbare symboler: Det brukte Beskrivelse Referanse symbolet Indikerer at enheten er en medisinsk enhet MDR 2017/745 Indikerer produsenten av den medisinske EN ISO 15223-1 enheten Indikerer produsentens serienummer. Serienummeret for enheten er kodet som 1YYWWSSSSSSS.
  • Página 236 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Angir den autoriserte representanten i EU EN ISO 15223-1 Indikerer at den medisinske enheten MDR 2017/745 samsvarer med FORORDNING (EU) 2017/745 Indikerer en advarsel IEC 60601-1 Skal vise når du må lese bruksanvisningen EN ISO 15223-1 før bruk 1.5.2...
  • Página 237 Utløserhåndtak Låsemekanisme for sko Monteringsanretning for blad 2.2 Produktkode og -beskrivelse: BF855 – JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAR) 2.3 Liste over tilbehør og forbrukerkomponenter til bordet: Den følgende listen er tilbehør og komponenter som kan brukes med denne enheten. Side 237...
  • Página 238 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Navnet på tilbehøret Produktnummer Junior Clamshell Pad F-10058 Stirrup Cart F-30015 Navnet på forbruksmateriell Produktnummer F-UC4 (USA), F-UC4E (EU), Urology / Gyn Fluid Collection System F-UC4UK (Storbritannia), F-UCAJ (Japan), F-UC4DEN (Denyer) Merknad: Sjekk den tilsvarende bruksanvisningen for de produktene som er nevnt i tabellen ovenfor.
  • Página 239 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 3. Oppsett og bruk for utstyr: 3.1 Før bruk: a. Kontroller produktet og sjekk for synlige skader eller skarpe kanter som kan være forårsaket av et fall eller støt under lagring. b. Kontroller at produktet er ordentlig rengjort og desinfisert og at det er tørket fullstendig før hver bruk.
  • Página 240 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Slik posisjonerer du pasientene på Stirrups: 5. Sørg for at pasienten er posisjonert på bordet i henhold til prosedyrekravene og kirurgens krav. 6. Posisjonering skal utføres av to ansatte. Støtt hvert av pasientens ben ved å ta tak i hælen med én hånd og under kneet med den andre.
  • Página 241 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 12. Når litotominivået er nådd, må du kontrollere trykkpunktene, og om nødvendig foreta passende justeringer. MERKNAD: Pasientens benposisjonssymmetri kan dokumenteres ved hjelp av indikatormerker for benlengde på stengene til Stirrup. 3.3 Enhetskontroller og indikatorer: Indikatorene nedenfor er plassert på...
  • Página 242 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 3.6 Vedlikehold av enhet: Kontroller at alle etikettene er installert og kan leses. Erstatt etiketter som nødvendig ved å bruke en plastskrape for å fjerne etiketten. Bruk en alkoholserviett for å fjerne eventuelle limrester. Kontakt oss hvis du trenger å...
  • Página 243 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING b. Unngå å klemme fingrene mellom skinnen og klemmehuset. c. Ikke overskrid en pasientvekt på 250 pund. d. Ikke løft pasientens lår nærmere torso enn 90º, ettersom det kan påføre pasienten nerveskader. e.
  • Página 244 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Merknad: Sjekk den tilsvarende bruksanvisningen for de produktene som er nevnt i tabellen ovenfor. 4.3 Steriliseringsinstruksjoner: Denne enheten er ikke beregnet på å steriliseres. Utstyret kan bli skadet. 4.4 Instruksjon for rengjøring og desinfisering: ADVARSEL: ...
  • Página 245 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 5. Oversikt over anvendbare standarder: Serienr. Standarder Beskrivelse Medical devices - Part 1: Application of EN 62366-1 usability engineering to medical devices Medical devices- Application of risk EN ISO 14971 management to medical devices. Information supplied by the manufacturer of EN 1041-1 medical devices...
  • Página 246 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Instrukcja obsługi Nr produktu BF855 80028206 Version A...
  • Página 247 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI WAŻNE UWAGI Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć •...
  • Página 248 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Spis treści JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Informacje ogólne ......................250 1.1 Informacja o prawach autorskich: ................250 1.2 Znaki towarowe: ...................... 250 1.3 Dane do kontaktu: ....................251 1.4 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: ................251 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: .........
  • Página 249 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.6 Konserwacja wyrobu: ....................259 4. Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: ....... 259 4.1 Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: ........259 4.2 Specyfikacja produktu: .................... 261 4.3 Instrukcja dotycząca sterylizacji: ................261 4.4 Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: ............
  • Página 250 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 1. Informacje ogólne Firma AMATECH Corporation jest spółką zależną Allen Medical Systems, Inc., która jest spółką zależną firmy Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), wiodącego światowego producenta i dostawcy technologii medycznych oraz usług pokrewnych dla branży ochrony zdrowia.
  • Página 251 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 1.3 Dane do kontaktu: Aby uzyskać informacje na temat reklamacji lub zamówień, należy skontaktować się z dostawcą i zapoznać z katalogiem. Wszelkie modyfikacje, modernizacje i naprawy muszą być przeprowadzane przez upoważnionego specjalistę. 1.4 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa:...
