ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.5.2
Προβλεπόμενοι χρήστες και πληθυσμοί ασθενών:
Προβλεπόμενοι χρήστες: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και επαγγελματίες υγείας της
αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν στη διαδικασία για την οποία προορίζεται η
χρήση της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς.
Document Number: 80028206
Version: A
All manuals and user guides at all-guides.com
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του
κατασκευαστή με χρήση της Ιουλιανής
ημερομηνίας εεηηη, όπου το εε υποδεικνύει τα
δύο τελευταία ψηφία του έτους και το ηηη
υποδεικνύει την ημέρα του έτους, δηλ.
Η ημερομηνία 4 Απριλίου 2019 θα
αναγραφόταν ως 19094.
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του
κατασκευαστή
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης για
σημαντικές προειδοποιητικές πληροφορίες,
όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν περιέχει φυσικό
ελαστικό λάτεξ ή ξηρό φυσικό ελαστικό λάτεξ
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν
συμμορφώνεται με τον ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ)
2017/745
Υποδεικνύει προειδοποίηση
Επισημαίνει ότι πρέπει να συμβουλευτείτε
τις Οδηγίες χρήσης ως πηγή αναφοράς
για τη χρήση
Σελίδα 165
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E