  • Página 252 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 1.5 Obsługa systemu: 1.5.1 Odpowiednie symbole: Użyty symbol Opis Odniesienie Oznacza, że wyrób jest wyrobem MDR 2017/745 medycznym. Oznacza producenta wyrobu medycznego. PN-EN ISO 15223-1 Oznacza numer seryjny producenta. Numer seryjny wyrobu jest zakodowany jako 1RRTTSSSSSSS.
  • Página 253 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Oznacza autoryzowanego przedstawiciela PN-EN ISO 15223-1 we Wspólnocie Europejskiej. Oznacza, że wyrób medyczny jest zgodny MDR 2017/745 Z ROZPORZĄDZENIEM (UE) 2017/745. Oznacza ostrzeżenie. PN-IEC 60601-1 Informuje o konieczności zapoznania się EN ISO 15223-1 z instrukcją...
  • Página 254 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 1.7 Autoryzowany przedstawiciel w WE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCJA TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informacje dotyczące produkcji: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (AMERYKA PÓŁNOCNA)
  • Página 255 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 2.2 Kod i opis produktu: BF855 — JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: Poniższy wykaz zawiera akcesoria i elementy, które mogą być używane z tym wyrobem.
  • Página 256 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 2.6 Ryzyko resztkowe: Ten produkt spełnia wymogi określone w odpowiednich normach dotyczących bezpieczeństwa oraz działania. Nie można jednak całkowicie wykluczyć obrażeń ciała pacjenta spowodowanych niewłaściwym użyciem, uszkodzeń wyrobu ani zagrożeń funkcjonalnych lub mechanicznych. 3.
  • Página 257 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI OSTRZEŻENIE: Przed użyciem, ale po umieszczeniu strzemienia na szynie zacisk szyny musi zostać mocno dokręcony. 3. Wstępnie ustawić buty strzemion, luzując mechanizm blokujący but i przesuwając but wzdłuż wspornika do momentu, kiedy górny koniec (część łydkowa) buta znajdzie się...
  • Página 258 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 9. Aby precyzyjnie wyregulować położenie i zgięcie buta, należy jedną ręką podtrzymać piętę buta, a drugą poluzować mechanizm blokujący buta. Oburącz podtrzymywać i ustawić but w żądanej pozycji. Mocno dokręcić mechanizm zaciskowy. 10.
  • Página 259 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.4 Instrukcja przechowywania, obsługi i usuwania: 3.4.1 Przechowywanie i obsługa: Produkt należy przechowywać w czystym i bezpiecznym miejscu, aby zapobiec jego uszkodzeniu. Należy zapoznać się ze Specyfikacją przechowywania w punkcie „Specyfikacja produktu”. 3.4.2 Instrukcja dotycząca usuwania: a.
  • Página 260 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI uszkodzeń i zużycia. Nie należy używać wyrobu, jeśli widoczne są uszkodzenia, brakujące części lub jeśli nie działa on zgodnie z oczekiwaniami. d. Aby uniknąć obrażeń ciała pacjenta i/lub użytkownika oraz uszkodzenia sprzętu, należy sprawdzić, czy klamry mocujące urządzenie całkowicie przylegają...
  • Página 261 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 4.2 Specyfikacja produktu: Specyfikacja mechaniczna Opis 66 cm x 37 cm x 26 cm (26” x 14 ½” x 10 ¼”) Wymiary produktu Aluminium, stal nierdzewna, stal stopowa, Materiał brąz, polimery techniczne Bezpieczne obciążenie robocze wyrobu 113 kg (250 lbs) Całkowita masa kompletnego wyrobu...
  • Página 262 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 4.4 Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: OSTRZEŻENIE:  Do czyszczenia wyrobu nie wolno używać wybielaczy ani produktów zawierających wybielacz. Może dojść do obrażeń ciała lub uszkodzenia sprzętu.  Po każdym użyciu należy wyczyścić wyrób za pomocą chusteczek nasączonych alkoholem.
  • Página 263 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI 5. Wykaz stosownych norm: Normy Opis Wyroby medyczne — Część 1: Zastosowanie PN-EN 62366-1 inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych Wyroby medyczne — Zastosowanie PN-EN ISO 14971 zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych Informacje dostarczane przez wytwórcę...
  • Página 264 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Manual de utilização Produto n.º BF855 80028206 Version A...
  • Página 265 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO AVISOS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
  • Página 266 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Índice JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAR) (BF855) 1. Informações gerais ......................268 1.1 Aviso de direitos de autor: ..................268 1.2 Marcas comerciais: ....................268 1.3 Detalhes de contacto: ..................... 269 1.4 Considerações de segurança: .................
  • Página 267 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3.6 Manutenção do dispositivo: ..................277 4. Precauções de segurança e informações gerais: ............277 4.1 Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: ..........277 4.2 Especificações do produto: ..................278 4.3 Instruções de esterilização: ..................
  • Página 268 MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1. Informações gerais A AMATECH Corporation é uma subsidiária da Allen Medical Systems, Inc., que, por sua vez, é uma subsidiária da Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), um fabricante e fornecedor líder mundial de tecnologias médicas e serviços relacionados com a indústria de cuidados de saúde.
  • Página 269 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.3 Detalhes de contacto: Para reclamações ou informações sobre encomendas, contacte o seu fornecedor e consulte o catálogo. Todas as modificações, atualizações ou reparações têm de ser efetuadas por um especialista autorizado. 1.4 Considerações de segurança: 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança:...
  • Página 270 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.5 Utilização do sistema: 1.5.1 Símbolos aplicáveis: Símbolo utilizado Descrição Referência Indica que o dispositivo é um dispositivo MDR 2017/745 médico Indica o fabricante do dispositivo médico EN ISO 15223-1 Indica o número de série do fabricante.
  • Página 271 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indica o representante autorizado na EN ISO 15223-1 Comunidade Europeia Indica que o dispositivo médico está em conformidade com o REGULAMENTO MDR 2017/745 (UE) 2017/745 Indica um aviso IEC 60601-1 Indica que deve consultar o manual de utilização para proceder à...
  • Página 272 Suporte da lâmina 2.2 Código e descrição do produto: BF855 – JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAR) 2.3 Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: A seguinte lista apresenta os acessórios e componentes que podem ser utilizados com este dispositivo.
  • Página 273 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Nome do acessório Número do produto Junior Clamshell Pad F-10058 Stirrup Cart F-30015 Nome do consumível Número do produto F-UC4 (EUA), F-UC4E (UE), Urology/Gyn Fluid Collection System F-UC4UK (Reino Unido), F-UCAJ (Japão), F-UC4DEN (Denyer) Nota: consulte o manual de utilização correspondente para os produtos mencionados na tabela acima.
  • Página 274 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3. Configuração e utilização do equipamento: 3.1 Antes da utilização: a. Inspecione o produto procurando quaisquer danos visíveis ou extremidades afiadas que possam ser causados por uma queda ou um impacto durante o armazenamento.
  • Página 275 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 4. Coloque o estribo de forma a ficar nivelado com a mesa apertando a alavanca de desbloqueio e deslocando o estribo Stirrup para baixo. Para posicionar os pacientes nos estribos: 5.
  • Página 276 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO pode causar danos na correia/almofada. Fixe cuidadosamente a correia à bota, nunca puxando de forma oblíqua. 11. Agarre e aperte as alavancas de desbloqueio ao mesmo tempo que move lentamente as pernas para a altura pretendida, mantendo a simetria das pernas.
  • Página 277 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3.5 Guia de resolução de problemas: Este dispositivo não possui um guia de resolução de problemas. Para obter assistência técnica, o utilizador do dispositivo deve em primeiro lugar contactar o seu fornecedor.
  • Página 278 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Certifique-se de que as pernas do paciente estão fixas na bota antes de efetuar ajustes. ATENÇÃO: a. Não limpe o Stirrup mergulhando-o em líquido nem utilizando spray de alta pressão. Fazê-lo pode danificar o produto. b.
  • Página 279 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Especificações de software Descrição Não aplicável. Não aplicável. Especificações de compatibilidade Descrição a. Clip-On™ Blade Clamp F-40040 (EUA), F-40041 (UE), F-40042 (Reino Unido), F-40043 (Japão) Os Junior Stirrups são compatíveis com: b.
  • Página 280 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO 5. Lista das normas aplicáveis: N.º de Normas Descrição série Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação EN 62366-1 de engenharia de aptidão à utilização dos dispositivos médicos Dispositivos médicos – Aplicação da gestão EN ISO 14971 do risco aos dispositivos médicos.
  • Página 281 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Instrucţiuni de utilizare Nr. produs BF855 80028206 Version A...
  • Página 282 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă...
  • Página 283 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Informaţii generale ......................285 1.1 Notificare privind drepturile de autor: ............... 285 1.2 Mărci comerciale: ....................285 1.3 Detalii de contact:....................286 1.4 Consideraţii privind siguranţa: ................. 286 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ......
  • Página 284 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.6 Întreţinere dispozitiv: ....................294 4. Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: ..............295 4.1 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ........... 295 4.2 Specificaţii produs: ....................296 4.3 Instrucţiuni de sterilizare: ..................297 4.4 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: ..............
  • Página 285 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1. Informaţii generale AMATECH Corporation este o filială a Allen Medical Systems, Inc., care este o filială a companiei Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC),un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. Ca lider în domeniul de poziţionare a pacienţilor, scopul nostru este să...
  • Página 286 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.3 Detalii de contact: Pentru reclamaţii sau informaţii despre comandă, contactaţi furnizorul şi consultaţi catalogul. Toate modificările, actualizările sau reparaţiile trebuie efectuate de un specialist autorizat. 1.4 Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: NU UTILIZAŢI DACĂ...
  • Página 287 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE În caz de nelămuriri, utilizatorii dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi furnizorul pentru îndrumări privind protocoalele de eliminare în condiţii de siguranţă. 1.5 Operarea sistemului: 1.5.1 Simboluri aplicabile: Simbol utilizat Descriere Referinţă...
  • Página 288 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indică faptul că dispozitivul nu conţine EN ISO 15223-1 cauciuc natural sau latex din cauciuc natural Indică reprezentanța autorizată în EN ISO 15223-1 Comunitatea Europeană Indică faptul că dispozitivul medical este în conformitate cu MDR 2017/745 REGULAMENTUL (UE) 2017/745...
  • Página 289 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.7 Reprezentant autorizat CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informaţii de fabricaţie: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 S.U.A.
  • Página 290 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 2.2 Cod produs şi descriere: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv.
  • Página 291 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 2.6 Risc rezidual: Acest produs respectă standardele relevante de performanță și siguranță. Cu toate acestea, vătămarea pacientului din cauza utilizării necorespunzătoare, deteriorării dispozitivului sau a pericolelor funcționale sau mecanice nu poate fi exclusă...
  • Página 292 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE ATENŢIE: Evitați prinderea degetelor între bară și corpul clemei. AVERTISMENT: Odată ce suportul este așezat pe bară, clema barei trebuie strânsă bine înainte de utilizare. 3. Poziționați în prealabil cizmele suportului prin desfacerea mecanismului de blocare a cizmei și glisarea cizmei de-a lungul stâlpului până...
  • Página 293 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 5. Pentru a regla fin poziția și flexia cizmei, susțineți călcâiul cizmei cu o mână și, cu cealaltă mână, slăbiți mecanismul de blocare a cizmei. Folosiți ambele mâini pentru a sprijini și a regla cizma în poziția dorită. Strângeți bine mecanismul de prindere.
  • Página 294 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.3 Comenzi şi indicatori dispozitiv: Indicatoarele de mai jos sunt amplasate pe talpa fiecărei cizme. Acest simbol reprezintă piciorul drept al pacientului. Acest simbol reprezintă piciorul stâng al pacientului. 3.4 Instrucţiuni de depozitare, manipulare şi eliminare: 3.4.1 Depozitare şi manipulare: Produsul trebuie depozitat într-un mediu curat şi sigur pentru a preveni deteriorarea.
  • Página 295 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 4. Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: 4.1 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: AVERTISMENT: a. Nu utilizaţi dacă produsul prezintă deteriorări vizibile. b. Înainte de a folosi acest dispozitiv, citiţi instrucţiunile pentru instalarea şi utilizarea echipamentelor.
  • Página 296 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE d. Nu ridicați coapsa mai aproape de90 de grade față de trunchi, deoarece pacientul poate prezenta leziuni ale nervilor. e. Pentru a preveni rănirea pacientului și/sau a utilizatorului și/sau deteriorarea echipamentului, toate modificările, actualizările sau reparațiile trebuie efectuate de un specialist autorizat.
  • Página 297 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Notă: Consultaţi Instrucţiunile de utilizare corespunzătoare pentru produsele menţionate în tabelul de mai sus. 4.3 Instrucţiuni de sterilizare: Acest dispozitiv nu este conceput pentru a fi sterilizat. Se poate produce deteriorarea echipamentului.
  • Página 298 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 5. Listă cu standardele aplicabile: Nr. crt. Standarde Descriere Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea EN 62366-1 tehnicii pentru aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale Dispozitive medicale - Aplicarea EN ISO 14971 managementului riscului in cazul dispozitivelor medicale.
  • Página 299 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Uputstva za upotrebu Br. proizvoda BF855 80028206 Version A...
  • Página 300 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
  • Página 301 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Opšte informacije ......................303 1.1 Obaveštenje o autorskom pravu: ................303 1.2 Žigovi: ........................303 1.3 Kontaktni podaci:..................... 304 1.4 Bezbednosne napomene: ..................304 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ..........
  • Página 302 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.6 Održavanje uređaja: ....................312 4. Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: ..........312 4.1 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ............312 4.2 Specifikacije proizvoda: ................... 313 4.3 Uputstva za sterilizaciju: ..................314 4.4 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: .................
  • Página 303 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1. Opšte informacije Kompanija AMATECH Corporation je podružnica kompanije Allen Medical Systems, Inc., koja je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege.
  • Página 304 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.3 Kontaktni podaci: Obratite se dobavljaču i pogledajte katalog u slučaju žalbi ili za informacije o poručivanju. Sve izmene, nadogradnje ili popravke mora da obavi ovlašćeno stručno lice. 1.4 Bezbednosne napomene: 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: NEMOJTE DA KORISTITE AKO SU NA PROIZVODU VIDLJIVI ZNACI...
  • Página 305 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.5 Rukovanje sistemom: 1.5.1 Primenljivi simboli: Korišćeni simbol Opis Referenca Označava da je uređaj medicinski uređaj MDR 2017/745 Označava proizvođača medicinskog uređaja EN ISO 15223-1 Označava serijski broj proizvođača. Serijski broj proizvođača je u obliku 1YYWWSSSSSSS.
  • Página 306 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava ovlašćenog predstavnika u EN ISO 15223-1 Evropskoj zajednici Označava da je medicinski uređaj usklađen MDR 2017/745 sa UREDBOM (EU) 2017/745 Označava upozorenje IEC 60601-1 Označava kada treba da se konsultuju EN ISO 15223-1 uputstva za upotrebu.
  • Página 307 Mehanizam za blokiranje čizme Pričvrsna šipka 2.2 Šifra i opis proizvoda: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem. Stranica 307...
  • Página 308 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Naziv pribora Broj proizvoda Junior Clamshell Pad F-10058 Stirrup Cart F-30015 Naziv potrošnog materijala Broj proizvoda F-UC4 (US), F-UC4E (EU), Urology / Gyn Fluid Collection System F-UC4UK (UK), F-UCAJ (Japan), F-UC4DEN (Denyer) Napomena: Pogledajte odgovarajuća uputstva za upotrebu proizvoda navedena u tabeli iznad.
  • Página 309 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3. Postavljanje i upotreba opreme: 3.1 Pre upotrebe: a. Pregledajte da li na proizvodu postoje vidljiva oštećenja ili oštre ivice koje mogu da nastanu kao posledica pada ili udarca tokom čuvanja. b.
  • Página 310 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3. Privremeno postavite čizme držača za noge tako što ćete otpustiti mehanizam za blokiranje čizme i spuštati čizmu duž šipke sve dok se gornji deo čizme (deo za list) ne nađe približno po sredini lista pacijenta. Dobro pričvrstite mehanizam za blokiranje čizme.
  • Página 311 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Obavite završnu proveru da biste se uverili da su pete pacijenta ispravno postavljene u petni deo čizama i da nema tačaka pritiska duž lista noge. Noga mora da bude postavljena po sredini čizme da se ne bi pritisnuo peronealni nerv.
  • Página 312 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Držači za noge treba da su u horizontalnom položaju prilikom uklanjanja sa proreza na stezaljki za šinu. Otpustite stezaljku i uklonite držače za noge. 3.5 Vodič za rešavanje problema: Za ovaj uređaj ne postoji vodič za rešavanje problema. Korisnik uređaja treba najpre da se obrati dobavljaču za tehničku podršku.
  • Página 313 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU k. Proverite da li postoje tačke kontaktnog pritiska na pacijentu i obratite se lekaru pre upotrebe. Uverite se da su noge pacijenta dobro postavljene u čizme pre ikakvog podešavanja. OPREZ: a.
  • Página 314 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Električne specifikacije Opis Nije primenljivo. Nije primenljivo. Specifikacije softvera Opis Nije primenljivo. Nije primenljivo. Specifikacije o kompatibilnosti Opis a. Clip-On™ Blade Clamp F-40040 (US), F-40041 (EU), F-40042 (UK), F-40043 (Japan) Uređaji Junior Stirrups su kompatibilni sa b.
  • Página 315 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU 5. Lista primenljivih standarda: Ser. br. Standardi Opis Medicinski uređaji – Deo 1: Primena EN 62366-1 inženjeringa upotrebljivosti na medicinske uređaje Medicinski uređaji – Primena upravljanja EN ISO 14971 rizikom na medicinske uređaje. Informacije o medicinskim uređajima koje daje EN 1041 proizvođač...
  • Página 316 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Návod na použitie Číslo produktu BF855 80028206 Version A...
  • Página 317 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako •...
  • Página 318 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Obsah JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Všeobecné informácie ....................320 1.1 Oznámenie o autorských právach: ................320 1.2 Ochranné známky: ....................320 1.3 Kontaktné údaje: ..................... 321 1.4 Bezpečnostné informácie: ..................321 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ............
  • Página 319 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 3.6 Údržba zariadenia: ....................329 4. Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ............329 4.1 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ..........329 4.2 Technické údaje o produkte: ................... 331 4.3 Pokyny na sterilizáciu: ..................... 331 4.4 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: ................
  • Página 320 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 1. Všeobecné informácie AMATECH Corporation je dcérskou spoločnosťou Allen Medical Systems, Inc., ktorá je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb...
  • Página 321 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Na produkt sa môže vzťahovať jeden alebo viac patentov. Ak potrebujete nájsť nejaké patenty, preštudujte si zoznam na stránke www.hill-rom.com/patents. 1.3 Kontaktné údaje: Informácie o reklamáciách alebo o objednávaní vám poskytne váš dodávateľ a nájdete ich aj v katalógu.
  • Página 322 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 1.4.4 Bezpečná likvidácia: Zákazníci by mali dodržiavať všetky federálne, štátne, regionálne a/alebo miestne zákony a predpisy týkajúce sa bezpečnej likvidácie zdravotníckych pomôcok a príslušenstva. V prípade pochybností sa musia používatelia zariadenia najskôr obrátiť na svojho dodávateľa a získať...
  • Página 323 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Znamená, že je potrebné, aby si používateľ preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje EN ISO 15223-1 dôležité bezpečnostné informácie, ako sú varovania a bezpečnostné opatrenia Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný EN ISO 15223-1 kaučuk ani suchý...
  • Página 324 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 1.6 Informácie o EMC: Toto nie je elektromechanické zariadenie. Nevzťahujú sa naň preto vyhlásenia o EMC. 1.7 Autorizovaný zástupca pre ES: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Výrobné...
  • Página 325 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 2.2 Kód a opis produktu: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením.
  • Página 326 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE operácie. Tieto pomôcky sú určené na používanie zdravotníckymi odborníkmi s v prostredí operačnej sály. 2.6 Zvyškové riziko: Tento produkt vyhovuje príslušným výkonnostným a bezpečnostným normám. V prípade nesprávneho používania, funkčných alebo mechanických rizík súvisiacich s touto pomôckou však nie je možné...
  • Página 327 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE VAROVANIE: Po umiestnení strmeňa na držadlo je potrebné pred použitím bezpečne dotiahnuť držadlovú svorku. 3. Predbežne nastavte polohu dláh strmeňov uvoľnením mechanizmu zaistenia dláh a posunutím dlahy po stĺpiku, kým sa horný koniec dlahy (časť na lýtko) nenachádza približne v polovici lýtka pacienta.
  • Página 328 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 5. Na doladenie polohy dláh a ohnutia, podoprite pätovú časť dlahy jednou rukou a druhou rukou uvoľnite mechanizmus zaistenia dlahy. Na podopretie a nastavenie dlahy do požadovanej polohy použite obe ruky. Bezpečne dotiahnite mechanizmus upnutia.
  • Página 329 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 3.4.2 Pokyny na likvidáciu: Spustite strmene uchopením a stlačením uvoľňovacích rukovätí a súčasne pomaly spúšťajte nohy do požadovanej úrovne. Asociácia perioperačných registrovaných sestier odporúča, aby proces spúšťania a dosahovania úrovní trval úplné...
  • Página 330 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE e. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako aj so samotným zariadením, kým ho začnete používať u pacienta. f. Funkcia zariadenia by sa mala skontrolovať pred každým použitím. g.
  • Página 331 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE 4.2 Technické údaje o produkte: Mechanické technické údaje Popis 66 cm x 36,8 cm x 26 cm Rozmery produktu (26 ” X 14 ½ ” X 10 ¼ ”) Hliník, nehrdzavejúca oceľ, legovaná oceľ, Materiál bronz, technické...
  • Página 332 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE  Na čistenie a dezinfekciu zariadenia používajte handru a čistiaci a dezinfekčný roztok štvormocného amónia.  Prečítajte si a dodržiavajte odporúčania výrobcu na dezinfekciu nízkej úrovne.  Prečítajte si a dodržiavajte pokyny na čistenie produktu. Dodržiavajte opatrnosť na miestach, kde sa tekutina môže dostať...
  • Página 333 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Navodila za uporabo Št. izdelka BF855 80028206 Version A...
  • Página 334 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa •...
  • Página 335 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Splošne informacije ......................337 1.1 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................337 1.2 Blagovne znamke: ....................337 1.3 Kontaktni podatki:....................338 1.4 Varnostni vidiki: ....................... 338 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ...............
  • Página 336 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 3.6 Vzdrževanje pripomočka: ..................346 4. Varnostni ukrepi in splošne informacije: ................. 346 4.1 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............346 4.2 Specifikacije izdelka: ....................347 4.3 Navodila za sterilizacijo: ..................348 4.4 Navodila za čiščenje in razkuževanje: ..............
  • Página 337 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 1. Splošne informacije AMATECH Corporation je hčerinsko podjetje družbe Allen Medical Systems, Inc., hčerinskega podjetja družbe Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva.
  • Página 338 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 1.3 Kontaktni podatki: Za pritožbe ali informacije o naročanju se obrnite na dobavitelja in navedite katalog. Vse prilagoditve, nadgradnje ali popravila mora izvesti pooblaščeni strokovnjak. 1.4 Varnostni vidiki: 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: IZDELKA NE UPORABLJAJTE, ČE NA NJEM OPAZITE VIDNE POŠKODBE IN OBRABO MATERIALA.
  • Página 339 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 1.5 Uporaba sistema: 1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo: Uporabljeni simbol Opis Referenca Označuje, da je naprava medicinski MDR 2017/745 pripomoček Označuje proizvajalca medicinskega EN ISO 15223-1 pripomočka Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska številka pripomočka je navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS.
  • Página 340 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega kavčuka ali lateksa iz posušenega EN ISO 15223-1 naravnega kavčuka Označuje pooblaščenega zastopnika v EN ISO 15223-1 Evropski skupnosti Označuje, da je medicinski pripomoček v MDR 2017/745 skladu z UREDBO (EU) 2017/745 Označuje opozorilo...
  • Página 341 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 1.7 Pooblaščeni zastopnik za Evropsko skupnost: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informacije o proizvajalcu: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 ZDA 800-433-5774 (SEVERNA AMERIKA)
  • Página 342 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 2.2 Koda izdelka in opis: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom.
  • Página 343 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 2.6 Preostala tveganja: Ta izdelek je skladen z ustreznimi varnostnimi standardi. Vendar poškodb pacienta zaradi zlorabe, poškodbe naprave, delovanja ali mehanskih nevarnosti ni mogoče popolnoma izključiti. 3. Nastavitev in uporaba opreme: 3.1 Pred uporabo: a.
  • Página 344 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 3. Predhodno namestite škornje s stremeni tako, da sprostite mehanizem za zaklepanje škornja in potisnete škorenj vzdolž palice, dokler zgornji konec (del meča) škornja ni približno na pacientovi sredini meča. Varno zategnite mehanizem za zaklepanje škornja.
  • Página 345 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Izvedite končni pregled, da se prepričate, da so pacientove pete pravilno nameščene v petah škornjev in da na mečih ni nobenih pritiskov. Noga mora biti centrirana v škornju, da se odpravi pritisk na peronealni živec. Pritrdite blazino.
  • Página 346 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Stremena morajo biti v vodoravnem položaju, da jih lahko odstranite iz reže objemke tirnice. Sprostite objemko in odstranite stremena. 3.5 Navodila za odpravljanje napak: Navodila za odpravljanje napak za ta pripomoček niso na voljo. Za tehnično podporo se uporabnik pripomočka najprej obrne na svojega dobavitelja.
  • Página 347 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO POZOR: a. Stremena ne čistite tako, da ga potopite v tekočino, prav tako ne uporabljajte visokotlačnega razpršila. Takšno dejanje lahko poškoduje izdelek. b. Pazite, da prstov ne stisnete med tirnico in ohišjem objemke. c.
  • Página 348 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Specifikacije za združljivost Opis a. Clip-On™ Blade Clamp F-40040 (US), F-40041 (EU), F-40042 (UK), F-40043 (Japan) Junior Stirrups so združljivi z: b. Rail Clamp F-RC2 (US), F-RC2XUK (EU/UK), F-RC2XD (Denyer), F-RC29X32MM (Japan), F-RCS (Swiss) Opomba: za izdelke, navedene v zgornji tabeli, si oglejte ustrezna navodila za uporabo.
  • Página 349 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO 5. Seznam standardov, ki se uporabljajo: Zaporedna Standardi Opis številka Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik EN 62366-1 uporabe pri medicinskih napravah Medicinski pripomočki - Uporaba EN ISO 14971 obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih.
  • Página 350 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Instrucciones de uso N.° de producto: BF855 80028206 Version A...
  • Página 351 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Página 352 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Índice JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF855) 1. Información general ......................354 1.1 Aviso de copyright: ....................354 1.2 Marcas comerciales: ....................354 1.3 Información de contacto: ..................355 1.4 Consideraciones de seguridad: ................355 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........
  • Página 353 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................363 4. Precauciones de seguridad e información general: ............363 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........363 4.2 Especificaciones del producto: ................365 4.3 Instrucciones de esterilización:................
  • Página 354 INSTRUCCIONES DE USO 1. Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de...
  • Página 355 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad:...
  • Página 356 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 1.5 Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745 Indica el fabricante del producto sanitario EN ISO 15223-1 Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está...
  • Página 357 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Indica el representante autorizado en la EN ISO 15223-1 Comunidad Europea Indica que el producto sanitario cumple el MDR 2017/745 REGLAMENTO (EU) 2017/745 Indica una advertencia IEC 60601-1 Indica cuándo se deben leerse las EN ISO 15223-1 instrucciones de uso correspondientes 1.5.2...
  • Página 358 Mecanismo de bloqueo de bota Montaje en pala 2.2 Descripción y código del producto: BF855 - JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista figuran los accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.
  • Página 359 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Nombre de accesorio Número de producto Junior Clamshell Pad F-10058 Stirrup Cart F-30015 Nombre de consumible Número de producto F-UC4 (EE. UU.), F-UC4E (UE), Urology / Gyn Fluid Collection System F-UC4UK (RU), F-UCAJ (Japón), F-UC4DEN (Denyer) Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos...
  • Página 360 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 3. Instalación y uso del equipo: 3.1 Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes cortantes que podrían ser producto de una caída o un impacto durante el almacenamiento.
  • Página 361 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 3. Coloque previamente las Stirrup Boots aflojando el Boot Locking Mechanism y deslizando la Boot a lo largo del poste hasta que el extremo superior (parte de la pantorrilla) de la Boot se encuentre aproximadamente en la mitad de la pantorrilla del paciente.
  • Página 362 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 9. Para ajustar con precisión la posición y la flexión de la Boot, apoye el talón de la Boot en una mano y, con la otra, afloje el Boot Locking Mechanism. Utilice ambas manos para sujetar y ajustar la Boot a la posición deseada.
  • Página 363 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 3.4 Instrucciones de manipulación, almacenamiento y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo. Consulte las especificaciones de almacenamiento en la sección de especificaciones del producto.
  • Página 364 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO d. Para evitar lesiones al paciente o al usuario, o daños en el equipo, compruebe que las abrazaderas de fijación del dispositivo toquen por completo los raíles laterales de la mesa y que estén fijadas con firmeza en su posición. Pruebe el mecanismo de bloqueo para garantizar que no se produzca ningún movimiento cuando se eleve o empuje.
  • Página 365 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO 4.2 Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción 66 cm x 37 cm x 26 cm (26” x 14 ½” x 10 ¼”) Dimensiones del producto Aluminio, acero inoxidable, aleación de Material acero, bronce y polímeros de ingeniería Carga segura de trabajo del dispositivo...
  • Página 366 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO  Utilice un paño y una disolución de amonio cuaternario para la limpieza y desinfección del dispositivo.  Lea y siga las recomendaciones del fabricante si desea emplear un nivel de desinfección bajo.
  • Página 367 All manuals and user guides at all-guides.com JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS Bruksanvisning Produktnummer BF855 80028206 Version A...
  • Página 368 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING VIKTIG INFORMATION Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla säkerhetsföreskrifter i denna bruksanvisning och på själva •...
  • Página 369 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Innehåll JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAR) (BF855) 1. Allmän information ......................371 1.1 Copyright-meddelande: ................... 371 1.2 Varumärken: ......................371 1.3 Kontaktinformation: ....................372 1.4 Säkerhetsöverväganden: ..................372 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ........372 1.4.2 Meddelande om felaktig användning av utrustningen: ........
  • Página 370 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 3.6 Enhetsunderhåll: ..................... 379 4. Säkerhetsåtgärder och allmän information: ..............380 4.1 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: ........380 4.2 Produktspecifikationer: .................... 381 4.3 Anvisning om sterilisering: ..................382 4.4 Anvisning om rengöring och desinficering: .............. 382 5.
  • Página 371 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 1. Allmän information AMATECH Corporation är ett dotterbolag till Allen Medical Systems, Inc. som är ett dotterbolag till Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledande global tillverkare och leverantör av medicinteknik och relaterade tjänster för hälso- och sjukvårdsindustrin. Som branschledande inom patientpositionering förbättrar vårt engagemang patienternas...
  • Página 372 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 1.3 Kontaktinformation: Om du vill lämna in klagomål eller få beställningsinformation kontaktar du leverantören och refererar till katalogen. Alla ändringar, uppgraderingar eller reparationer måste utföras av en auktoriserad fackman. 1.4 Säkerhetsöverväganden: 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ANVÄND INTE PRODUKTEN OM DEN UPPVISAR SYNLIGA SKADOR ELLER MATERIALFÖRSÄMRING.
  • Página 373 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 1.5 Använda systemet: 1.5.1 Tillämpliga symboler: Symbol som Beskrivning Referens används Anger att enheten är en medicinteknisk MDR 2017/745 produkt Anger tillverkaren av den medicintekniska EN ISO 15223-1 produkten Anger tillverkarens serienummer. Enhetens serienummer är kodat som 1ÅÅVVSSSSSSS.
  • Página 374 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Anger den auktoriserade representanten i EN ISO 15223-1 Europeiska gemenskapen Anger att den medicintekniska produkten MDR 2017/745 uppfyller kraven i FÖRORDNING (EU) 2017/745 Anger en varning IEC 60601-1 Anger när du bör läsa bruksanvisningen EN ISO 15223-1 inför åtgärder 1.5.2...
  • Página 375 Frigöringshandtag Stövel Stövelns låsmekanism Bladfäste 2.2 Produktkod och beskrivning: BF855 – JUNIOR POWER-LIFT STIRRUPS (PAR) 2.3 Lista över tillbehör och förbrukningsartiklar, tabell: Följande lista omfattar tillbehör och komponenter som kan användas med den här enheten. Sida 375 Document Number: 80028206...
  • Página 376 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Namn på tillbehör Produktnummer Junior Clamshell Pad F-10058 Stirrup Cart F-30015 Namn på förbrukningsartikel Produktnummer F-UC4 (US), F-UC4E (EU), Urology / Gyn Fluid Collection System F-UC4UK (UK), F-UCAJ (Japan), F-UC4DEN (Denyer) Obs: Se motsvarande bruksanvisning för de produkter som nämns i tabellen ovan. FÖRSIKTIGHET: engångsartiklar återanvänds...
  • Página 377 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING b. Se till att produkten har rengjorts, desinficerats och torkats på rätt sätt före varje användning. 3.2 Montering: Innan du ställer in Stirrups, gör en bedömning av patienten för eventuella tidigare tillstånd som kan kontraindikera användning av benpositioneringsenheter. 1.
  • Página 378 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 6. Positionering ska utföras av två personer. Stöd vart och ett av patientens ben genom att hålla hälen i ena handen och under knäet med den andra. Böj försiktigt knäna och för samtidigt båda benen in i Boots. 7.
  • Página 379 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING OBS: Positionssymmetrin för patientens ben kan dokumenteras med hjälp av indikeringsmarkeringar för benlängd på fotstödens stänger. 3.3 Enhetens reglage och indikatorer: Indikatorerna nedan är placerade på undersidan av varje stövel. Den här symbolen representerar patientens högra fot. Den här symbolen representerar patientens vänstra fot 3.4 Anvisningar för förvaring, hantering och borttagning: 3.4.1...
  • Página 380 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Kontakta oss om du behöver reparera eller byta ut enheten med hjälp av informationen i avsnittet Kontaktinformation (1.3). 4. Säkerhetsåtgärder och allmän information: 4.1 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: VARNING: a. Använd inte produkten om den har synliga skador. b.
  • Página 381 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING d. Höj inte patientens lår närmare än 90 grader från bålen, eftersom patienten kan få nervskador. e. För att förebygga att patienten och/eller användaren drabbas av skada och/eller skada på utrustningen måste alla ändringar, uppgraderingar eller reparationer utföras av en auktoriserad fackman.
  • Página 382 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 4.3 Anvisning om sterilisering: Den här enheten är inte avsedd att steriliseras. Det kan skada utrustningen. 4.4 Anvisning om rengöring och desinficering: VARNING:  Använd inte blekmedel eller produkter som innehåller blekmedel för att rengöra enheten.
  • Página 383 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 5. Lista över tillämpliga standarder: Sl. nr Standarder Beskrivning Medicintekniska produkter – del 1: Tillämpning EN 62366-1 av användbarhetsteknik gällande medicintekniska produkter Medicintekniska produkter – tillämpning av EN ISO 14971 riskhantering gällande medicintekniska produkter.
  • Página 384 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Medicintekniska produkter – symboler som ska användas tillsammans med etiketter för EN ISO 15223-1 medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas – del 1: Allmänna krav Biologisk utvärdering av medicintekniska EN ISO 10993-1 produkter –...
  • Página 385 All manuals and user guides at all-guides.com...

Este manual también es adecuado para:

Bf855